Sistem Penghalang Isolasi Marya yang Dapat Disesuaikan untuk Isolator Steril Farmasi untuk Operasi Batch

• Aplikasi: Industri Kimia, Diagnosis Klinis, Industri Kosmetik, Industri Makanan, Keamanan Pangan, Ilmu Forensik, Industri Farmasi
• Sertifikasi: CE, GMP, ISO adalah singkatan dari International Organization for Standardization.
• Sistem Kontrol: Sepenuhnya Otomatis
• Tidak. Model.: MARYA AD
• Disesuaikan: Disesuaikan
• Bahan: Baja Tahan Karat
• daya alat berat: 1kw
• sterilisasi: generator vhp
• kepatuhan: gmp
• katup rtp: opsional
• tingkat residu vhp: 1 ppm
• tingkat perlindungan tinggi: oeb 5 (oel<1ug/m³)
• kustomisasi profesional: disediakan
• layanan cdcv: disediakan
• bahan manufaktur: 316l atau ptfe
• kelas pemolesan ruang: 0.4um~0.6um
• Paket Transportasi: tas tahan air dalam, yang merupakan produk luar biasa
• Spesifikasi: standar/disesuaikan
• Merek Dagang: marya
• Asal: Cina
• Kapasitas Produksi: 5000 potong/tahun

Deskripsi Produk

Sistem Pembatas Isolasi Marya
Isolator Stereutical yang dapat disesuaikan untuk Operasi Batch

Deskripsi Produk

Pendahuluan:
     Sebagai peralatan dekontaminasi yang memisahkan operator dan alat berat serta mematuhi persyaratan lingkungan Kelas A, isolator steril digunakan terutama untuk perlindungan pengujian steril, penyaluran produk steril, dan proses kunci lainnya. Dapat mengurangi persyaratan latar belakang atau lingkungan, meningkatkan keandalan hasil pemeriksaan, memenuhi persyaratan Cina GMP dan Farmakope, GMP/FDA dan cGMP/USP-NF, dan dapat melakukan operasi "batch" atau "batch".
 

 

Fitur-fitur utama:

• Teknologi VHPS baru: Mengontrol konsentrasi dan saturasi H2O2; reproduksibilitas yang baik; mempersingkat waktu sterilisasi ruang;
• Desain modular: Termasuk ruang transfer, ruang operasi, pengumpul bakteri dan modul fungsional serta konfigurasi lainnya; mudah dipasang dan dipindahkan;
• Sistem kontrol cerdas: Siemens PLC+sistem kontrol IPC; alarm cerdas tekanan, konsentrasi solusi H2O2, suhu dan kelembapan, kecepatan udara, dan parameter pemantauan lainnya; sistem memiliki kontrol akses multi-tingkat; mematuhi persyaratan FDA 21 CFR bagian 11;
• Layanan CDCV: Pengembangan siklus sterilisasi, studi dan layanan validasi;
• Detektor kebocoran sarung tangan nirkabel: Detektor kebocoran pada sarung tangan nirkabel atau terpadu bersifat opsional;
• Penghematan energi dan pengurangan konsumsi: Desain sistem penanganan aliran udara yang dioptimalkan; konsumsi energi berkelanjutan selama delapan jam berkurang 20%;
• Pemantauan real-time atas status pintu: Ia bisa memantau pintu terbuka online dan terus-menerus memantau kedap udara pintu;
• Material manufaktur kualitas tinggi: Ruang dalam terbuat dari 316L atau PTFE, dan kelas penghalus ruang 0.4μm; 0.6μm
• Filter Dekomposisi: Modul saluran udara bisa dilengkapi dengan filter dekomposisi dapat secara efektif mempersingkat waktu penurunan setelah sterilisasi H2O2, dan mengurangi tingkat residu secara efektif;
• Perawatan sederhana: Permukaan perawatan berada di depan, dan ruang yang diperlukan untuk laboratorium tidak besar.

 

• 

  Kustomisasi dan Integrasi:

  • Desain Modular: Memungkinkan integrasi berbagai modul untuk menciptakan sistem isolasi khusus.
  • Aksesori: Dapat dikonfigurasi dengan rak yang berbeda, membersihkan senapan air, dan mengubah sistem pelembap agar sesuai dengan kebutuhan spesifik.
  • Sistem Kontrol: Dilengkapi kontrol otomatis tekanan gas, kandungan air dan oksigen, dan sirkulasi udara pembersih mandiri.

Fitur	Deskripsi
Teknologi	Teknologi VHPS baru untuk kontrol H2O2 dan sterilisasi yang cepat
Desain	Modular, termasuk ruang transfer, ruang operasi, pengumpul bakteri
Sistem Kontrol	Siemens PLC+IPC dengan alarm cerdas dan kontrol akses multi-tingkat
Layanan CDCV	Pengembangan dan validasi siklus sterilisasi yang komprehensif
Detektor kebocoran sarung tangan	Detektor kebocoran sarung tangan nirkabel atau terintegrasi opsional
Pemantauan Status pintu	Pembukaan pintu secara real-time dan pemantauan perapat
Bahan Manufaktur	Ruang dalam 316L atau PTFE dengan 0.4μm kemiringan 0.6μm

Foto detail

Profil Perusahaan