Informasi dasar.
Tipe
Perlengkapan Bedah Materi
Material
Nickeltitanium Wire Core
Sterilisasi etilena Oksida
Sterilisasi etilena Oksida
Periode Jaminan Kualitas
Three Years
Pencetakan Logo
Dengan Pencetakan Logo
Scope of Application
Iliofemoral Vein
After-Sale Service
Free Spare Parts
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
Paket Transportasi
Carton
Spesifikasi
Full Specifications
Deskripsi Produk
Profil Perusahaan
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd didirikan pada bulan Januari 2013, dan merupakan perusahaan teknologi tinggi yang mengkhususkan pada penelitian dan pengembangan serta produksi kardiovaskular inovatif dan peralatan medis implan serebrotabel, serta peralatan medis akhir intervensi.
XIAYAN SHAWN GONG, orang berbakat yang dikendalikalkan oleh National Major Talent Program, dan memiliki tim teknis terkenal di bidang teknik industri ini, dengan pengalaman R&D yang mendalam di bidang teknik manufaktur perangkat medis untuk penyakit jantung kardiovaskular, neurologis, dan struktural. Perusahaan tersebut memiliki banyak proyek pengembangan produk, termasuk kardiologi, operasi jantung, bedah vaskuler, dan bidang multi disiplin lainnya, dan membangun tiga platform teknologi utama: Intervensi vaskuler, penanaman vaskuler, dan penyakit jantung struktural. Sten vaskular periferal dan vena yang diberikan sebagai “saluran hijau” untuk persetujuan khusus perangkat medis inovatif nasional. Saat ini, Perseroan memiliki 6 dokter dari luar negeri, 12 master dan hampir 100 karyawan telah membangun pusat produksi profesional dengan fasilitas 10,000 pabrik, R&D dan perkantoran yang menguasai area seluas lebih dari 10,000 meter persegi dan telah melewati sertifikasi sistem manajemen mutu ISO485. Perusahaan telah memperoleh tiga pendaftaran perangkat medis kelas III Nhotel, termasuk kabel guideide dan wim guidewide, serta dua registrasi perangkat medis kelas II. Beberapa produk telah memperoleh sertifikasi 510k di AS dan CE di UE, dan memasuki banyak negara termasuk Polandia, Athena dan Latvia. Sementara itu, Perseroan telah berhasil menjalin kerjasama jangka panjang dengan berbagai universitas terkenal, perusahaan dan rumah sakit di dalam maupun luar negeri. Saat ini perusahaan sedang mengajukan permohonan hampir 100 paten, banyak di antaranya yang memasuki Eropa dan Amerika Serikat.
Pada tahun 2017, perusahaan ini meraih penghargaan sebagai perusahaan nasional yang canggih, dan pada tahun 2019, perusahaan ini diberikan sebagai salah satu dari 10 penyedia solusi perangkat medis terkemuka di Asia Pasifik melalui Outlook Medtech. Dengan adanya pasar dan R&D sebagai pendorong untuk maju, Innomed Medical telah membangun platform inovasi teknologi dan terus-menerus meluncurkan perangkat medis inovatif dengan hak kekayaan intelektual yang independen.
Deskripsi Produk
Kabel titanium tahan-fatigue dengan Inno-Xmarent dengan stent inent sistem vena dengan diinsemoral terutama digunakan pada perlekatan vena. Melalui pengembangan struktur jalinan unik, sistem penyampaian, teknologi pemosisian, dan teknologi perlakuan permukaan, kami menyelesaikan masalah teknis utama seperti kurangnya dukungan vena pada pembuluh darah, kurangnya fleksibilitas dan kinerja kelelahan, tidak cocok antara struktur rancangan dan struktur anatomi pembuluh darah (vena), kesulitan dalam pengobatan / permukaan dari ditocang / jalinan / jalinan dan memperpendek kapan dengan stent dilepaskan, dan mengembangkan pembuluh darah balik dengan sangat lentur, retak resistance, kontras dan ketahanan lelah. Lebih cocok untuk pembuluh darah balik stenosis dan oklusi, dan memiliki resistan lipat dan fleksibilitas yang lebih baik bila dibandingkan dengan laser tradisional yang ditent.
Prinsip Pengoperasian
Dilucatkan dengan diameter mudah agar mencapai lesi melalui pembuluh darah lumen dan kemudian secara radial melebarkan pembuluh darah di lesi dan memosisikan itu di lesi untuk membuat akses vaskuler pada lesi secara permanen. Sistem stent ditocang dengan kawat campuran nikel-titanium, dan stent sudah dirakit pada selubung luar sistem pengiriman. Sistem stent memasuki pembuluh darah manusia dari tempat kebocoran vaskuler; ketika memasuki area lesi, tabung dalam dimajukan pada saat yang sama dengan menarik selubung luar sistem pengulanan untuk mengompensasi pemendekan stent, sehingga stent ditent dengan tepat pada lokasi lesi. Selanjutnya, stent kemudian dijaga permanen di dalam tubuh dengan melakukan ekspansi sendiri untuk membangun jalur aliran darah dan mencegah dari sistem pengangkutan. Jika terjadi abnormalitas selama pelepasan, 90% dari panjang stent yang dilepas dapat diambil dan dilepas kembali.
Teknologi Inti
(1) untuk braket anyaman.
Gaya radial>0,1N/mm;
Ent dengan daya tahan tekukan tinggi, tekukan 180 terwujudnya rongga pipa tanpa melipat;
Tes kelelahan membungkuk 10 juta kali tanpa retak;
Pengujian fatigue puntir 10 juta kali tanpa fraktur;
Uji keletihan radial 380 juta kali tanpa fraktur;
Pengujian tekanan pelat datar 10 juta kali tanpa fraktur.
(2) Konveyor yang kokoh.
Fungsi pemosisian ulang dan pelepasan ulang dapat diwujudkan, dan 90% dari panjang pelepasan stent dapat dipulihkan dan dilepaskan kembali.
Konveyor memiliki fungsi kompensasi mandiri untuk memastikan pemosisian yang akurat dan pelepasan yang seragam.
Poin Inovasi
Kabel titanium tahan-fatigue nikel-titanium mempunyai Sistem Inno-Xmart Ilvac (vena Inmarinoral) digunakan terutama pada vena dengan pengobatan gangguan vena. Dibandingkan dengan stent potongan laser tradisional, produk ini memiliki ketahanan dan fleksibilitas fraktur yang lebih baik, dan dapat menahan beban yang terus menerus pada stent setelah melakukan penanaman dari deformasi yang besar seperti puntiran, tekukan, dan kompresi pembuluh yang disebabkan oleh gerakan tangan-kaki.
Inovasi-inovasi itu memang demikian.
(1) sangat lentur dan resistansi yang dapat dilipat dengan sempurna dari kabel campuran nikel-titanium merupakan inovasi penting dari vena kita, yang lebih mudah beradaptasi dengan bentuk pembuluh darah dan mengurangi stimulasi pembuluh darah dalam aplikasi klinis. dan memiliki fleksibilitas yang sangat baik, resistansi lipat, dan resistan keletihan yang kuat dibandingkan produk serupa.
(2) Sistem pelepas stent memiliki struktur kompensasi mandiri yang unik untuk memastikan pola pelepasan stent yang stabil dan akurat selama operasi.
(3) posisi sistem vena dengan presisi tinggi stent: bila stent tidak ditekan sepenuhnya dari sistem pengiriman, 90% dari panjang stent dapat di-pulihkan kembali ke sistem pengiriman dan dipindahkan untuk dilepas, yang dapat mengatasi ketidaknormalan dalam proses pelepasan stent dan meningkatkan keselamatan produk.
(4) proses perlakuan Permukaan Khusus untuk meningkatkan resistan korosi dari stent.
(5) efek pengembangan yang baik, filamen yang berkembang lewat barel dari stent terlihat jelas di bawah peralatan sinar-X dan diposisikan dengan tepat.
Keunggulan Produk
1.berselubung kabel nitI, fleksibilitas yang sangat baik, ketahanan fraktur dan ketahanan terhadap keletihan.
2.Flower end, mengadaptasi anatomi pembuluh balik.
3.Oopasitas yang sangat baik.
4.resistan benturan tinggi.
Spesifikasi | Panjang stent (mm) | Spesifikasi konveyor |
40 | 60 | 80 | 100 | 120 | Diameter luar | Panjang efektif |
VS | 8 | VS-08-040 | VS-08-060 | VS-08-080 | VS-08-100 | VS-08-120 | 10F(<=3,35mm) | 83cm |
9 | VS-09-040 | VS-09-060 | VS-09-080 | VS-09-100 | VS-09-120 |
10 | VS-10-040 | VS-10-060 | VS-10-080 | VS-10-100 | VS-10-120 |
12 | VS-12-040 | VS-12-060 | VS-12-080 | VS-12-100 | VS-12-120 |
14 | VS-14-040 | VS-14-060 | VS-14-080 | VS-14-100 | VS-14-120 |
16 | VS-16-040 | VS-16-060 | VS-16-080 | VS-16-100 | VS-16-120 |
ZVS | 8 | ZVS-08-040 | ZVS-08-060 | ZVS-08-080 | ZVS-08-100 | ZVS-08-120 |
9 | ZVS-09-040 | ZVS-09-060 | ZVS-09-080 | ZVS-09-100 | ZVS-09-120 |
10 | ZVS-10-040 | ZVS-10-060 | ZVS-10-080 | ZVS-10-100 | ZVS-10-120 |
12 | ZVS-12-040 | ZVS-12-060 | ZVS-12-080 | ZVS-12-100 | ZVS-12-120 |
14 | ZVS-14-040 | ZVS-14-060 | ZVS-14-080 | ZVS-14-100 | ZVS-14-120 |
16 | ZVS-16-040 | ZVS-16-060 | ZVS-16-080 | ZVS-16-100 | ZVS-16-120 |
BVS | 8 | BVS-08-040 | BVS-08-060 | BVS-08-080 | BVS-08-100 | BVS-08-120 |
9 | BVS-09-040 | BVS-09-060 | BVS-09-080 | BVS-09-100 | BVS-09-120 |
10 | BVS-10-040 | BVS-10-060 | BVS-10-080 | BVS-10-100 | BVS-10-120 |
12 | BVS-12-040 | BVS-12-060 | BVS-12-080 | BVS-12-100 | BVS-12-120 |
14 | BVS-14-040 | BVS-14-060 | BVS-14-080 | BVS-14-100 | BVS-14-120 |
16 | BVS-16-040 | BVS-16-060 | BVS-16-080 | BVS-16-100 | BVS-16-120 |
Fitur Sistem Pengiriman
1.mekanisme "kompensasi mandiri" yang unik, untuk memastikan posisi tepat stent.
2.fungsi lokasi ulang, bisa menarik lebih dari 90% stent.
3.mudah dioperasikan, lepaskan stent dengan memutar roda tangan.
Fitur Rancangan kateter trombbus aspirasi
1. Poros rotasi kecepatan tinggi untuk penghancuran trus, pengisapan, dan pengangkutan.
2. Keranjang berbentuk corong memblokir trombus dan memandu ke dalam kateter.
3. Keranjang anyaman anyaman anyaman kawat dapat beradaptasi dengan berbagai ukuran dan struktur pembuluh darah.
Desain 4 bagian untuk kemudahan penanganan.
5. Jendela tampilan transparan dengan kepala untuk pengamatan mudah terhadap ekstraksi gumpalan darah.
Fitur Desain St Bersalut heparin
1. Ujung kepala miring dan empuk (anyaman satu bagian) untuk memudahkan pengaturan posisi dan penjangkaran stuhan, dan ent flare membuka dan menarik perangkat pengiriman untuk mencapai posisi. Permukaan miring cocok dengan pembuluh darah di bifurkasi.
2. Stent terdiri dari dua bagian: Bagian yang terrajut rapat dan bagian yang jarang ditenun, dengan bagian yang terkepadatan membentuk penopang yang lebih baik untuk area kompresi dan bagian yang jarang dirasuk sehingga mengurangi rangsangan ke pembuluh distal.
3. Lapisan heparin pada permukaan stent mengurangi pembentukan trombus.
Peringatan
1. Produk ini steril, telah disterilkan dengan etilena oksida, dan dirancang untuk digunakan secara tunggal. Alat ini tidak boleh diproses ulang untuk penggunaan, disterilkan, atau disterilkan kembali setelah digunakan.
2. Masyarakat yang alergi terhadap nikel atau titanium (Nitrit) dapat mengalami reaksi alergi ketika ia tumbuh dengan produk ini.
3. Jangan gunakan jika paket tersebut ditemukan terbuka, bocor, atau melebihi tanggal kedaluwarsa sterilisasi sebelum digunakan.
4. Kawat guideiideed harus di-ulir pada ujung sistem pengper-gdan dilepas stent dapat dimulai.
5. Sistem penyampaian tidak boleh berhubungan dengan pelarut organik, seperti alkohol, dsb.
6. Jangan gunakan perangkat ini dengan akses kontralateral.
7. Hindari menempatkan stent pada posisi yang dapat menghalangi pembukaan wadah peralatan tambahan penting.
8. Penanaman / penanaman stent mudah terjadi dapat menyebabkan kesulitan dalam prosedur diagnosis atau pengobatan di masa mendatang.
9. Penanaman stent dapat menyebabkan trombosis, embolism, dan perpindahan stent.
10. Menempatkan beberapa stent yang saling tumpang tindih di lokasi lesi dapat meningkatkan risiko fraktur.
11. Setelah digunakan, produk dibuang sesuai dengan prosedur pembuangan standar untuk penggunaan perangkat medis dalam institusi medis.
Lingkup Aplikasi
Produk ini ditujukan untuk digunakan dalam vena sekali jalan dan diindikasikan untuk halangan dalam pembuluh darah balik.
Kontraindikasi
Balon kateter (PTA) pada umumnya juga kontraindikasi untuk penempatan. Kontraindikasi ini meliputi, tetapi mungkin tidak terbatas pada kondisi berikut.
1. Pasien-pasien yang belum puas ginjal yang menurut dokter akan mengalami kemerosotan fungsi ginjal dengan penggunaan media kontras.
2. Pasien selama kehamilan.
3. Pasien dengan gangguan perdarahan atau mereka yang tidak mampu menerima terapi antikoagulasi atau antiplatelet aggregation .
4. Pasien yang perforasi vaskuler terjadi, sebagaimana ditunjukkan dengan kebocoran media kontras.
Perhatian
1. Alat ini harus digunakan oleh dokter yang terlatih dalam teknik intervensi yang sesuai seperti balon kateter.
2. Saat kateter berada pada pasien, kateter harus selalu dioperasikan dengan sinar-X.
3. Peralatan radiografi yang menyediakan gambar berkualitas tinggi diperlukan.
Bila penanaman berkali-kali stent, stproksimal akan pertama kali ditanam, kemudian ditdistal dengan stent. Saat para stent ditanam dengan urutan ini, tidak perlu menyeberang untuk menyalurkan listrik dan kemungkinan pemindahan tanki yang ditanam akan berkurang.
5. Sangat berhati-hatilah saat melepas stent dengan alat bantu.
6. Buang produk bekas sesuai dengan prosedur pembuangan standar untuk peralatan medis yang digunakan sekali di institusi medis.
Penyimpanan
Sistem intravena stent harus disimpan pada suhu ruangan dalam lingkungan yang bersih dan berventilasi baik serta bebas dari gas yang korosif.
Tanggal Produksi/periode Penggunaan
Dalam kondisi penyimpanan, produk ini berlaku selama tiga tahun.
Lihat label produk untuk detail tanggal produksi dan tanggal kedaluwarsa.
Penafian
Ltd. Secara tegas menyatakan bahwa sistem dengan stent yang diproduksi oleh perusahaan kita adalah untuk pemakaian tunggal dan tidak boleh digunakan kembali. Ltd. Tidak akan bertanggung jawab atas kerusakan apa pun terhadap produk atau kegagalan prosedur akibat pemilihan spesifikasi produk yang tidak benar, pengoperasian yang salah, atau kecelakaan lainnya yang dilakukan orang lain.
Brosur
Lini Produk
Sertifikat Punya pertanyaan? Temukan Tanya Jawab Umum kami di sini.
1. Produk apa yang Anda tawarkan?
Kami memiliki spesialisasi dalam menyediakan beragam peralatan implan dan alat kesehatan intervensi, termasuk kabel Inno-pathire, kawat Inno-hidrokawat, Veno-Bright, Quick FoenPenilai, Zebra gideoire, kabel Tavi dan sistem stent/stent. Layanan OEM/ODM juga dibahas, Anda dapat mengirimkan desain perangkat dan LOGO medis Anda sendiri, kami dapat OEM dan mencetak atau memberikan LOGO untuk Anda. 2. Sertifikat apa yang Anda peroleh?
ISO 13485, CE, FDA, NMPA SERTIFIKAT. 3. Apa MOQ Anda?
Untuk beberapa produk yang kami miliki, MOQ nya 10PCS. 4. Apakah produk Anda sudah disterilkan?
Ya, semua produk kami disterilkan dengan EO.
5. Dapatkah saya mengambil contoh gratis sebelum pesanan saya?
Dalam banyak kasus, kami menyediakan satu atau dua sampel untuk dievaluasi. Namun angkutan udara mengumpul atau Anda membayar biaya di muka.
6. Saya mencari komponen seperti pipa plastik, konektor. Dapatkah Anda menyediakan ini untuk saya?
Ya, kami dapat menyediakan suku cadang atau bahan mentah.
7. Apa syarat pembayaran Anda?
Pembayaran di muka 100% T/T.
8. Berapa banyak negara yang menggunakan produk Anda di?
Beberapa produk telah mendapat persetujuan 510k di AS dan CE dari EU, dan memasuki banyak negara seperti Polandia, Athens, dan Latvia.
9. Berapa lama waktu pengirimannya?
Ini tergantung pada produk. Silakan hubungi kami untuk informasi lebih lanjut.
10. Kondisi lingkungan apa yang diperlukan untuk menyimpan dan mengangkut produk Anda?
Produk disimpan pada suhu ruangan, di lingkungan yang bersih dan berventilasi baik tanpa gas korosif, jauh dari sinar matahari langsung dan menghindari penyimpanan pada suhu yang tidak normal dan kelembapan tinggi.
11. Detail apa yang diperlukan untuk penawaran?
Kami akan memberikan uraian lengkap mengenai produk, termasuk nama produk, spesifikasi, kuantitas, dan jika perlu, persyaratan teknis yang relevan dan informasi lainnya untuk memfasilitasi pasokan yang jelas.
12. Apa yang harus saya lakukan jika saya menerima pesanan yang cacat?
Kami sangat yakin dengan produk kami, dan kami mengemas produk-produk tersebut dengan sangat baik, jadi biasanya Anda akan menerima pesanan dalam keadaan baik. Namun karena pengiriman dalam waktu lama maka akan terjadi kerusakan 3% untuk produk kaca. Masalah kualitas apa pun, kami akan segera menanganinya.
13. Berapa harga produk Anda?
Harganya dapat ditawar. Ini dapat diubah sesuai jumlah atau paket Anda. Saat Anda melakukan pemeriksaan, silakan beri tahu kami jumlah yang Anda inginkan.
Alamat:
B1 #404, 218 Xinghu St, Suzhou, SIP, Jiangsu
Jenis Usaha:
Produsen/Pabrik, Perusahaan Perdagangan
Jangkauan Bisnis:
Kesehatan & Obat-obatan
Sertifikasi Sistem Manajemen:
ISO 13485
Pengenalan Perusahaan:
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. (Indied) adalah perusahaan teknologi inovatif yang terlibat dalam pengembangan dan pembuatan peralatan medis intervensi dan implan. Perusahaan ini didirikan pada bulan Januari 2013 dengan kantor pusat yang terletak di kompleks BioBay, Suzhou Industrial Park, di Provinsi Jiangsu, Cina. Headquarter ini memiliki pabrik manufaktur bersertifikat ISO13485 dengan ruang yang bersih di lokasi. Pendiri dan tim manajemen senior Innomed memiliki keahlian luas mulai dari pengembangan dan penemuan perangkat medis, penggunaan bahan implan yang canggih, desain dan evaluasi produk, optimalisasi proses manufaktur, kualitas, klinis, dan penerapan peraturan, dan staf mengelola dan mengembangkan. Tim R & D memiliki pengalaman mendalam dan rekaman jalur solid dalam pengembangan produk tahap awal hingga peluncuran pasar produk di berbagai perangkat kardiovaskular dan periferal intervensi, termasuk kabel gubug, meja implan unik untuk SFA/POP, Vena, Quick Fenrater, dan berbagai produk struktural untuk mengatasi reparasi katup mitral.