FDA memberikan persetujuan atas pengobatan manajemen berat kronis, yang dipadukan dengan mengurangi pola makan dan aktivitas fisik kalori pada bulan Desember 2014.
Obat antibody dirancang untuk orang dewasa dengan obesitas ( BMI mass index ) >30) atau kegemukan (BMI >27) dan juga terkena penyakit obesitas pada salah satu kondisi seperti diabetes tipe 2, penyakit kardiovaskular, hipertensi, atau kolesterol tinggi.
Pada bulan April 2020, indikasi suplemen pemberian persetujuan dari FDA untuk kronis terhadap jumlah berat badan pasien gemuk yang berusia 12 tahun ke atas.
Pada bulan Maret 2021, Komite Badan Obat-obat Eropa (EMA) untuk produk medis digunakan manusia merekomendasikan penggunaan obat bagi obesitas pada remaja usia 12-17 tahun.
Obesitas dan prevalensi
Obesitas merupakan penyakit berat yang mempengaruhi lebih dari sepertiga orang dewasa di Amerika Serikat. Kondisi ini dapat diukur menggunakan BMI, pengukuran lemak tubuh berdasarkan tinggi dan berat badan orang tersebut.
Obesitas dapat menyebabkan beberapa masalah kesehatan, seperti penyakit jantung, diabetes tipe 2 dan kanker tertentu, serta akibatnya pada usia yang menurun.
Diperkirakan 80 juta orang dewasa di AS menderita obesitas.
mekanisme tindakan
Berisi komponen aktif yang disebut liraglutide, yang merupakan jenis peptida-seperti peptida-1 (GLP-1) analog. Obat yang bisa diberikan secara IV, mencapai neuron yang diaktifkan di bagian otak dan mengatur asupan napsu makan dan kalori.
Berisi komponen aktif yang disebut liraglutide, yang merupakan jenis peptida-seperti peptida-1 (GLP-1) analog. Obat ini mencapai neuron-neuron aktif di daerah otak, dan mengatur asupan "napsu makan dan kalori".
Uji klinik aktif
Persetujuan FDA berdasarkan hasil dari uji klinis tiga tahap III, yang dikenal SEBAGAI SKALA (Satiety dan Clinical Adiity -luity -LepnAglutide membuktikan bahwa dalam studi non Diabetic dan Diabetik), yang dilakukan selama 56 minggu untuk mengevaluasi keampanan dan keselamatan obat-obatan tersebut.
Lebih dari 5,000 peserta mendaftarkan diri pada tiga sesi percobaan klinis DENGAN SKALA klinis, masing-masing dari mereka adalah obesitas atau kelebihan berat badan dan dengan atau tanpa kondisi terkait berat badan lainnya.
Percobaan klinis SKALA pertama adalah studi acak dan tidak bertanggung jawab ganda yang diacak. Angka ini mendaftarkan 3,731 pasien yang mengalami obesitas. Studi kedua mencatat bahwa 635 pasien diabetes tipe 2 adalah berat badan berlebih atau kegemukan, sedangkan studi ketiga mendaftarkan 422 pasien dengan obesitas.
Pasien diberi 3 mg sehari atau plasebo selama 56 minggu dan mendapat konseling mengenai perubahan gaya hidup yang mereka perlukan untuk mengadopsi pola makan dengan kalori rendah dan latihan fisik yang teratur.
Parameter klinis skala pertama dan kedua mencakup perubahan persentase rata-rata dalam berat badan dan persentase pasien yang mencapai lebih besar dari atau sama dengan 5% dan 10% penurunan berat badan dari dasar hingga minggu 56.
Parameter efikasi primer studi ketiga mencakup perubahan persentase dalam berat badan dari pengacakan, persentase pasien yang tidak memperoleh bobot tubuh lebih dari 0.5% dari pengacakan, dan persentase pasien yang mencapai lebih besar dari atau sama dengan 5% kehilangan berat dari pengacakan hingga minggu 56.
Hasil dari penelitian menunjukkan bahwa pasien yang dirawat dengan mengalami penurunan berat badan secara statistik, dibandingkan dengan plasebo setelah 56 minggu. Pasien yang dirawat dengan peningkatan berat badan mencapai 5% dan 10% dibandingkan yang ada pada plasebo.
FAQ
1. Siapakah kita?
Kami bermarkas di, Cina, mulai dari 2021,menjual ke Amerika Utara(25.00%),Eropa Timur(15.00%),Timur Tengah(15.00%),Amerika Selatan(10.00%),(10.00%),Eropa Barat(10.00%),Amerika Tengah(5.00%),(3.00%),Afrika(2.00%),Eropa Selatan(2.00% 1.00)(2.00%). Jumlah total sekitar 51-100 orang di kantor kami.
2. Bagaimana kami dapat menjamin kualitas?
Selalu menghasilkan sampel sebelum produksi secara massal;
Selalu Inspeksi akhir sebelum pengiriman;
3.apa yang dapat Anda beli dari kami?
,Ulir PDO,Liokase,kanula Mikro,pengisi dermal,krim yang kebasan,dll.
4. Layanan apa yang dapat kami sediakan?
Ketentuan Pengiriman yang diterima:,,,,,,,,,,,,,,,,,;
MATA UANG PEMBAYARAN YANG DITERIMA:USD,EUR,JPY,CAD,AUD,HKD,GBP,CNY,CHF;
Jenis Pembayaran yang diterima: T/T,L/C,D/P D/A,MoneyGram,Kartu Kredit,PayPal,Western Union,Kas,escrow;
Bahasa Ucapan:Bahasa Inggris,Cina,Spanyol,Jepang,Portugis,Jerman,Prancis,Rusia,Korea,Hindi,Italia