Informasi dasar.
Tidak. Model.
Inno-Pathwire
Tipe
Perlengkapan Bedah Materi
Material
Nickeltitanium Wire Core
Sterilisasi etilena Oksida
Sterilisasi etilena Oksida
Periode Jaminan Kualitas
Dua tahun
Pencetakan Logo
Dengan Pencetakan Logo
Certification
ISO13485;FDA
FDA Certificate Number
K182553
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Merek Dagang
Inno-Pathwire
Paket Transportasi
Cardboard Box
Spesifikasi
Full Specifications
Deskripsi Produk
Profil Perusahaan
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd didirikan pada bulan Januari 2013, dan merupakan perusahaan teknologi tinggi yang mengkhususkan pada penelitian dan pengembangan serta produksi kardiovaskular inovatif dan peralatan medis implan serebrotabel, serta peralatan medis akhir intervensi.
XIAYAN SHAWN GONG, orang berbakat yang dikendalikalkan oleh National Major Talent Program, dan memiliki tim teknis terkenal di bidang teknik industri ini, dengan pengalaman R&D yang mendalam di bidang teknik manufaktur perangkat medis untuk penyakit jantung kardiovaskular, neurologis, dan struktural. Perusahaan tersebut memiliki banyak proyek pengembangan produk, termasuk kardiologi, operasi jantung, bedah vaskuler, dan bidang multi disiplin lainnya, dan membangun tiga platform teknologi utama: Intervensi vaskuler, penanaman vaskuler, dan penyakit jantung struktural. Sten vaskular periferal dan vena yang diberikan sebagai “saluran hijau” untuk persetujuan khusus perangkat medis inovatif nasional. Saat ini, Perseroan memiliki 6 dokter dari luar negeri, 12 master dan hampir 100 karyawan telah membangun pusat produksi profesional dengan fasilitas 10,000 pabrik, R&D dan perkantoran yang menguasai area seluas lebih dari 10,000 meter persegi dan telah melewati sertifikasi sistem manajemen mutu ISO485. Perusahaan telah memperoleh tiga pendaftaran perangkat medis kelas III Nhotel, termasuk kabel guideide dan wim guidewide, serta dua registrasi perangkat medis kelas II. Beberapa produk telah memperoleh sertifikasi 510k di AS dan CE di UE, dan memasuki banyak negara termasuk Polandia, Athena dan Latvia. Sementara itu, Perseroan telah berhasil menjalin kerjasama jangka panjang dengan berbagai universitas terkenal, perusahaan dan rumah sakit di dalam maupun luar negeri. Saat ini perusahaan sedang mengajukan permohonan hampir 100 paten, banyak di antaranya yang memasuki Eropa dan Amerika Serikat.
Pada tahun 2017, perusahaan ini meraih penghargaan sebagai perusahaan nasional yang canggih, dan pada tahun 2019, perusahaan ini diberikan sebagai salah satu dari 10 penyedia solusi perangkat medis terkemuka di Asia Pasifik melalui Outlook Medtech. Dengan adanya pasar dan R&D sebagai pendorong untuk maju, Innomed Medical telah membangun platform inovasi teknologi dan terus-menerus meluncurkan perangkat medis inovatif dengan hak kekayaan intelektual yang independen.
Deskripsi Produk
Kawat bagian tak-Pathadalah kawat yang dapat dikemudikan dalam diameter 0.014" (0.36 mm) dan panjang efektif 190 cm. Ujung distal dapat dilacak. Sebelum digunakan, ujung dapat dibentuk sesuai teknik standar. Ujung distal dapat dilihat di bawah sinar-X untuk membantu dokter dengan posisi dan gerakan kawat guideideal. Segmen distal dari kawat gidekawat hingga ke hipotpelumasan, dilapisi dengan lapisan hidrophic untuk mengurangi gesekan untuk meningkatkan gerakan gidekawat dalam kateter dan arteri. Ujung paling dekat dari kabel guideiidewisata dilapisi dengan PTFE yang mengurangi gesekan kabel.
Keunggulan Produk
1. Kemampuan dorong dan kontrol torsional yang unggul.
2. Lapisan hidrophic stabil pada permukaan, yang dapat bergerak bebas di dalam pembuluh darah.
3. Dengan desain pita pembentuk, produk bisa berulang kali dibentuk sesuai dengan kebutuhan dokter.
4. Desain pegas yang unik di ujung kepala untuk pemosisian yang akurat.
Struktur produk
Produk ini terdiri atas kabel inti, kabel pengaman, kabel kumparan, dan tabung gelombang hai. Kabel inti dibagi menjadi kabel inti proksimal dan kabel inti distal, yang disambungkan oleh tabung gelombang; kumparan dibagi menjadi kumparan proksimal dan kumparan distal. Kabel pemandu dilapisi dengan lapisan PTFE pada ujung proksimal dan lapisan hidrophic pada kabel inti distal. Kabel utama, kabel keselamatan, kabel kumparan proksimal adalah 304 baja antikarat; kabel inti distal dan tabung gelombang adalah nitinasol alys; Kumparan distal merupakan campuran platinum-tungsten; kabel pemandu disediakan dengan perangkat kontrol puntiran. Produk ini disterilkan oleh etilena oksida untuk penggunaan tunggal. Usia di rak adalah 2 tahun.
Ruang lingkup aplikasi
Produk ini digunakan untuk memandu kateter ke dalam pembuluh darah dan lokalisasi, bukan untuk penggunaan neurovaskuler.
Kinerja Produk
Produk ini adalah kabel pemandu baja antikarat/nitinol dengan beragam panjang dan diameter yang dapat digunakan. Komponen ujung kepala terbuat dari plastik, dan ujung kepala dapat dicetak ke dalam bentuk "J" sebelum digunakan. Pemandu kabel pemandu dan mendukung kateter, membantu kateter untuk memasuki pembuluh darah dan memandu kateter ke situs lesi dengan lancar; kabel pemandu terlihat di bawah perangkat sinar-X, dan dokter bisa menilai gerakan kabel pemandu sesuai dengan jarak visibilitasnya. Untuk parameter teknis produk, lihat label produk (misalnya panjang, diameter kabel pemandu).
Spesifikasi Perangkat
Kawat panduan di Jalur-jalur tak memiliki tiga model. Lihat label produk untuk spesifikasi produk (misalnya, panjang kabel, diameter, panjang radiopasitas tip, dan kekakuan poros).
Spesifikasi model | Diameter luar | Gram ujung kepala | Panjang | Dukungan |
|
IW-14-190-STS | 0.014" | 0,6g | 190 cm | Fleksibel |
IW-14-190-MDS | 0.014" | 0,6g | 190 cm | Sedang |
IW-14-190-EXS | 0.014" | 0,6g | 190 cm | Kekerasan |
IW-18-300-MDS | 0.014" | 0,8g | 300 cm | Sedang |
Kondisi penyimpanan dan transportasi
Produk disimpan di lingkungan yang bersuhu normal, bersih, ventilasi baik dan tanpa gas korosif, menghindari sinar matahari langsung dan menghindari penyimpanan di lingkungan dengan suhu tidak normal dan kelembapan tinggi.
Perhatian
1. Kawat di luar- Paton ini hanya boleh digunakan oleh dokter yang terlatih dalam angiografi dan Perdkutan Transluminal Coroner Angioplasti (PTCA), dan/atau Percuton Transluminal Angioplasti (PTA).
2. Lihat petunjuk yang diberikan bersama perangkat intervensi ini untuk digunakan dari kawat di luar jalur (kawat) yang ada untuk tujuan penggunaannya, kontraindikasi, dan komplikasi potensial.
3. Jangan gunakan jika paket sudah terbuka atau rusak.
4. Jangan gunakan jika telah kedaluwarsa.
Petunjuk penggunaan
1. Masukkan dengan hati-hati kabel pemandu melalui hub kabel lumen pada perangkat intervensi.
2. Majukan kabel pemandu hingga ujungnya cukup proksimal pada ujung perangkat intervensi.
3. Jika menggunakan kateter panduan, pasang kateter pemandu dan masukkan rakitan kabel pemandu intervensi/perangkat pemandu melalui katup hemodias. Majukan sistem melalui kateter panduan hingga hanya proksimal pada ujung kateter.
4. Kencangkan katup hemostatik untuk menciptakan seal pada semua perangkat intervensional. Pastikan Anda tetap dapat melakukan gerakan kabel pemandu dengan sengaja.
5. Pasang perangkat torsi ke kabel pemandu, jika diinginkan.
6. Di bawah fluoroskopi, majukan kabel pemandu keluar dari peralatan intervensi ketika mengamankan perangkat intervensi. Gunakan perangkat torsi untuk mengemudikan kabel pemandu di atas lesi.
7. Amankan kabel pemandu pada tempatnya ketika melacak perangkat interventional (intervensi) pada lesi target.
8. Jika Anda diindikasikan ada kabel pemandu atau konfigurasi pemandu yang berbeda, lepaskan kabel pemandu secara hati-hati sambil mengamati pergerakan kabel pada fluoroskopi.
9. Mengubah bentuk tip kawat pemandu sesuai dengan praktik standar atau menyiapkan kawat pemandu lain yang akan digunakan.
10. Masukkan kembali kabel panduan mengikuti langkah 1 hingga 7 pada bagian ini.
Brosur
Lini Produk
Sertifikat Punya pertanyaan? Temukan Tanya Jawab Umum kami di sini.
1. Produk apa yang Anda tawarkan?
Kami memiliki spesialisasi dalam menyediakan beragam peralatan implan dan alat kesehatan intervensi, termasuk kabel Inno-pathire, kawat Inno-hidrokawat, Veno-Bright, Quick FoenPenilai, Zebra gideoire, kabel Tavi dan sistem stent/stent. Layanan OEM/ODM juga dibahas, Anda dapat mengirimkan desain perangkat dan LOGO medis Anda sendiri, kami dapat OEM dan mencetak atau memberikan LOGO untuk Anda. 2. Sertifikat apa yang Anda peroleh?
ISO 13485, CE, FDA, NMPA SERTIFIKAT. 3. Apa MOQ Anda?
Untuk beberapa produk yang kami miliki, MOQ nya 10PCS. 4. Apakah produk Anda sudah disterilkan?
Ya, semua produk kami disterilkan dengan EO.
5. Dapatkah saya mengambil contoh gratis sebelum pesanan saya?
Dalam banyak kasus, kami menyediakan satu atau dua sampel untuk dievaluasi. Namun angkutan udara mengumpul atau Anda membayar biaya di muka.
6. Saya mencari komponen seperti pipa plastik, konektor. Dapatkah Anda menyediakan ini untuk saya?
Ya, kami dapat menyediakan suku cadang atau bahan mentah.
7. Apa syarat pembayaran Anda?
Pembayaran di muka 100% T/T.
8. Berapa banyak negara yang menggunakan produk Anda di?
Beberapa produk telah mendapat persetujuan 510k di AS dan CE dari EU, dan memasuki banyak negara seperti Polandia, Athens, dan Latvia.
9. Berapa lama waktu pengirimannya?
Ini tergantung pada produk. Silakan hubungi kami untuk informasi lebih lanjut.
10. Kondisi lingkungan apa yang diperlukan untuk menyimpan dan mengangkut produk Anda?
Produk disimpan pada suhu ruangan, di lingkungan yang bersih dan berventilasi baik tanpa gas korosif, jauh dari sinar matahari langsung dan menghindari penyimpanan pada suhu yang tidak normal dan kelembapan tinggi.
11. Detail apa yang diperlukan untuk penawaran?
Kami akan memberikan uraian lengkap mengenai produk, termasuk nama produk, spesifikasi, kuantitas, dan jika perlu, persyaratan teknis yang relevan dan informasi lainnya untuk memfasilitasi pasokan yang jelas.
12. Apa yang harus saya lakukan jika saya menerima pesanan yang cacat?
Kami sangat yakin dengan produk kami, dan kami mengemas produk-produk tersebut dengan sangat baik, jadi biasanya Anda akan menerima pesanan dalam keadaan baik. Namun karena pengiriman dalam waktu lama maka akan terjadi kerusakan 3% untuk produk kaca. Masalah kualitas apa pun, kami akan segera menanganinya.
13. Berapa harga produk Anda?
Harganya dapat ditawar. Ini dapat diubah sesuai jumlah atau paket Anda. Saat Anda melakukan pemeriksaan, silakan beri tahu kami jumlah yang Anda inginkan.
Alamat:
B1 #404, 218 Xinghu St, Suzhou, SIP, Jiangsu
Jenis Usaha:
Produsen/Pabrik, Perusahaan Perdagangan
Jangkauan Bisnis:
Kesehatan & Obat-obatan
Sertifikasi Sistem Manajemen:
ISO 13485
Pengenalan Perusahaan:
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. (Indied) adalah perusahaan teknologi inovatif yang terlibat dalam pengembangan dan pembuatan peralatan medis intervensi dan implan. Perusahaan ini didirikan pada bulan Januari 2013 dengan kantor pusat yang terletak di kompleks BioBay, Suzhou Industrial Park, di Provinsi Jiangsu, Cina. Headquarter ini memiliki pabrik manufaktur bersertifikat ISO13485 dengan ruang yang bersih di lokasi. Pendiri dan tim manajemen senior Innomed memiliki keahlian luas mulai dari pengembangan dan penemuan perangkat medis, penggunaan bahan implan yang canggih, desain dan evaluasi produk, optimalisasi proses manufaktur, kualitas, klinis, dan penerapan peraturan, dan staf mengelola dan mengembangkan. Tim R & D memiliki pengalaman mendalam dan rekaman jalur solid dalam pengembangan produk tahap awal hingga peluncuran pasar produk di berbagai perangkat kardiovaskular dan periferal intervensi, termasuk kabel gubug, meja implan unik untuk SFA/POP, Vena, Quick Fenrater, dan berbagai produk struktural untuk mengatasi reparasi katup mitral.