Gaun Isolasi satu bagian

• Gaya: pakaian pelindung untuk satu bagian medis (penutup semua)
• Waktu yang tersedia: Sekali pakai
• Sterilisasi: Sterilisasi
• Pencetakan Logo: Tanpa Pencetakan Logo
• Warna: Putih
• Penutup sepatu: Tanpa penutup Shoe
• Tidak. Model.: One-piece Isolation Gown
• Paket Transportasi: Suit for The Medical Products Packaging
• Spesifikasi: S M L
• Merek Dagang: Yaliya
• Asal: Cina
• Kapasitas Produksi: 1000000pieces/Month

Deskripsi Produk

Lingkup aplikasi:
Cairan ini digunakan untuk memberikan perlindungan dari darah, cairan tubuh, sekresi, virus, dll. dari pasien yang berpotensi menular yang bersentuhan dengan petugas medis saat bekerja dan juga dapat digunakan di ICU.



Pakaian pelindung sekali pakai untuk penggunaan medis

1. Tipe/spesifikasi produk dan klasifikasinya

Komposisi 1.1

Pakaian pelindung medis sekali pakai (selanjutnya disebut sebagai "pakaian pelindung") terutama terbuat dari jahit dan ikat tanpa tenunan.

1.2 jenis dan spesifikasi

Pakaian pelindung diklasifikasikan sebagai satu bagian menurut struktur, dan menurut ukurannya, pakaian ini dibagi menjadi 160, 165, 170, 175, 180.

Meja 1: Ukuran sebuah pakaian pelindung dalam sentimeter

             Panjang lengan Dada keliling tubuh ukuran   panjang kaki manset     pembukaan

160,      165,              120,               84,         18,          24

165,       169,               125,                86,         18,          24

170,       173,              130,                90,         18,          24

175,       178,               135,                93,          18,          24

180,       181,               140,                96,          18,          24

185,      188,               145,               99,          18,          24

Deviasi ±2 ±2 ±2 ±2 ±2

2. Indikator kinerja

2.1 tampilan

2.1.1 dari pada itu harus kering keremajaanmu, bersih dan bebas dari embun. Perekat, keretakan, lubang dan kerusakan lainnya tidak diperbolehkan pada permukaan.

2.1.2 bagian sambungan dari pakaian pelindung akan diproses dengan jahitan dan kelonding. Lubang rangkaian harus disegel, rangkaian tersebut harus terdiri dari 8-14 rangkaian untuk setiap 3 cm, rangkaian tersebut harus bahkan dan lurus, tidak ada jarum pelompat yang diizinkan. Tempat setelah pemrosesan aginate, harus rata dengan segel, tanpa gelembung.

2.1.3 ritsleting untuk baju pelindung dengan ritsleting tidak dapat diekspos, dan ritsleting akan dapat mengunci sendiri.

2.2 struktur

2.2.1 pakaian yang protektif terdiri dari jaket dan celana panjang. Struktur satu bagian ditunjukkan pada gambar 1.


Bagian kuncinya adalah: Kiri dan kanan, kanan dan kiri, serta belakang.

2.2.2 struktur pakaian pelindung harus wajar, mudah dipakai dan terlepas, dan bagian yang mengikat harus tetap kuat.

2.2.3 penahan elastis digunakan untuk manset dan pergelangan kaki, penahan elastis, penahan tali pengambilan atau gesper digunakan untuk penahan muka tutup dan pinggang.

spesifikasi tipe 2.3

Spesifikasi ukuran pakaian pelindung harus memenuhi persyaratan pada tabel 1.

2.4 properti fisik

2.4.1 fungsi pemblokir cairan

2.4.1.1 tidak dapat diembinimaksinaku

Tekanan hidrostatik pada bagian kunci pakaian pelindung tidak boleh lebih rendah daripada 1,67kPa(17cmH20).

2.4.1.2 transmisi kelembapan

Permeabilitas kelembapan pada bahan pakaian pelindung tidak boleh kurang dari 2500g/(m •d).

2.4.1.3 tahan terhadap penetrasi darah sintetis

Resistansi pakaian pelindung terhadap penetrasi darah sintetis tidak boleh lebih rendah daripada persyaratan tingkat 2 pada tabel 2.

Tabel 2 kelas penetrasi darah anti-sintetis

                                      Tingkat tekanan (unit: KPa)

6                                                20

5                                                 14

4                                                 7

3                                                3.5

2                                               1.75

1                                                0



0 berarti bahwa tekanan pada material hanya berupa tekanan yang dihasilkan oleh darah sintetis dalam tangki uji.

2.4.1.4 ketahanan terhadap kelembapan permukaan

Tingkat air di sisi luar pakaian pelindung tidak boleh lebih rendah daripada permukaan 3.

2.4.2. Kekuatan pecah

Kekuatan memecahkan bahan-bahan di bagian-bagian kunci dari pakaian pelindung tidak boleh kurang dari 45N.

2.4.3 pemongangan saat istirahat

Ongong pada memecah komponen kunci pakaian pelindung tidak boleh kurang dari 15%.

efisiensi filtrasi 2.4.4

Efisiensi filtrasi partikel non-oli di bagian kunci pakaian dan sambungan pelindung tidak boleh kurang dari 70%.

2.4.5 antistatik

Beban lapisan pelindung tidak boleh lebih besar daripada 0.6 terwujudnya pengarusutamaan C /barang.

performa atenuasi elektrostatis 2.4.6

Waktu atenuasi elektrostatis dari pakaian pelindung tidak boleh melebihi 0,5s.

2.5 bahan kimia

2.5.1 residual etilena oksida

Residu etilena oksida tidak boleh melebihi 10 g/g

2.6 steril

Produk ini harus steril

3. Metode Pengujian

3.1 tampilan

3.1.1 inspeksi visual harus mematuhi 2.1.1.

3.1.2 inspeksi visual, jarak jarum harus diukur dengan alat pengukur universal dan harus memenuhi persyaratan 2.1.2.

3.1.3 untuk setiap bagian dari sampel pakaian pelindung, ritsleting menarik selama 5 kali, dengan 3 potong, semua harus sesuai dengan persyaratan 2.1.3.

3.2 struktur

Inspeksi visual harus memenuhi persyaratan 2.2

spesifikasi tipe 3.3

Dengan alat ukur yang umum, sampel pelindung pakaian masing-masing tipe harus diukur dan 3 potongan harus ditentukan. Spesifikasi ini harus memenuhi persyaratan 2.3.

3.4 properti fisik

3.4.1 fungsi pemblokir cairan

3.4.1.1 tidak dapat diembinimaksinaku

Ambil sampel dari bagian kunci pakaian pelindung sesuai dengan pengujian hidrostatik yang ditetapkan dalam GB/ t4744-1997, dan hasilnya harus sesuai dengan 2.4.1.1.

3.4.1.2 transmisi kelembapan

Tes terhadap bahan pakaian pelindung dilakukan sesuai dengan metode suatu metode higroskopis sebagaimana diatur dalam GB/ t12704-1991, dan hasilnya harus sesuai dengan angka 2.4.1.2.

3.4.1.3 tahan terhadap penetrasi darah sintetis

Bahan pakaian pelindung diuji sesuai dengan apendiks A Gb19082-2009, dan hasilnya harus sesuai dengan 2.4.1.3.

3.4.1.4 ketahanan terhadap kelembapan permukaan

Bagian luar dari pakaian pelindung harus diuji sesuai dengan GB/ t4745-1997, dan hasilnya akan memenuhi persyaratan 2.4.1.4.

3.4.2 kekuatan pecah

Bagian kunci pada pakaian pelindung harus diuji Berdasarkan metode strip yang ditetapkan dalam GB/ t3923.1-1997

Hasilnya akan sesuai dengan 2.4.2.

3.4.3 pemongangan saat istirahat

Bagian kunci dari pakaian pelindung diuji berdasarkan metode strip yang ditetapkan dalam GB/ t3923.1-1997, dan hasil tersebut harus memenuhi persyaratan 2.4.3.

efisiensi filtrasi 3.4.4

Setidaknya 3 sampel pakaian pelindung harus diuji dan hasilnya harus memenuhi persyaratan 2.4.4.

Natrium klorida atau aerosol padat serupa [CMD] harus digunakan di lingkungan dengan kelembapan relatif 30% ± 10% dan suhu 25±5celcius :0.075 m±0.020 m; simpangan baku Geometric distribusi partikel :≤1.86; konsentrasi :≤200 mg/m] untuk pengujian. Laju aliran udara disetel ke 15L/mnt±2L/mnt, dan area berpenampang silang aliran udara adalah 100cm.

3.4.5 antistatik

Tes dilakukan berdasarkan metode 7.2 dalam GB/ t12703-2008, dan hasilnya akan memenuhi persyaratan 2.4.6.

performa atenuasi elektrostatis 3.4.6

3.4.6.1 lingkungan uji

Sebelum tes, sampel dipasang selama 24 jam di lingkungan dengan kelembapan relatif 50% ± 3% dan suhu di 23 C. Pengujian juga dilakukan dalam kondisi ini.

3.4.6.2 pengambilan sampel

Ambil sampel larutan pelindung 89 mm(152±6)mm di setiap bagian kunci pakaian pelindung. Sarung tangan lateks atau katun harus dikenakan selama pengambilan sampel untuk mencegah kontaminasi permukaan sampel

3.4.6.3

Menurut metode IST 40.2(01) sampel uji dipasang pada instrumen pengukuran atenuasi elektrostatis yang dapat menghasilkan voltase setidaknya plus atau minus 5000 v, kemudian tegangan 5000 v ditambahkan ke materi, dan waktu atenuasi muatan diukur. Waktu atenuasi dari lima sampel uji harus memenuhi persyaratan 2.4.7.

3.5 bahan kimia

3.5.1 residual etilena oksida

3.5.1.1 kondisi kromatografi gas

Kromatografi gas harus memenuhi persyaratan berikut:

A) Detektor nyala hidrogen: Sensitivitas tidak kurang dari 2 Tambah penukar ASCII 10 g/s[benzena, karbon disulfida (CS)].

B) Kolom kromatografi: Kolom krommatografi yang digunakan harus mampu memisahkan kotor seluruhnya dari etilena oksida dalam sampel dan memiliki resistan air tertentu. Kolom Chromatografi dapat dipilih pada tabel dengan 4 kondisi yang disarankan.

Tabel 4 Ketentuan yang disarankan untuk kolom kromatografi

Panjang kolom,          diameter dalam,                     suhu kolom

                  Kasa 2x2 m-2m-3dx-407 80 mesh -100      sekitar 130 C

Porapak q-s 80 mesh -100      sekitar 120 derajat C.

C) suhu setiap komponen instrumen:

-- ruang gasifikasi :200;

-- ruang pengujian :250

D) Laju aliran udara:

N: 15 ml/mnt - 30 ml/mnt;

H: 30 ml/mnt;

Udara: 300 ml/mnt

3.5.1.2 langkah pengujian

Sesuai dengan GB/ t14233,1-2008 9.4 metode ekstraksi, air sebagai pelarut untuk pengujian paralel, sesuai dengan ketentuan GB/ t14233,1-2008 9.5.2 metode isi relatif untuk penentuan, hasil dihitung berdasarkan rata-rata aritmetika, jika salah satu yang berkualifikasi, tidak berkualifikasi, harus ditentukan lagi. Hasilnya harus memenuhi persyaratan 2.5.1

3.6 steril

Pengujian asepsis dilakukan sesuai dengan metode yang ditetapkan dalam bab 3 GB/ t14233,2-2005, dan hasilnya harus memenuhi persyaratan tahun 2.6.


Petunjuk

Lingkup aplikasi:
Cairan ini digunakan untuk memberikan perlindungan dari darah, cairan tubuh, sekresi, virus, dll. dari pasien yang berpotensi menular yang bersentuhan dengan petugas medis saat bekerja dan juga dapat digunakan di ICU.

11.1 buku petunjuk pengoperasian tentang pakaian pelindung sekali pakai untuk penggunaan medis
[nama produk] pakaian pelindung sekali pakai untuk penggunaan medis
[spesifikasi model] kombinasi dari 160, 165, 170, 175, 180, 185
Tambah: Ukuran karton:  Tambah Tambah bintik di Tambah bintik bintik 42 cm 20kantong/ctn
[ketentuan validitas] tiga tahun
susunan struktur yang terbuat dari bahan-bahan yang tidak ditenun dan diikat.
[ruang lingkup aplikasi] untuk memblokir dan melindungi darah, cairan tubuh, dan sekresi pasien dengan sifat selektif potensial, sehingga petugas medis klinis bersentuhan selama bekerja.

1. Fungsi Liquid barrier: A) Tekanan hidrostatik pada bagian kunci tidak boleh lebih dari 1,67kpa (17cmH20). B) Kelembapan material tidak boleh kurang dari 2500g/(m •d). 2. Resistansi pakaian pelindung terhadap penetrasi darah sintetis tidak boleh kurang dari 1,75kPa. 3. Tingkat air di sisi luar tidak boleh lebih rendah daripada tingkat 3. Mengurangi secara pribadi: Pemonggrasi yang merupakan pemisah bagian utama materi tidak boleh kurang dari 15%. 5. Efisiensi filtrasi partikel non-oli dalam komponen utama dan sambungan tidak boleh kurang dari 70%. 6. Antistatik: Tarif tidak boleh melebihi 0.6 C/bagian. Kinerja atenuasi elektrostatis 7: Waktu atenuasi elektrostatis tidak boleh melebihi 0,5s. 8. Residu etilena oksida: Tidak lebih dari 10 g/g.

[catatan, peringatan dan petunjuk tentang sugestif]

1. Produk ini steril dan dapat dibuang, dan berlaku selama tiga tahun;

2. Produk ini hanya untuk satu kali penggunaan. Waktu penggunaan harus segera digunakan setelah membuka paket, dan waktu penggunaan tidak boleh melebihi 24 jam.

3. Jangan digunakan jika ada kerusakan atau resleting yang tidak tepat, adahitan, atau bagian lain sebelum mengenakan.

4. Pakaian pelindung harus menghindari kontak jangka panjang dengan bahan kimia.

5. Produk ini tidak menghambat nyala api.

Penggunaan
buka pakaian pelindung, buka ritsleting, panjangkan kaki dari bukaan ritsleting satu per satu, kemudian pasang jaket, panjangkan tangan dari selongsong, pasang pada kap, tarik ritsleting dari depan dada.

Kondisi dan metode penyimpanan
Produk harus disimpan dalam gas yang tidak korosif, kering, hindari matahari, ventilasi yang baik, lingkungan yang bersih, jauh dari api terbuka.


Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi situs web kami:

 

 

 

Contact Person: MR Kevin Chen