Certification: | ISO, FDA |
---|---|
Assay Method: | HPLC, UV |
Application Form: | Lotion, Tablet, Capsule |
Application: | Food, Health Care Products, Medicine |
State: | Powder |
Extract Source: | Yew |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Nama Produk |
Paclitaxel Extract |
Tampilan |
Bedak putih
|
Spesifikasi |
99% paclitaxel |
Sertifikat |
ISO9001/Halal/Kosher/GMP |
Ukuran mesh |
100% nilai 80 jaringan mesh |
Nama Latin |
Ekstrak Taxus Chinensis |
Kelas |
Kelas Farmasi |
CAS |
84238-39-1 |
COA |
Tersedia |
Kehidupan di rak |
2 tahun |
Kata Kunci Produk |
Paclitaxel Extract |
SERTIFIKAT ANALISIS
ITEM UJI | SPESIFIKASI | HASIL |
Tampilan | Bubuk Kristalin atau hampir putih | Bubuk Kristalin putih |
Identifikasi | Kenyamanan | Kenyamanan |
Soludility | Soluble dalam etanol, metanol, kloroform, hampir tidak bisa larut dalam air | Kenyamanan |
Soludbacility (bacuabilitas) di Polisorbate-80 | >=45,0mg/ml | Kenyamanan |
Stabilitas yang boleh diambil semula 2 ml dengan penyelesaian Docetaxel 45 mg/ml dalam polymorbelate-80, dengan 6,0ml 15.25 alkohol v/v absolut dalam larutan air. Larutan tersebut harus secara fisik stabil. Hujan tidak boleh diamati paling tidak 12 jam penyimpanan solusi yang telah disusun ulang pada suhu kamar. | ||
Rotasi Optik Khusus | 40 47 | -41 |
Batas disebabkan oleh mikroba | ||
Jumlah aerobik total | <=10000fu/g | 60fu/g |
S. Aureus & Aeruginosa | Negatif | Negatif |
Salmonella & E.Coli | Negatif | Negatif |
Bakteri Enotoksin | <=0,4EU/mg | 0,15EU/mg |
Uap air | <=3.0% | 0.5% |
Residu pengapian | <=0.2% | 0.05% |
Logam berat | <=20ppm | 12 ppm |
Kemurnian Chromatografi | ||
Najis individu tertinggi | <=0.5% | 0.12% |
Najis yang tak diketahui | <=0.10% | Kenyamanan |
Najis total | <=1.0% | Kenyamanan |
Kemurnian (HPLC) | >=99.5% | 99.52% |
Kesimpulan | Lot memenuhi spesifikasi |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi