Informasi dasar.
Tidak. Model.
Inno-Hydrowire
Tipe
Perlengkapan Bedah Materi
Material
Nickeltitanium Wire Core
Sterilisasi etilena Oksida
Sterilisasi etilena Oksida
Periode Jaminan Kualitas
Dua tahun
Pencetakan Logo
Dengan Pencetakan Logo
Stiffiness
Standard or Hard
Tip Shape
Angle or Straight
Certification
ISO13485;FDA;Nmpa
Minimum Sales Package Unit
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
FDA Certificate Number
K172187
Paket Transportasi
Cardboard Box
Spesifikasi
Full Specifications
Deskripsi Produk
Profil Perusahaan
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd didirikan pada bulan Januari 2013, dan merupakan perusahaan teknologi tinggi yang mengkhususkan pada penelitian dan pengembangan serta produksi kardiovaskular inovatif dan peralatan medis implan serebrotabel, serta peralatan medis akhir intervensi.
XIAYAN SHAWN GONG, orang berbakat yang dikendalikalkan oleh National Major Talent Program, dan memiliki tim teknis terkenal di bidang teknik industri ini, dengan pengalaman R&D yang mendalam di bidang teknik manufaktur perangkat medis untuk penyakit jantung kardiovaskular, neurologis, dan struktural. Perusahaan tersebut memiliki banyak proyek pengembangan produk, termasuk kardiologi, operasi jantung, bedah vaskuler, dan bidang multi disiplin lainnya, dan membangun tiga platform teknologi utama: Intervensi vaskuler, penanaman vaskuler, dan penyakit jantung struktural. Sten vaskular periferal dan vena yang diberikan sebagai “saluran hijau” untuk persetujuan khusus perangkat medis inovatif nasional. Saat ini, Perseroan memiliki 6 dokter dari luar negeri, 12 master dan hampir 100 karyawan telah membangun pusat produksi profesional dengan fasilitas 10,000 pabrik, R&D dan perkantoran yang menguasai area seluas lebih dari 10,000 meter persegi dan telah melewati sertifikasi sistem manajemen mutu ISO485. Perusahaan telah memperoleh tiga pendaftaran perangkat medis kelas III Nhotel, termasuk kabel guideide dan wim guidewide, serta dua registrasi perangkat medis kelas II. Beberapa produk telah memperoleh sertifikasi 510k di AS dan CE di UE, dan memasuki banyak negara termasuk Polandia, Athena dan Latvia. Sementara itu, Perseroan telah berhasil menjalin kerjasama jangka panjang dengan berbagai universitas terkenal, perusahaan dan rumah sakit di dalam maupun luar negeri. Saat ini perusahaan sedang mengajukan permohonan hampir 100 paten, banyak di antaranya yang memasuki Eropa dan Amerika Serikat.
Pada tahun 2017, perusahaan ini meraih penghargaan sebagai perusahaan nasional yang canggih, dan pada tahun 2019, perusahaan ini diberikan sebagai salah satu dari 10 penyedia solusi perangkat medis terkemuka di Asia Pasifik melalui Outlook Medtech. Dengan adanya pasar dan R&D sebagai pendorong untuk maju, Innomed Medical telah membangun platform inovasi teknologi dan terus-menerus meluncurkan perangkat medis inovatif dengan hak kekayaan intelektual yang independen.
Deskripsi Produk
Kawat Inno-Hidroknya dimaksudkan untuk mengarahkan kateter ke lokasi anatomis yang diinginkan dalam sistem vaskuler selama prosedur diagnostik atau intervensi. Perangkat ini disediakan steril dan hanya untuk digunakan sekali saja. Terdiri dari kabel campuran Nikel-Titanium; lapisan polimer (Pebax yang mengandung BaSO4 untuk visibilitas Sinar-X); dan lapisan hidrophic yang diaplikasikan untuk seluruh kabel. Ada dua konfigurasi poros: Standar dan kaku. Terdapat dua bentuk ujung distal: Lurus dan bersudut. The Inno-Hydrowire memiliki tip lentur 3 cm. Kawat Inno-Hydrographic dikemas dalam dispenser plastik yang berada dalam kemasan individu. Digunakan Torquer (Torquer) yang tersambung ke ujung paling dekat dari kabel guideiideiideque yang digunakan untuk memutar dan mengontrol kabel guideac. Kabel panduan dikemas dalam kotak kardus yang mengandung lima kabel panduan individual.
Keuntungan produk
1. Terbuat dari kabel inti nikel-titanium, dengan kontrol torsi dan dukungan yang baik.
2. Permukaan dilapisi dengan hydrophilic coating, stabilitas lapisan yang baik, meningkatkan kemampuan pelumasan kabel pemandu.
3. Efek pengembangan yang baik dan pemosisian yang tepat di bawah peralatan sinar-X.
4. 0.018 inci dan di bawah kawat baja dapat menjangkau pembuluh yang halus.
Kinerja Produk
1. Terbuat dari kawat campuran-titaniumales, torsi kontrol dan penopang adalah torsi yang bagus.
2. Terlihat di bawah peralatan sinar-X, dapat secara akurat menilai status gerak kabel pemandu.
3. Permukaannya dilapisi dengan hydrophilic coating , yang memiliki kestabilan yang baik dan meningkatkan kemampuan pelumasan kabel pemandu. Diameter (in.) | Kekerasan inti kabel | Morfologi tip | Panjang(cm) |
0.014 | Tipe standar | Tipe Lurus&Sudut | 80/150/180/260 |
0.018 | Tipe standar | Tipe Lurus&Sudut | 80/150/180/260 |
0.022 | Tipe standar | Tipe Lurus&Sudut | 80/150/180/260 |
0.025 | Tipe standar | Tipe Lurus&Sudut | 80/150/180/260 |
0.032 | Tipe standar | Tipe Lurus&Sudut | 80/150/180/260 |
0.035 | Tipe standar&keras | Tipe Lurus&Sudut | 80/150/180/260 |
0.038 | Tipe standar | Tipe Lurus&Sudut | 80/150/180/260 |
Kondisi penyimpanan dan transportasi
Produk disimpan di lingkungan yang bersuhu normal, bersih, ventilasi baik dan tanpa gas korosif, menghindari sinar matahari langsung dan menghindari penyimpanan di lingkungan dengan suhu tidak normal dan kelembapan tinggi. Rentang Aplikasi Umumnya digunakan untuk diagnosis kontras yang telah beroperasi, kateter kontras berpanduan, terapi intervensi, kateter balon yang berpanduan atau stent. Indikasi penggunaan Kabel Panduan kawat Inno-Hidroknya dimaksudkan untuk mengarahkan kateter ke lokasi anatomis yang diinginkan dalam sistem vaskuler selama prosedur diagnostik atau intervensi. Perangkat ini tidak ditujukan untuk neurophaatur atau vaskulatur koroner. Kontraindikasi Kawat Panduan Inno-Hidrologis tidak dimaksudkan untuk penggunaan dalam:
• neuropasculatur
• Vvaskulatur koroner
• Pasien dinilai tidak dapat diterima untuk intervensi persentil Peringatan •Jangan memanipulasi atau menarik kawat guideator melalui jarum logam atau dilator.
•Jangan majukan atau cabut perangkat dari kondisi asal yang tidak diketahui. Tentukan penyebabnya berdasarkan Sinar-X dan lakukan tindakan yang diperlukan. Gaya yang berlebihan dapat menyebabkan perforasi pembuluh darah/atau kerusakan.
• Jangan coba menggunakan kabel guideiidekawat jika bengkok, tertekuk, atau rusak.
• Jangan memakai kawat berpelarut organik yang dapat merusak kawat guidideanya atau kemampuan lubrikasi.
• Jangan bentuk (bentuk kembali) kawat guidekawat dengan cara apa pun. Memperbaiki kabel dapat menyebabkan kerusakan dan retak.
• A torquer disertakan dengan kawat guideucquer, yang digunakan untuk memutar dan mengontrol perangkat. Tombol ini tidak dapat dimasukkan ke pasien kapan pun.
• Kabel guideoire harus digunakan oleh dokter yang terlatih secara menyeluruh dalam insersi, manipulasi dan observasi kabel-kabel guideoskopi.
• Perangkat harus dibuang dengan aman dan benar, sesuai dengan peraturan dan undang-undang setempat. Tindakan pencegahan •Dokter harus mengevaluasi kesesuaian perangkat atau memilih spesifikasi perangkat yang sesuai sesuai sesuai dengan kondisi dan keahlian serta pengalaman pelatihan pasien tersebut.
• Perangkat harus dilembabkan sebelum pelepasan dari dispenser untuk memastikan kemampuan pelumasan. Direkomendasikan larutan fisiologis tinggi yang sudah NaCl.
• sebelum memasang ulang perangkat pada prosedur yang sama, kawat harus dibilas dalam larutan Saline yang sudah terkatakan. Sisa darah atau benda asing lainnya dapat dihilangkan dengan membersihkan perangkat dengan gaux yang telah dilembabkan dengan larutan garam yang tidak terbiar. Pembersihan tidak akan menghilangkan zat asing seluruhnya, sehingga perangkat hanya UNTUK SEKALI PAKAI. Petunjuk penggunaan 1) Siapkan kawat panduan dan perangkat yang tersambung ke arah produsen.
2) menggunakan teknik steril, lepaskan kabel guidec dan loop bersama-sama dari paket di bidang steril.
3) dengan menggunakan spuit, bilas loop dengan larutan heterinized saline melalui tabung loop untuk meningkatkan kemampuan pelumasan permukaan.
4) Lepaskan kabel guidekawat dari loop dan periksa kabel guidekawat sebelum digunakan; verifikasikan bahwa kabel telah dilumasi.
CATATAN: Jika kawat GUIDEIIDEKAWAT tidak dapat dengan mudah dilepaskan dari loop, masukkan lebih banyak larutan garam yang tersampaikan.
5) sebelum digunakan, injeksikan kateter dengan larutan saline fisiologis yang diepetisasi untuk memastikan kawat gideologia bisa bergerak dengan mudah di dalam kateter.
6) kencangkan torsi di ujung paling dekat kabel dan pastikan tidak ada gerakan di antara keduanya.
7) menyimpan setidaknya 5 cm dari ujung kabel keluar dari loop saat pengenalan. Dorong dan balik kabel guideoskopi secara perlahan.
8) menahan kawat gidekawat di posisinya, majukan kateter di atas kawat guidekawat dan lesi target.
9) Selesaikan prosedur dan keluarkan kawat dan kateter sesuai dengan protokol prosedur standar.
10) Tarik kawat guaman sesuai dengan kebijakan limbah berbahaya untuk fasilitas Anda. Lini Produk
Sertifikat Punya pertanyaan? Temukan Tanya Jawab Umum kami di sini.
1. Produk apa yang Anda tawarkan?
Kami memiliki spesialisasi dalam menyediakan beragam peralatan implan dan alat kesehatan intervensi, termasuk kabel Inno-pathire, kawat Inno-hidrokawat, Veno-Bright, Quick FoenPenilai, Zebra gideoire, kabel Tavi dan sistem stent/stent. Layanan OEM/ODM juga dibahas, Anda dapat mengirimkan desain perangkat dan LOGO medis Anda sendiri, kami dapat OEM dan mencetak atau memberikan LOGO untuk Anda. 2. Sertifikat apa yang Anda peroleh?
ISO 13485, CE, FDA, NMPA SERTIFIKAT. 3. Apa MOQ Anda?
Untuk beberapa produk yang kami miliki, MOQ nya 10PCS. 4. Apakah produk Anda sudah disterilkan?
Ya, semua produk kami disterilkan dengan EO.
5. Dapatkah saya mengambil contoh gratis sebelum pesanan saya?
Dalam banyak kasus, kami menyediakan satu atau dua sampel untuk dievaluasi. Namun angkutan udara mengumpul atau Anda membayar biaya di muka.
6. Saya mencari komponen seperti pipa plastik, konektor. Dapatkah Anda menyediakan ini untuk saya?
Ya, kami dapat menyediakan suku cadang atau bahan mentah.
7. Apa syarat pembayaran Anda?
Pembayaran di muka 100% T/T.
8. Berapa banyak negara yang menggunakan produk Anda di?
Beberapa produk telah mendapat persetujuan 510k di AS dan CE dari EU, dan memasuki banyak negara seperti Polandia, Athens, dan Latvia.
9. Berapa lama waktu pengirimannya?
Ini tergantung pada produk. Silakan hubungi kami untuk informasi lebih lanjut.
10. Kondisi lingkungan apa yang diperlukan untuk menyimpan dan mengangkut produk Anda?
Produk disimpan pada suhu ruangan, di lingkungan yang bersih dan berventilasi baik tanpa gas korosif, jauh dari sinar matahari langsung dan menghindari penyimpanan pada suhu yang tidak normal dan kelembapan tinggi.
11. Detail apa yang diperlukan untuk penawaran?
Kami akan memberikan uraian lengkap mengenai produk, termasuk nama produk, spesifikasi, kuantitas, dan jika perlu, persyaratan teknis yang relevan dan informasi lainnya untuk memfasilitasi pasokan yang jelas.
12. Apa yang harus saya lakukan jika saya menerima pesanan yang cacat?
Kami sangat yakin dengan produk kami, dan kami mengemas produk-produk tersebut dengan sangat baik, jadi biasanya Anda akan menerima pesanan dalam keadaan baik. Namun karena pengiriman dalam waktu lama maka akan terjadi kerusakan 3% untuk produk kaca. Masalah kualitas apa pun, kami akan segera menanganinya.
13. Berapa harga produk Anda?
Harganya dapat ditawar. Ini dapat diubah sesuai jumlah atau paket Anda. Saat Anda melakukan pemeriksaan, silakan beri tahu kami jumlah yang Anda inginkan.
Alamat:
B1 #404, 218 Xinghu St, Suzhou, SIP, Jiangsu
Jenis Usaha:
Produsen/Pabrik, Perusahaan Perdagangan
Jangkauan Bisnis:
Kesehatan & Obat-obatan
Sertifikasi Sistem Manajemen:
ISO 13485
Pengenalan Perusahaan:
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. (Indied) adalah perusahaan teknologi inovatif yang terlibat dalam pengembangan dan pembuatan peralatan medis intervensi dan implan. Perusahaan ini didirikan pada bulan Januari 2013 dengan kantor pusat yang terletak di kompleks BioBay, Suzhou Industrial Park, di Provinsi Jiangsu, Cina. Headquarter ini memiliki pabrik manufaktur bersertifikat ISO13485 dengan ruang yang bersih di lokasi. Pendiri dan tim manajemen senior Innomed memiliki keahlian luas mulai dari pengembangan dan penemuan perangkat medis, penggunaan bahan implan yang canggih, desain dan evaluasi produk, optimalisasi proses manufaktur, kualitas, klinis, dan penerapan peraturan, dan staf mengelola dan mengembangkan. Tim R & D memiliki pengalaman mendalam dan rekaman jalur solid dalam pengembangan produk tahap awal hingga peluncuran pasar produk di berbagai perangkat kardiovaskular dan periferal intervensi, termasuk kabel gubug, meja implan unik untuk SFA/POP, Vena, Quick Fenrater, dan berbagai produk struktural untuk mengatasi reparasi katup mitral.