Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit कंपनी प्रोफ़ाइल
सुझोउ इननोमेड मेडिकल डिवाइस कं., लिमिटेड की स्थापना जनवरी 2013 में की गई थी और यह एक उच्च तकनीक उद्यम है जिसमें नवीन हृदय और मस्तिष्कमेवी प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों और इंटरवेंशनल उच्च-अंत उपभोग्य सामग्रियों के अनुसंधान और विकास और निर्माण में विशेषज्ञता प्राप्त है।
कंपनी की स्थापना राष्ट्रीय प्रमुख उद्यमिता प्रतिभा कार्यक्रम द्वारा शुरू की गई एक प्रतिभाशाली व्यक्ति डॉ. एक्सआइअन शॉन गॉंग ने की थी और हृदय, तंत्रिका विज्ञान और संरचनात्मक हृदय रोगों के लिए चिकित्सा उपकरण निर्माण के क्षेत्र में गहन अनुसंधान और विकास अनुभव के साथ उद्योग में एक मजबूत तकनीकी टीम को मान्यता प्रदान की है। कंपनी में कार्डियोलॉजी, हृदय शल्य चिकित्सा, वैस्कुलर सर्जरी और अन्य बहुआयामी क्षेत्रों सहित कई उत्पाद विकास परियोजनाएं हैं और तीन प्रमुख प्रौद्योगिकी मंच का निर्माण किया है: वाहिकारोध, संवहनी आरोपण और संरचनात्मक हृदय रोग। विकास के अंतर्गत परिधीय संवहनी स्टेंट और शिरापरक स्टेंट को राष्ट्रीय नवीन चिकित्सा उपकरणों के विशेष अनुमोदन के लिए "ग्रीन चैनल" प्रदान किया गया है। इस समय कंपनी के 6 विदेशी डॉक्टर, 12 मास्टर और लगभग 100 कर्मचारी हैं और 10,000 श्रेणी के साफ़-सुथरे संयंत्र, अनुसंधान और विकास और कार्यालय के साथ एक पेशेवर उत्पादन केंद्र का निर्माण किया है, जो 10,000 वर्ग मीटर से अधिक के क्षेत्र को कवर करता है और उसने ISO13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन पास किया है। कंपनी ने तीन एनएमपीए राष्ट्रीय श्रेणी तृतीय चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्राप्त किए हैं जिनमें गिडवायर और कंट्राकंट्राकंट्राट गाइड वायर और दो श्रेणी II चिकित्सा उपकरण पंजीकरण शामिल हैं। कई उत्पादों ने अमेरिका में 510k प्रमाणन और यूरोपीय संघ में CE प्रमाणन प्राप्त किया है, और पोलैंड, एथेंस और लातविया सहित कई देशों में प्रवेश किया है। इस बीच कंपनी घर-विदेश के कई मशहूर विश्वविद्यालयों, उद्यमों और अस्पतालों के साथ अच्छे लंबे समय तक सहयोग करने पहुंच गई है। कंपनी इस समय लगभग 100 पेटेंटों के लिए आवेदन कर रही है जिनमें से कई यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रवेश कर चुके हैं।
2017 में, कंपनी को एक राष्ट्रीय उच्च-तकनीकी उद्यम के रूप में सम्मानित किया गया था और 2019 में, इसे Outlook मेडटेक द्वारा एशिया प्रशांत में शीर्ष 10 चिकित्सा उपकरण समाधान प्रदाताओं में से एक के रूप में सम्मानित किया गया था। बाजार और अनुसंधान एवं विकास के साथ आगे बढ़ने के लिए प्रेरक बल के रूप में, इननोमेड मेडिकल ने एक प्रौद्योगिकीय नवोन्मेष मंच का निर्माण किया है और स्वतंत्र बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ लगातार नवीन चिकित्सा उपकरणों को शुरू किया है।
उत्पाद विवरण
थकान-प्रतिरोधी निकल-टाइटेनियम तार ब्रेडेड इन्नो-Xmart iliac vein stant सिस्टम मुख्य रूप से रोगसूचक शिरापरक बाधा के उपचार के लिए iliofemoral vein में इस्तेमाल किया जाता है। अद्वितीय बाहु-कृत ढांचे, वितरण प्रणाली, स्थिति निर्धारण प्रौद्योगिकी के विकास के माध्यम से, और सतही उपचार प्रौद्योगिकी, हमने लियक शिरा के अपर्याप्त शिरापरक समर्थन, खराब लचीलेपन और थकान प्रदर्शन, डिजाइन की गई संरचना और इलियाक शिरा के एनाटोमिकल संरचना के बीच बेमेल, ब्रेसिंट के सतही उपचार में कठिनाई, जैसी प्रमुख तकनीकी समस्याओं को हल किया है। और स्टेंट के जारी होने पर कमी, और एक iliac vein उत्कृष्ट लचीलेपन, फ्रैक्चर प्रतिरोध, कंट्रास्ट और थकान प्रतिरोध के साथ स्टेंट विकसित किया। यह iliac vein stentosis और ओरोड़ा के लिए अधिक उपयुक्त है और पारंपरिक लेजर-कट स्टेंट की तुलना में बेहतर फोल्डिंग प्रतिरोध और लचीलापन है।
संचालन का सिद्धांत
संवहनी ल्यूमेन के माध्यम से घाव पर पहुंचने के लिए व्यास में स्टेंट कम्प्रेस करता है और फिर रेडियोलिसन पर स्टेनोस्ड जलयान को डिलेसन करता है और घाव पर स्थायी रूप से संवहनी अभिगम स्थापित करने के लिए इसे लैसन में स्थान देता है। स्टेंट प्रणाली को निकल-टाइटेनियम मिश्र धातु के तार से बिना किसी बाधा के फटकार कर रखा जाता है और स्टेंट को प्रसव प्रणाली के बाहरी आवरण में पहले से असेंबल किया जाता है; स्टेंट प्रणाली संवहनी पंचर स्थल से मानव रक्त वाहिका में प्रवेश करती है; जब यह लेसन क्षेत्र में प्रवेश करता है, तो स्टेंट को छोटा करने की क्षतिपूर्ति के लिए डिलीवरी सिस्टम के बाहरी आवरण को रिट्रैक्शन करते हुए आंतरिक नली उसी समय उन्नत होती है, ताकि लेसन स्थल पर स्टेंट का सही ढंग से स्थान हो. तब रुधिर प्रवाह मार्ग को स्थापित करने के लिए स्वयंविस्तार द्वारा स्टेंट को स्थायी रूप से शरीर में रखा जाता है और प्रसव प्रणाली से हट जाता है। रिलीज़ के दौरान असामान्यता की स्थिति में, रिलीज़ की गई स्टेंट लंबाई का 90% पुनर्प्राप्त और पुनः रिलीज़ किया जा सकता है.
कोर टेक्नोलॉजी
(1) वूवन ब्रैकेट के लिए।
रेडियल बल>0.1N/mm;
झुकने के उच्च प्रतिरोध के साथ स्टेंट, बिना तह किये 180° पाइप गुहा को अखंड झुकाए;
थकान परीक्षण को झुका कर फ्रैक्चर के बिना 10 मिलियन बार;
थकान परीक्षण को बिना फ्रैक्चर के 10 मिलियन बार;
रेडियल थकान परीक्षण बिना फ्रैक्चर के 380 मिलियन बार;
फ्लैट प्लेट प्रेशर टेस्ट में 10 करोड़ बार फ्रेक्चर के बिना टेस्ट किया गया।
(2) स्टेंट कन्वेयर।
पुनर्स्थिति और पुनः रिलीज़ फ़ंक्शन को प्राप्त किया जा सकता है और स्टेंट की जारी लंबाई का 90% पुनः प्राप्त और पुनः रिलीज़ किया जा सकता है.
सही सही स्थिति निर्धारण और एक समान रिलीज़ सुनिश्चित करने के लिए कन्वेयर में स्वयं-क्षतिपूर्ति फ़ंक्शन होता है.
नवाचार बिंदु
थकान-प्रतिरोधी निकल-टाइटेनियम तार ब्रेडेड इननो-Xmart इलियक नस स्टेंट प्रणाली मुख्य रूप से रोगसूचक शिरापरक बाधा के उपचार के लिए इलियाफोमौखिक शिरा में इस्तेमाल किया जाता है। पारंपरिक लेजर-कट स्टेंट की तुलना में इस उत्पाद में बेहतर फ्रैक्चर प्रतिरोध और लचीलापन है और अंग आंदोलनों के कारण होने वाले पोत के घुमाव, झुकने और संपीड़न जैसे बड़े विकृतियों से इम्प्लांटेशन के बाद स्टेंट पर दोहराए जाने वाले भार को सह सकते हैं।
नवप्रवर्तन हैं।
(1) निकल-टाइटेनियम मिश्रधातु तार के सीमरहित ब्रेंट की उत्कृष्ट नम्यता और फोल्डिंग प्रतिरोध हमारे वेनस स्टेंट का एक महत्वपूर्ण नवाचार है, जो रक्त वाहिकाओं के आकार को बेहतर ढंग से ढाल सकता है और नैदानिक अनुप्रयोग में रक्त वाहिकाओं की उत्तेजना को कम कर सकता है, और समान उत्पादों की तुलना में उत्तम लचीलापन, फोल्डिंग प्रतिरोध और मजबूत थकान प्रतिरोध होता है।
(2) स्टेंट रिलीज़ प्रणाली में सर्जरी के दौरान स्थिर और सटीक स्टेंट रिलीज़ पैटर्न को सुनिश्चित करने के लिए एक अद्वितीय स्व-क्षतिपूर्ति संरचना है।
(3) शिरापरक स्टेंट प्रणाली का उच्च-परिशुद्धता पुनर्निर्धारण: जब स्टेंट को पूरी तरह से डिलीवरी सिस्टम से बाहर नहीं धकेला जाता है, तो स्टेंट लंबाई का 90% वापस डिलीवरी सिस्टम में वापस प्राप्त किया जा सकता है और रिलीज़ के लिए उसे रिनोस्टेन्ट किया जा सकता है, जो स्टेंट रिलीज़ प्रक्रिया में असामान्यताओं को हल कर सकता है और उत्पाद की सुरक्षा में सुधार कर सकता है।
(4) स्टेंट के संक्षारण प्रतिरोध में सुधार के लिए विशेष सतह उपचार प्रक्रिया।
(5) अच्छा विकासशील प्रभाव, स्टेंट के बैरल से चलने वाला विकासशील तंतु एक्स-रे उपकरण के नीचे स्पष्ट रूप से दिखाई देता है और ठीक से स्थित होता है।
उत्पाद लाभ
1.निटी तारों द्वारा बैच किया जाना, उत्तम लचीलापन, फ्रैक्चर प्रतिरोध और थकान प्रतिरोध.
2.पुष्प अंत, iliac शिरा के शरीर रचना के अनुकूल होता है।
3.उत्कृष्ट रेडियोअपारदर्शिता।
4.उच्च क्रश प्रतिरोध.
| स्पेसिफिकेशन | स्टेंट लंबाई(mm) | कन्वेयर स्पेसिफिकेशन | ||||||
| 40 | 60 | 80 | 100 | 120 | बाहरी व्यास | प्रभावी लंबाई | ||
| बनाम | 8 | बनाम-08-040 | बनाम-08-060 | बनाम-08-080 | बनाम-08-100 | बनाम-08-120 | 10F(<=3.35mm) | 83सेमी |
| 9 | बनाम-09-040 | बनाम-09-060 | बनाम-09-080 | बनाम-09-100 | बनाम-09-120 | |||
| 10 | बनाम-10-040 | बनाम-10-060 | बनाम-10-080 | बनाम-10-100 | बनाम-10-120 | |||
| 12 | बनाम-12-040 | बनाम-12-060 | बनाम-12-080 | बनाम-12-100 | बनाम-12-120 | |||
| 14 | बनाम-14-040 | बनाम-14-060 | बनाम-14-080 | बनाम-14-100 | बनाम-14-120 | |||
| 16 | बनाम-16-040 | बनाम-16-060 | बनाम-16-080 | बनाम-16-100 | बनाम-16-120 | |||
| ZVS | 8 | ZVS-08-040 | ZVS-08-060 | ZVS-08-080 | ZVS-08-100 | ZVS-08-120 | ||
| 9 | ZVS-09-040 | ZVS-09-060 | ZVS-09-080 | ZVS-09-100 | ZVS-09-120 | |||
| 10 | ZVS-10-040 | ZVS-10-060 | ZVS-10-080 | ZVS-10-100 | ZVS-10-120 | |||
| 12 | ZVS-12-040 | ZVS-12-060 | ZVS-12-080 | ZVS-12-100 | ZVS-12-120 | |||
| 14 | ZVS-14-040 | ZVS-14-060 | ZVS-14-080 | ZVS-14-100 | ZVS-14-120 | |||
| 16 | ZVS-16-040 | ZVS-16-060 | ZVS-16-080 | ZVS-16-100 | ZVS-16-120 | |||
| बीवीएस | 8 | बीवीएस-08-040 | बीवीएस-08-060 | बीवीएस-08-080 | बीवीएस-08-100 | बीवीएस-08-120 | ||
| 9 | बीवीएस-09-040 | बीवीएस-09-060 | बीवीएस-09-080 | बीवीएस-09-100 | बीवीएस-09-120 | |||
| 10 | बीवीएस-10-040 | बीवीएस-10-060 | बीवीएस-10-080 | बीवीएस-10-100 | बीवीएस-10-120 | |||
| 12 | बीवीएस-12-040 | बीवीएस-12-060 | बीवीएस-12-080 | बीवीएस-12-100 | बीवीएस-12-120 | |||
| 14 | बीवीएस-14-040 | बीवीएस-14-060 | बीवीएस-14-080 | बीवीएस-14-100 | बीवीएस-14-120 | |||
| 16 | बीवीएस-16-040 | बीवीएस-16-060 | बीवीएस-16-080 | बीवीएस-16-100 | बीवीएस-16-120 | |||
डिलीवरी सिस्टम सुविधाएँ
1.अद्वितीय "स्वयं-क्षतिपूर्ति" तंत्र, स्टेंट सटीक स्थिति सुनिश्चित करने के लिए.
2.पुनः स्थान फंक्शन, 90% से अधिक स्टेंट वापस ले सकता है।
3.संचालन में आसान, हैंड व्हील को घुमाकर स्टेंट रिलीज़ करें.
थ्रोम्बस एस्पिरेशन कैथेटर डिज़ाइन सुविधाएँ
1. थ्रोम्बस पेराई, सक्शन व डिलीवरी के लिए हाई-स्पीड घुमारवीं शाफ्ट।
2. फनल के आकार की टोकरी थ्रोम्बस को ब्लॉक कर उसे कैथेटर में मार्गदर्शन करती है।
3. बुने हुए जाल की टोकरी रक्त वाहिकाओं के विभिन्न आकारों और संरचनाओं के अनुरूप ढाल सकती है।
4. आसान हैंडलिंग के लिए एक-पीस डिजाइन.
5. थक्का निष्कर्षण के आसान अवलोकन के लिए सिर के साथ पारदर्शी दृश्य विंडो.
हेपरिन कोटेड स्टेंट डिज़ाइन सुविधाएँ
1. स्टेंट पोजिशनिंग और एंकरिंग को सुविधाजनक बनाने के लिए हेड एंड बेवरेज और भड़क (एक-टुकड़े पर जाली) जाता है और स्टेंट फ्लेयर खुलता है और डिलीवरी डिवाइस को पोजीशन प्राप्त करने के लिए खींचता है। कटाव के समय कटाव वाली सतह रक्त वाहिकाओं के साथ संगत है।
2. 2 स्टेंट दो भागों से बना है: घघघृत खंड और प्रचंड रूप से बुने हुए खंड जिसमें घौघरू खंड को कम्प्रेशन क्षेत्र के लिए बेहतर समर्थन दिया गया है और छिटपुट रूप से बुने हुए भाग से अरुचिकर जल वाहिकाओं को उत्तेजना मिलती है।
3. स्टेंट की सतह पर हेपरिन कोटिंग थ्रोम्बुस के गठन को कम करती है।
चेतावनी
1. यह उत्पाद बंध्यहीन है, एथिलीन ऑक्साइड के साथ नसबंदी की गई है, और एकल उपयोग के लिए डिजाइन किया गया है। उपयोग के बाद इसे पुन: प्रक्रमित नहीं किया जाना चाहिए।
2. निकल या टाइटेनियम (नाइटिनोल) से एलर्जी वाले लोगों को इस उत्पाद में प्रत्यारोपित करने पर एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है।
3. उपयोग से पहले पैकेज खुला, टूटा हुआ, रिसाव या नसबंदी की समय सीमा समाप्ति दिनांक से बाहर पाया गया है, तो इसका उपयोग न करें.
4. 3. स्टेंट को जारी करने से पहले दिशा-दिशा-दिशा-दिशा को प्रसव प्रणाली के सिरे से पिरोया जाना चाहिए।
5. 3 डिलीवरी प्रणाली को कार्बनिक विलायकों, जैसे अल्कोहल आदि के संपर्क में नहीं आना चाहिए
6. इस उपकरण का उपयोग कॉन्ट्रालैट एक्सेस के साथ न करें.
7. स्टेंट को ऐसी स्थिति में रखने से बचें जहां यह किसी महत्वपूर्ण कोलैटरल जहाज़ को खोलने से रोक सके.
8. स्टेंट इम्प्लांटेशन से भविष्य की नैदानिक या चिकित्सीय प्रक्रियाओं में दिक्कतें आ सकती हैं।
9. स्टेंट इम्प्लांटेशन से थ्रोम्बोसिस, डिस्टेंअल एम्बोलिज्म, और स्टेंट विस्थापन हो सकता है।
10. घाव के स्थल पर एक दूसरे को ओवरलैप करने वाले एकाधिक स्टेंट रखने से स्टेंट फ्रैक्चर होने का खतरा बढ़ सकता है।
11. उपयोग के बाद, चिकित्सा संस्थानों में एकल उपयोग वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए उत्पाद का निपटारा मानक निपटान प्रक्रियाओं के अनुसार किया जाता है।
अनुप्रयोग का क्षेत्र
यह उत्पाद इलियोफेमोरल शिरा में उपयोग के लिए लक्षित है और शिरा के अवरोध के लिए संकेत दिया जाता है।
कोई भी नहीं
सामान्य रूप से कॉनप्लेडिटू पेर्क्युटेनियस ट्रांसोमिनल ट्रांसोमिनल ट्रांसोमिनल एंजियोप्लास्टी (PTA) भी स्टेन्ट प्लेसमेंट के लिए ही होते हैं। इन कंट्रास्ट में निम्नलिखित शर्तें शामिल हैं, लेकिन यह इस तक सीमित नहीं हो सकती हैं.
1. वृक्क अपर्याप्तता वाले रोगी जो चिकित्सक के मत में, विपरीत मीडिया के प्रयोग से वृक्क क्रिया में खराबी का अनुभव करेंगे।
2. गर्भावस्था के दौरान मरीज।
3. रक्तस्राव विकार वाले रोगी या वे जो एंटिकोगुलेशन या एंटीप्लेटलेट एकत्रीकरण उपचार प्राप्त करने में असमर्थ हैं।
4. वे रोगी जिनमें वैस्कुलर छिद्रण होता है, विपरीत माध्यम के रिसाव से प्रमाणित होते हैं।
चेतावनी
1. 2 इस उपकरण का उपयोग उपयुक्त इन्टरवेंशनल तकनीकों जैसे पर्क्युटेनियस ट्रांसलेशनल एंजियोप्लास्टी और एंडोवैस्कुलर स्टेंट प्लेसमेंट में प्रशिक्षित चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए।
2. जब कैथेटर मरीज में स्थित होते हैं तो उन्हें हमेशा एक्स-रे के तहत ऑपरेशन करना चाहिए।
3. उच्च गुणवत्ता की छवियां प्रदान करने वाले रेडियोग्राफिक उपकरण की आवश्यकता है।
एकाधिक स्टेंट को गर्भित करते समय समीपस्थ स्टेंट को पहले प्रत्यारोपित किया जाना चाहिए, इसके बाद डिस्टेंटल स्टेंट को लगाया जाना चाहिए। जब स्टेंट इस क्रम में प्रत्यारोपित किए जाते हैं, स्टेंट प्रदान करने के लिए क्रॉस ओवर की जरूरत नहीं होती और प्रत्यारोपित स्टेंट के विस्थापन की संभावना कम हो जाती है।
5. सहायक उपकरण के साथ आंशिक या पूरी तरह से मुक्त स्टेंट पास करते समय बहुत सावधानी बरती जानी चाहिए.
6. चिकित्सा संस्थानों में एकल उपयोग वाले चिकित्सा उपकरणों के लिए मानक निपटान प्रक्रियाओं के अनुसार उपयोग किए गए उत्पाद का निपटान करें.
संग्रहण
अन्तर्दहन प्रणाली को, क्षयकारी गैसों से मुक्त स्वच्छ, हवादार वातावरण में कमरे के तापमान पर संचित किया जाना चाहिए।
उत्पादन दिनांक/उपयोग अवधि
भंडारण स्थितियों के तहत उत्पाद तीन साल के लिए मान्य है।
उत्पादन दिनांक और समय सीमा समाप्ति दिनांक के विवरण के लिए उत्पाद लेबल देखें.
अस्वीकरण
लिमिटेड स्पष्ट रूप से यह बताता है कि हमारी कंपनी द्वारा निर्मित अन्तर्दहन प्रणाली एकल उपयोग के लिए है और उसका पुनः उपयोग नहीं किया जाना चाहिए. लिमिटेड उत्पाद विनिर्देशों के अनुचित चयन, गलत परिचालन या किसी अन्य मानव निर्मित दुर्घटनाओं के कारण उत्पाद को किसी क्षति या प्रक्रिया की विफलता के लिए उत्तरदायी नहीं ठहराया जाएगा.
ब्रोशर
प्रमाणपत्र
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