Beijing Sciecure Pharmaceutical Co. Ltd

Beijing Sciecure Pharmaceutical Co.,Ltd., didirikan pada tahun 2002 dan dibentuk kembali pada tahun 2007, telah berkembang menjadi kekuatan farmasi global. Dengan fasilitas canggih untuk ampul, vial, OSD, lyofileisasi, LVP, Dan API, yang digunakan perusahaan tersebut mengikuti standar CFDA, US FDA, dan EU GMP, menggunakan sistem kontrol otomatis seperti MES, SCADA, DCS, PLC BMS, dll.

Laboratorium perusahaan memfasilitasi proyek yang lancar, teknologi, dan transfer situs, termasuk pengujian pengembangan formulasi. Lokakarya manufaktur, yang dibangun pada tahun 2012 dengan investasi yang signifikan, memprioritaskan pencegahan kontaminasi silang dengan pemisahan saluran tenaga dan logistik yang cermat, yang dikendalikan oleh sistem akses lanjutan.

Inovasi merupakan hal utama bagi etos perusahaan, yang digerakkan oleh tim R&D dinamis berisi lebih dari 100 formulator dan analis yang bekerja di pusat R&D yang canggih. Komitmen untuk menjelajahi frontiers baru di farmasi Beijing Sciecure sebagai pemimpin industri, menghadirkan produk yang maju dan inovatif. Fasilitas kelas farmasi, bersertifikat GMP dan ISO 9001: 2015.

Fasilitas laboratorium kita berperan penting dalam operasi kita. Kami mentransfer metode pengujian ke dan dari laboratorium berdasarkan protokol yang disetujui. Laboratorium kami dilengkapi dengan peralatan yang lengkap untuk menangani semua persyaratan pengujian untuk transfer proyek, transfer teknologi, atau transfer lokasi. Kita juga melakukan pengujian pengembangan formulasi, meliputi keseluruhan spektrum dari laboratorium sampai dengan produksi skala besar. Lokakarya manufaktur kami berlokasi di bagian timur pabrik telah dibangun pada tahun 2012. Pasar ini membanggakan area konstruksi yang cukup besar, sekitar 5, 000 meter persegi, mewakili investasi total sekitar 200 juta yuan di bengkel kami, kami mengambil langkah-langkah ketat untuk mencegah kontaminasi silang. Aliran orang dan saluran logistik di setiap level lokakarya sangat dipisahkan dengan cermat. Untuk mengontrol akses personel, kami menggunakan sistem kontrol akses canggih yang mengatur masuk ke bengkel. Inovasi adalah jantung berdetak, dan tim R&D kita membentuk inti kreatif yang mendorong inti kreatif. Dengan lebih dari 100 formulator dan analis yang bekerja di beberapa pusat R&D, kami menciptakan lingkungan kolaboratif yang mendorong terobosan gagasan dan solusi kreatif. R&D Center kami dilengkapi dengan teknologi canggih, yang memungkinkan para ilmuwan kami menembus batas-batas penelitian farmasi. Para ilmuwan kami unggul di berbagai bidang, termasuk pengembangan produk-produk generics, Technology-intensive yang sulit dibuat, dan Active Pharmaceutical Bahan-Bahan(API). Dedikasi mereka untuk menjelajahi tingkatan-tingkatan baru di bidang farmasi, sebagai pemimpin industri dalam menghadirkan produk yang inovatif dan canggih. Kita mewujudkan apa yang kita katakan. Produk-produk premium ini dibuat di fasilitas kelas farmasi dengan layanan sertifikasi GMP, dan sebagian besar pengujian atau verifikasi dilakukan di laboratorium kami, yang disetujui oleh level CNEAS.

Beijing Sciecure memiliki persetujuan dari badan-badan pengatur seperti MHRA, US FDA, dan CFDA, mencerminkan dedikasi kepada standar internasional. Prestasi luar biasa adalah penyerahan File Master Produk Teknis (TPMF) kepada FDA AS, yang membuat mereka menjadi perusahaan farmasi pertama dan hanya di Cina yang menerima FDA (STR: MF0000868). Pencapaian ini menegaskan kembali dedikasi mereka terhadap kesempurnaan dan kepatuhan regulasi pada skala global.