Artemether Lumefabtrine tablet 80mg+480mg Pernyataan GMP

• Paket Transportasi: 10*10/Box, 200boxes/Carton
• Spesifikasi: tablet
• Merek Dagang: OEM
• Asal: Cina
• Tidak. Model.: 80+480
• Kode HS: 3004909099
• Kapasitas Produksi: 1000000box

Deskripsi Produk

1.    IDENTIFIKASI OBAT:

•  FORMULIR DAN PRESENTASI FARMASI:

Artemeter / eferintrine 20/120MG :  Paket 24 tablet

Artemeter / eflumbine  40/240MG :  Paket 12 tablet

Artemeter/eferintrine 80/M480G :  Paket 6 tablet

Artemeter/ pollumbine UNTUK SUSPENSI ORAL :  botol 60ml

•  KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF:

 TABLET Artemether / halat polantrine :

-ARTBEMEER   20 MG  40 MG  80 MG

-LUMEFANRINE 120 MG  240 MG  480 MG

Artemeter / pollumbine UNTUK SUSPENSI ORAL :

-ARTBEMEER 180 MG/60 ML   240 MG/60 ML

-LUMEFANRINE 1080 MG/60 ML  1440 MG/60 ML

Terkini: Q.s.

 KELAS TERAPI •: Antimalaria

2.    SIFAT FARMAKOLOGIS:

• Pharmacodinamika :

Kedua komponen Artemeter / tablet polantrine dan Artemeter / Lumphtrine untuk suspensi oral berada di lokasi yang merupakan ciri dalam parasit bukan untukaria. Keberadaan jembatan endoskopi oksida adalah Artemeter (menghasilkan oksigen singlet dan radikal bebas: Yang paling cytooxik ke dalam plasmodian). Ini tampaknya penting untuk aktivitas anttimalaria. Perubahan morfologi pada membran parasitik yang diinduksikan oleh Artemeter digambarkan, sebagai hasil tindakan radikal bebas. Lumefantrine juga mengganggu proses polymerization.

Pengujian in-vitro lain menyarankan bahwa keduanya menyebabkan penurunan sintesis asam nukleat. Pengharaman sintesis protein merupakan mekanisme dasar tindakan disarankan pada kajian yang memperlihatkan perubahan morphologis pada ribosom serta retikulum endoplasma, Walaupun Artemeter juga berperan sebagai schiztiida darah, Artemeter/ tablet polistrine dan Artemeter/ Lumphtrine sebagai untuk suspensi oral membuat tabosit yang terlihat jelas dalam persidangan perbandingan klinis.

• Farmakope :

Juga dengan menggunakan Artemeter secara lisan diserap ke tingkat terapi dalam waktu 60-90 menit. Artemeter dimetabolisme dalam hati kepada derivil derivat dalam (DHA). Penyingkirihannya berlangsung cepat, dengan T 1/2 dari 2-4 jam. Dihidroartemisinin, yang merupakan antimalaria yang kuat, memiliki T 1/2 dari 2-4 jam. Derajat mengikat protein plasma sangat beragam sesuai dengan jenis yang dipelajari. Pengikatan Artemeter dengan protein plasma dalam manusia adalah sekitar 50%. Distribusi RadioActivity Artemeter dianggap sama antara sel dan plasma.

Penyerapan Lumefantrine sangat dipengaruhi oleh lemak dan asupan makanan (dari 10% dengan berpuasa hingga 100% pada pola makan normal). Oleh karena itu, pasien sebaiknya segera mengkonsumsi obat dengan makanan berlemak yang dapat segera ditoleransi.

Lumefantrine adalah N-deal di dalam hati manusia microes .  Metabolit ini memiliki  efek antiparasitik lebih tinggi 5 hingga 8 dibandingkan dengan lumefantrine. Lumefantrine ditemukan sangat mudah diikat protein (95%). Lama menghilangkan separuh umur dalam pasien penyakit menal-kan adalah 4 hingga 6 hari. Lumefantrine dan metabolit pada empedu ditemukan dalam empedu dan kecil.

3.    KAPAN OBAT INI HARUS DIGUNAKAN?

Obat ini digunakan untuk pengobatan curatif infeksi malaria campuran, termasuk plasmodium falparum yang tahan terhadap antimalal klasik lainnya, khususnya bagi orang dewasa dan anak-anak yang berbobot lebih dari 5 kg di daerah endemik.

Direkomendasikan pula untuk terapi munculnya malaria.

4.    PERHATIAN!

•  KAPAN OBAT INI HARUS DIGUNAKAN ?

Obat ini tidak boleh digunakan bila alergi pada salah satu komponennya atau penerima. Kontraindikasi selama 3 bulan pertama kehamilan dan juga untuk Profilaksis.

Dalam kasus ragu, jangan ragu untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker.

 PERINGATAN DAN PERINGATAN • UNTUK PENGGUNAAN:

Pasien yang memiliki makanan permanen selama perawatan harus diawasi dengan hati-hati, karena ada kemungkinan gambar anajaya berisiko dari lonjakan. Obat ini tidak dinilai dalam perawatan yang rumit, termasuk malaria serebral dan kurangnya ginjal. Di lain pihak, pemanjangan interval qtc tanpa efek klinis telah teramati pada beberapa pasien telah diobati dengan obat ini, terutama dengan dehidrasi atau perselisihan ion. Tidak ditemukan korelasi antara interval qtc dan konsentrasi tinggi pada pasien.

•  WANITA HAMIL DAN MENYUSUI:

Jangan menggunakan obat ini untuk ibu hamil tanpa nasihat medis. Selama menyusui, tidak tersedia data tentang ekskresi air pada ASI.

Jangan ragu untuk mencari saran dokter atau apoteker.

•  PENGARUH PADA MENGEMUDI DAN MENGOPERASIKAN MESIN:

Pasien harus tahu bahwa pusing atau letih mungkin terjadi, dan demikian juga harus menghentikan mengemudi dan mengoperasikan mesin selama perawatan.

•  INTERAKSI OBAT DAN INTERAKSI LAINNYA:

Untuk menghindari kemungkinan interaksi antara beberapa obat, sebaiknya selalu sampaikan kepada dokter atau apoteker mengenai jenis obat lain yang Anda gunakan. Tidak ada penelitian khusus tentang interaksi yang dilakukan dengan META. Namun pasien dengan META telah diambil pada saat yang sama sebagai antipigostika, antibiotik dan hidroelektrik setara tanpa toleransi yang buruk.

5. BAGAIMANA MENGGUNAKAN OBAT INI?

•  DOSIS DAN ADMINISTRASI :

· TABLET Artemeter/pollumbine 20/120MG UNTUK ORANG DEWASA & ANAK-ANAK:

Berat tubuh (dalam kg)	Usia (dalam tahun)	Day-1 (hari 1)		Day-2 (hari 1)		Day-3 (hari 1)
		0 jam	8 jam	Pagi	Malam	Pagi	Malam
5-14	<3	1 tablet	1 tablet	1 tablet	1 tablet	1 tablet	1 tablet
15-24	≥3-8	2 tablet	2 tablet	2 tablet	2 tablet	2 tablet	2 tablet
25-34	≥9-14	3 tablet	3 tablet	3 tablet	3 tablet	3 tablet	3 tablet
>34	>14	4 tablet	4 tablet	4 tablet	4 tablet	4 tablet	4 tablet

 TABLET Artemether / kayu umpittrine 40/240MG UNTUK ORANG DEWASA:

Bobot Bak (dalam kg)	Usia	Day-1 (hari 1)		Day-2 (hari 1)		Day-3 (hari 1)
	(Dalam tahun)	0 jam	8 jam	Pagi	Malam	Pagi	Malam
>34	>14	1 tablet	1 tablet	1 tablet	1 tablet	1 tablet	1 tablet

 TABLET Artemeter/eferintrine 80/480G UNTUK ORANG DEWASA:

Bobot Bak (dalam kg)	Usia	Day-1 (hari 1)		Day-2 (hari 1)		Day-3 (hari 1)
	(Dalam tahun)	0 jam	8 jam	Pagi	Malam	Pagi	Malam
>34	>14	1 tablet	1 tablet	1 tablet	1 tablet	1 tablet	1 tablet

6.EFEK YANG TIDAK DIINGINKAN DAN TIDAK MENYENANGKAN:

Seperti semua bahan aktif, obat ini dapat menimbulkan efek samping tetapi rekaman efek samping selama tes klinis dengan LMETA kurang sering dan memiliki intensitas lebih sedikit dari anti-malarial lainnya. Efek samping yang sering terjadi adalah mual, nyeri perut, muntah, kehilangan selera, pusing, sakit kepala, gangguan dalam tidur, kelelahan dan kelemahan umum, jarang ruam dan gatal-gatal pada kulit dapat terjadi. Beberapa gejala ini juga disertai dengan serangan menarial dan karenanya akan sulit membedakan apakah gejala-gejala tersebut berasal dari malaria atau dampak buruk pada obat tersebut.

Bila ragu, jangan ragu untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker.

7.PENYIMPANAN:

Menyimpan suhu kurang dari 30 derajat Lindungi dari cahaya.

JAUHKAN SEMUA OBAT DARI JANGKAUAN ANAK-ANAK.

8. UMUR DI RAK:

3 tahun