GMP Asscic Acid(VC) Injection pencegahan dan pengobatan penyakit scurvy, atau beberapa syarat lain yang memerlukan suplemen vitamin C.
1. Nama produk medis
Injeksi asam Ascic (Ascic Acid Ascic Acid Injection BPC 500mg/5ml)
Komposisi 2. Kualitatif dan kuantitatif
Asam Askorbat 10.0% W/v
Untuk penerima, lihat 6.1
3. Bentuk farmasi
Solusi untuk injeksi
4. Partikel klinis
4.1 indikasi terapeutik
Pencegahan dan pengobatan penyakit kudis, atau syarat-syarat lain yang memerlukan suplemen vitamin C, di mana defisiensi adalah akut atau oral, sukar.
4.2 Postogis dan metode pemberian
Rute Administrasi: Parenteral
Dewasa
0.5 sampai 1 g sehari untuk penyakit kudis, 200 sampai 500 mg sehari untuk terapi preventif.
Anak-anak
100 hingga 300mg sehari untuk penggunaan curatif, atau 30mg sehari untuk diberikan perlindungan.
Orang tua
Tidak ada ketentuan khusus mengenai dosis yang diberikan.
4.3 Kontraindikasi
Hioxaluria
4.4 Peringatan khusus dan peringatan pencegahan untuk penggunaan
Asam urat harus diberikan dengan hati-hati kepada pasien karena gagal ginjal karena risiko pembentukan oksidalate kalkuli. Toleransi mungkin terinduksi pada pasien yang mengambil dosis tinggi.
Dosis besar asam Asscubic menyebabkan hemolisis pada pasien dengan glukosa-6-fosfat anhidrogenase (G6PD) defisiensi.
4.5 interaksi dengan produk medis lain dan bentuk-bentuk lain interaksi
Pada saat yang bersamaan, polifin dalam jumlah banyak mengalami penurunan kadar plasma fenazine.
Asam Askorbat adalah bahan pengurang yang kuat dan mengganggu banyak pengujian laboratorium berdasarkan oksidasi - reaksi reduksi. Referensi khusus harus dikonsultasikan untuk informasi spesifik mengenai gangguan tes laboratorium yang disebabkan oleh asam askorbic.
Asam Askorbic yang diberikan selain deseroxamine pada pasien yang mengalami kelebihan beban besi untuk mencapai ekskresi besi yang lebih baik dapat memperburuk toksisitas besi, khususnya di jantung, pada awalnya diberikan terapi apabila terdapat besi berlebihan. Oleh karena itu dianjurkan pada pasien dengan fungsi jantung askorbic acid sebaiknya tidak diberikan untuk bulan pertama setelah mulai desferoxamine . Asam Ascoria tidak boleh diberikan bersamaan dengan desferdesrikamine pada pasien dengan disfungsi jantung.
Aspirin dapat mengurangi penyerapan asam askorbik sekitar sepertiga dan menurunkan ekskresi hingga setengah. Pentingnya klinis hal ini tidak pasti.
Pasien yang mengalami kegagalan ginjal dengan disertai asam antasam dan sitrat oral dapat mengalami encephalopathy yang berpotensi fatal akibat adanya kenaikan kadar aluminium yang masih tinggi. Vitamin C juga menunjukkan bahwa vitamin C bisa juga zat-zat yang ada.
Namun, kadar serum askorbic rendah oral dan kadar serum asam askorat lebih rendah.
4.6 kesuburan, hamil dan menyusui
Asam urat dalam dosis yang lebih dari 1 g sehari tidak boleh digunakan selama kehamilan karena pengaruh dosis besar pada janin tidak diketahui. Asam urat dieksresikan dalam ASI, tapi tidak ada tanda bahaya.
4.7 Efek tentang kemampuan untuk menjalankan dan menggunakan alat berat
Injeksi asam Askorbat kecil kemungkinan tidak berpengaruh pada kemampuan pasien untuk mengemudi atau menggunakan mesin.
4.8 efek yang tidak diinginkan
Dosis yang besar dapat menyebabkan gangguan saluran cerna termasuk diare. Dosis yang besar juga bisa menghasilkan hiperoxaluria dan ginjal oxate kalkuli mungkin terbentuk jika urin menjadi asam. Dosis 600mg atau lebih setiap hari mempunyai aksi diuretik. Toleransi yang penuh dengan penggunaan dosis besar dalam waktu lama dapat menyebabkan gejala-gejala kekurangan ketika asupan berkurang normal.
4.9 Kelebihan dosis
Dosis yang besar dapat menyebabkan gangguan saluran cerna termasuk diare. Dosis yang besar juga bisa menghasilkan hiperoxaluria dan ginjal oxate kalkuli bisa terbentuk jika urin bersifat asam. Dosis 600mg atau lebih setiap hari mempunyai aksi diuretik. Hentikan perawatan dan perlakukan dengan simpomai.
5. Sifat farmakologis
5.1 properti Pharmacodinamik
KODE ATC: A11G A01
Asam Askorbat, vitamin larut air sangat penting untuk pembentukan kolagen dan benda insel, dan karenanya diperlukan untuk perkembangan tulang rawan, tulang, gigi serta penyembuhan luka. Penting juga bagi konversi dari asam folat ke asam folinic, memfasilitasi penyerapan besi dari saluran cerna dan mempengaruhi pembentukan hemoglobin dan penurunan kadar eritrosit.
5.2 apokinetic
Distribusi – yang terdistribusi secara luas di jaringan tubuh dengan sekitar 25% protein plasma. Jumlah besar terdapat dalam leukosit dan platelet. Asam urat melalui plasenta.
Metabolisme - teroksidasi untuk mengubah asam hidrokorbik dimana sebagian dimetabolisme menjadi asam oxik dan aselatif ascorbate (asmate) - 2 - sulfat. Perputaran metabolik nampaknya lebih besar pada kaum perempuan daripada laki-laki.
Ekskresi – dosis yang besar secara cepat dieksresikan dalam urin apabila melebihi kebutuhan tubuh dan setelah dosis intravena, sekitar 40% dikeluarkan dalam waktu 8 jam, yang meningkat hingga sekitar 70% setelah saturasi jaringan. Jumlah obat yang tidak berubah tergantung pada dosis; pada wanita ekskresi asam askorbik tampak bervariasi pada tahap siklus haid dan penurunan waktu penggunaan kontrasepsi oral.
Asam urat dieksresikan dalam ASI.
Asam Okik dan ascorbate - 2 - sulfat diekskan dalam urin.
5.3 Data keamanan pra-klinis
Tidak ada yang disebutkan
6. Partikel farmasi
6.1 Daftar penerima
Sodium bikarbonat
Sodium Metabisulphite
Air untuk injeksi
6.2 Incompatibilities
Tidak kompatibel dengan salferic, agen pengoksidasi dan garam logam berat, khususnya tembaga.
Umur Lempeng 6.3
24 bulan
6.4 Pencegahan khusus untuk penyimpanan
Jangan menyimpan lebih dari 25 o C.
6.5 Alam dan isi kontainer
Kaca netral 5ml (Tipe 1) ampul. Ukuran paket - 10.
6.6 Pencegahan khusus untuk pembuangan dan penanganan lainnya.
Pemasok yang Diaudit 
