Komponen utama produk ini adalah diklofenak sodium.
Sifat
Produk ini adalah cairan yang jernih tanpa warna atau hampir tidak berwarna.
Indikasi
Produk ini digunakan untuk nyeri akibat rematik, artritis rheumatoid, spons adesif adhesif, nyeri inflamasi non inflamasi, artritis vertebral, rematik non-artikel; dll.
Spesifikasi
2ml: 50mg.
Dosis
Injeksi dalam intramkular, 50 mg sekali, 2-3 kali sehari.
Reaksi yang tidak diinginkan
1. Reaksi gastrointestinal seperti sebal hatimu, sensasi membakar, refluks asam, anoreksia, mual, dan sebagainya, dapat hilang setelah menghentikan obat-obatan atau mengobati dengan simpulan.
2. Aplikasi jangka panjang dapat menyebabkan tukak lambung, perdarahan lambung, dan perforasi lambung.
3. Pasien yang bertubuh kecil akan mempunyai gangguan edema, oliguria dan elektrolit.
4. Kadang-kadang reaksi sistem saraf (tingkat insiden <1%), seperti sakit kepala, pusing, mengantuk, bersemangat, dll..
5. Pembengkakan dan nyeri di lokasi injeksi.
Tabu
1. Mereka yang alergi terhadap aspirin atau obat-obat anti inflamasi non steroid lainnya atau memiliki riwayat asma memiliki kontraindikasi.
2 – hal itu dilarang bagi wanita hamil dan ibu menyusui.
Tindakan pencegahan
1. Produk ini adalah obat non-penyebabnya, dan tidak dapat mengontrol program artritis kronis.
2. Gunakan dengan hati-hati jika terdapat riwayat ulkus peptik atau perdarahan tukak.
3. Gunakan dengan hati-hati pada pasien yang mengidap hati dan ginjal, atau ulkus. Khususnya mereka yang sudah tua. Selama pengobatan, fungsi hati dan ginjal harus diperiksa secara teratur.
4. Karena produk ini mengandung sodium, maka perlu digunakan untuk berhati-hati pada pasien yang membatasi asupan natrium.
5. Interferensi dengan diagnosis: Produk ini dapat menyebabkan peningkatan transien dalam transfusi terjadi serum, penurunan kandungan asam serum, dan peningkatan kandungan asam urat.
6. Jika perdarahan gastrointestinal, kerusakan fungsi hati dan ginjal, gangguan visual, gambar darah abnormal, dan reaksi alergi terjadi selama pengobatan, obat-obatan tersebut harus dihentikan.
interaksi obat
1. Hal ini dapat menyebabkan timbulnya hiperkalemia bila digunakan dengan diuretik hemat kalium.
2. Aspirin dapat mengurangi biosavailability dari produk ini.
3. Hal ini dapat meningkatkan risiko perdarahan saat digunakan bersama dengan antikoagulant seperti heparin dan dikampitin dan anbopelet aggregation aggregation agero.
4 ketika digunakan dengan furosemide, ekskresi natrium dan efek hipotesis yang sementara akan melemah.
5. Ketika digunakan bersama dengan verapamil dan nihimselagi, konsentrasi darah dari produk ini akan meningkat.
6. Produk ini dapat meningkatkan konsentrasi darah digitoxin, dan harus diperhatikan untuk menyesuaikan dosis digoxin saat menggunakannya bersama-sama.
7. Bila produk ini dipakai bersama obat antihipertensi, efek ini dapat mempengaruhi efek antihipertensi pada yang terakhir.
8. Probenecid dapat mengurangi ekskresi produk ini, meningkatkan konsentrasi darah sehingga meningkatkan toksisitas, sehingga disarankan untuk mengurangi dosis produk ini saat menggunakannya secara bersamaan.
9. Produk ini boleh mengurangkan ekskresi metotrexate, meningkatkan kadar darahnya, dan mencapai tahap-tahap toksik, supaya produk ini tidak boleh digunakan dengan dosis metotrexate yang berukuran sedang atau besar.
10. Produk ini dapat mengurangi efek insulin dan obat hipoglikemia lainnya, dan meningkatkan gula darah.
11. Meminum alkohol atau pemakaian bersama dengan obat-obatan anti inflamasi lainnya dapat menyebabkan ulkus. Penggunaan jangka panjang dengan acetaminofen dapat meningkatkan efek samping dan beracun pada ginjal.
12. Jika digunakan dengan aspirin atau obat-obat asam salon sendiri, khasiat tidak ditingkatkan, tetapi timbulnya reaksi gastrointestinal dan kecenderungan berdarah meningkat.
Dosis berlebih
Dosis yang berlebihan dapat menyebabkan gejala toksisitas hati yang disebabkan oleh diklofenak sodium dan acetaminofen, dan membuat anstpenawar racun yang ada harus diberikan sesegera mungkin.
Tindakan farmakologis
Diklofenak sodium adalah analgesik tanpa steroid dan tidak inflamasi yang berasal dari asam fenylasetat. Mekanisme aksinya adalah menghambat aktivitas siklooxygenase, sehingga menghambat konversi asam arachiononic menjadi prostaglandin. Pada saat yang sama, cairan ini juga meningkatkan kombinasi asam arachid dan trigliserida, mengurangi konsentrasi asam hiidonik bebas dalam sel, dan secara tidak langsung menghambat sintesis asam-leukotrienes. Diklofenak sodium adalah salah satu obat anti inflamasi non steroid yang lebih kuat. Efek perintang pada prostaglandin ini lebih kuat daripada aspirin dan indometabin.
Tokicological efek
Tikus diberikan diklofenak secara oral sekitar 2 mg/kg setiap hari, dan pengamatan jangka panjang tidak mengalami peningkatan dalam insiden tumor. Dalam penelitian tikus dua tahun, dengan pemberian obat harian 2 mg/kg, tidak terlihat kecenderungan tumor-tengkurap. Berbagai studi mutasi tidak menemukan bahwa diklofenak sodium menyebabkan mutasi gen. Tikus-tikus ini diberikan 4 mg/kg setiap hari, dan tidak ada perempuan ataupun laki-laki yang tidak sihat. Hasil tes toksisitas akut: LD50 oral tikus adalah 150mg/kg; LDU mouse akurat mg/kg.
Obat-obatan
Setelah injeksi Produk intramkular yang diberikan ini, kadar ikatan protein plasma 99.5%, sekitar 50% dimetabolisme di hati, 40-65% dikeluarkan dari ginjal, dan 35% dikeluarkan dari cairan empedu dan empedu.
penyimpanan
Jauhkan dari cahaya dan kedap udara.
Periode valid
24 bulan
Standar eksekutif
Standar Obat dan makanan Negara (National Food and Drug Administration Standard) WS-10001-(HD-0159)-2002.
Identifikasi
1. Ambil produk ini dan tambahkan air untuk memberikan larutan yang mengandung 20mg per 1ml. Menurut spektrofotometry (Farmakope Cina, ia 2000 Edisi dua Lampiran IVA), ada penyerapan maksimal gelombang 276 nm.
2. Ambil 2 ml produk ini (kira-kira setara dengan 50mg diklofenak sodium) dan menguap di penangas air, tambahkan 0,2 g natrium, aduk hingga karbonat utuh, biarkan dingin, tambahkan 5 ml air mendidih, filter, filtrasi, filtrasi, filtrasi, menunjukkan reaksi identifikasi klorida (Chinese Pharmacopoeia 2000 Edisi dua apendiks III).
3. Ambil 2 ml produk ini, menguap di dalam penangas air, dan bakar sebagai tanda identifikasi sodium garam (Apendiks III dari Farmakopoeia 2000 Edition).
pemeriksaan
1. Nilai pH: Harus 7.5-9.0 (Chinese Pharmacopoeia 2000 edisi dua lampiran VIH).
2. Zat yang berhubungan: Ambil 2-(2,6-dichlorhlil. Hlil)-1-oxole dan gunakan etanol untuk membuat solusi 0,5 mg per 1ml sebagai larutan rujukan. Menurut hasil uji kromatografi lapisan tipis (Chinese Pharmacopoeia 2000 edisi dua apendiks VB). Ambil 10 ml produk dan 3ml solusi kontrol serta letakkan di pelat tipis silica gel GF254 yang sama. Gunakan asam asetat-kloroform-glasial (15:15:0.1) sebagai bahan pembuatan. Setelah, biarkan kering dan periksa dengan lampu UV pada 25 nm. , Jika larutan uji menunjukkan titik impas, tidak boleh lebih dalam (0.6%) bila dibandingkan dengan bintik-bintik larutan rujukan.
3. Lainnya: Seharusnya sesuai dengan peraturan yang sesuai berdasarkan injeksi (Chinese Pharmacopoeia 2000 Edition, Appendix IB).
Penyerangan
1. Tepatnya mengukur jumlah produk ini yang tepat (kira-kira setara 50mg diklofenak sodium), masukkan ke dalam botol pengukuran 100 ml, tambahkan etanol hingga mengencerkan dalam tanda, kocok dengan akurat berukuran 2 ml, letakkan dalam satuan ukuran 100 ml, tambahkan etanol untuk ditambah hingga jatuh secara merata, Menurut metode spektrofotometrik (Farmakopoeia 2000 edisi lampiran IVA), penyerapan diukur pada panjang gelombang 284 nm; selain itu, 50 mg bahan referensi natrium lofenac yang dikeringkan dengan 5celcius 1 sampai berat konstan ditimbang dengan tepat, diukur dengan cara yang sama, dihitung dengan segera.
2. Produk ini adalah larutan steril yang dapat terjadi pada diclofenak sodium. Mengandung diklofenak sodium (C14H10C2NNNaO2) harus 93.0%-107.0% dari jumlah yang tertera.
Pemasok yang Diaudit 
