Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit Sistem Tutup Vaskuler saluran tutup adalah perangkat bermedia untuk menutup lokasi “menusuk arteri femoral” dengan polpropilena monotfilamen tunggal setelah “digosarkan atau kateter intervensi.”
Sistem Tutup Vaskuler dirancang untuk pasien yang telah menjalani prosedur pencernaan atau kateter intervensi menggunakan selubung 5F ke 21F. Polypropylene bebas kusut diberikan melutus melutuntuk menutup lokasi akses arteri femoral umum. Minimal dua perangkat diperlukan untuk menutup lokasi penyambungan arteri menggunakan selubung prosedural 8-21F.
1. Tim konsultan peraturan global profesional
Para pendiri tim kami memiliki pengalaman lebih dari 20 tahun dalam manajemen kualitas perangkat medis dan registrasi produk di rumah dan luar negeri yang sebelumnya melayani Quality Engineering Supervisor pada Zimmer Biet, Wakil Manajemen dan Manajer QA di Medtronic Comfort, yang kemudian menjabat sebagai Direktur Regulasi berkualitas di Scion US dan Scion China. Menyelesaikan banyak aplikasi F*D*A 510K dan pendaftaran produk CE di UE, dan menyelenggarakan beberapa audit F*D*A di Amerika Serikat dan audit internasional berskala besar oleh ANVISA di Brasil.
2. Riset & pengembangan profesional, kontrol kualitas dan tim penjualan
Kami memiliki hubungan yang baik dengan para ahli perusahaan medis global yang sudah berpengalaman. Juga menghadiri pertemuan puncak untuk menjaga pengetahuan mengenai teknologi atau produk industri medis terkini. Sebagian besar karyawan kami sangat berpendidikan.
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
