Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit Bubuk Ceftriakson 1 g untuk mencapai injeksi/infus
Tiap vial mengandung 1.196 g natrium beftriakson, yang setara dengan 1g ceftriakson.
Exciter dengan efek yang dikenal: Sodium
1g vial mengandung 3.6 mmol (atau 83 mg) sodium per vial.
Untuk daftar lengkap penerima, lihat bagian 6.1.
Bubuk untuk larutan injeksi/infus.
Putih hingga kuning pucat.
Ceftriakson ditunjukkan bagi perawatan infeksi berikut pada orang dewasa dan anak-anak termasuk bayi baru lahir (dari kelahiran):
- meningitis bakteri
- Community acquired pneumonia
- Hospital acquired pneumonia
– akut otitis media
- infeksi intraabdomen
- infeksi saluran kemih yang rumit (termasuk pipelonefritis)
- infeksi tulang dan sambungan
- kulit dan infeksi jaringan lunak yang rumit
- gonore
- Sypis
- Bacarditis bakteri
Dapat digunakan:
– untuk pengobatan kondisi memburuk yang parah berupa obstructive pulmoner kronis penyakit pada orang dewasa
– untuk pengobatan diseminasi Lyme boreosis (tahap II) Dan terlambat (Stage III)) pada dewasa dan anak-anak termasuk neonatal dari 15 hari usia
Untuk obat pre-operative pencegahan infeksi-infeksi pada situs operasi
Dalam hal penanganan pasien neutropenic dengan demam yang timbul diduga akibat infeksi bakteri
– dalam pengobatan bakteriemia yang terjadi dalam pengobatan dengan atau dicurigai terasosiasikan, infeksi apa pun yang tercantumkan di atas
Ceftriaksone harus dikelola bersama dengan bahan antibakteri lain bila kemungkinan rangkaian bakteri penyebab tidak akan masuk ke dalam rentangnya (lihat bagian 4.4).
Pertimbangan harus diberikan kepada panduan resmi mengenai penggunaan bahan antibakteri yang sesuai.
Postogis
Dosis bergantung pada keparahan, kerentanan, lokasi dan jenis infeksi serta usia dan fungsi ginjal yang harus diepat.
Dosis yang dianjurkan dalam tabel di bawah ini merupakan dosis yang umum direkomendasikan dalam indikasi ini. Dalam kasus yang sangat berat, dosis pada kisaran yang lebih tinggi harus dipertimbangkan.
Dewasa dan anak di atas 12 tahun (≥ 50 kg)
|
Dosis ceftriakson* |
Frekuensi perawatan** |
Indikasi |
|
1-2 g |
Sekali setiap hari |
Community acquired pneumonia |
|
Gejala yang memperburuk penyakit paru obstructive akut |
||
|
Infeksi intraabdomen |
||
|
Infeksi saluran kemih yang rumit (termasuk pipelonefritis) |
||
|
2 g |
Sekali setiap hari |
Hospital acquired pneumonia |
|
Infeksi kulit dan jaringan lunak yang rumit |
||
|
Infeksi tulang dan sendi |
||
|
2-4 g |
Sekali setiap hari |
Pasien neutropenic yang mengalami demam adalah diketahui adanya disebabkan oleh infeksi bakteri |
|
Bakteri endoarditis |
||
|
Bakteri meningitis |
* dalam bacterinsemia yang terdokumentasi, tingkat akhir yang lebih tinggi harus dipertimbangkan.
Pemberian ** dua kali sehari (12 jam) dapat dipertimbangkan jika dosis yang lebih dari 2 g sehari diberikan.
Indikasi untuk orang dewasa dan anak berusia di atas 12 tahun (≥ 50 kg) yang membutuhkan jadwal dosis khusus:
Otitis akut dan media
Dosis tunggal dalam bentuk terinjeksi (CS3) 1-2 g dapat diberikan. Data terbatas menunjukkan bahwa dalam kasus pasien mengalami sakit parah atau terapi sebelumnya gagal, CFeftriaxone mungkin efektif ketika diberikan sebagai dosis 1-2 g sehari dalam 3 hari dalam intramuoneuron.
Pencegahan infeksi di site pembedahan sebelum operasi
2 g sebagai dosis tunggal pra-operasi.
Gonorrhea
500 mg sebagai satu dosis < 1 < 1 < 1 < 1 < 1 < 1 < 1 < 1 < 1
Syphilis
Dosis yang biasanya direkomendasikan adalah 500 mg-1 g sekali sehari ditingkatkan menjadi 2 g sekali sehari untuk neursifilis selama 10-14 hari. Rekomendasi dosis di sifilis, termasuk neurophilis, didasarkan pada data terbatas. Pedoman nasional atau lokal harus dipertimbangkan.
Diseminasi Lyme boreosis (awal tahap II) dan terlambat [tahap III])
2 g sekali setiap hari selama 14-21 hari. Durasi perawatan yang disarankan bervariasi dan panduan nasional atau lokal harus dipertimbangkan.
Populasi anak
Neonatal, bayi dan anak-anak 15 hari hingga 12 tahun usia (< 50 kg)
Untuk anak dengan berat badan 50 kg atau lebih, dosis dewasa yang biasa diberikan.
|
Dosis ceftriakson* |
Frekuensi perawatan** |
Indikasi |
|
50-80 mg/kg |
Sekali setiap hari |
Infeksi intraabdomen |
|
Infeksi saluran kemih yang rumit (termasuk pipelonefritis) |
||
|
Community acquired pneumonia |
||
|
Hospital acquired pneumonia |
||
|
50-100 mg/kg (Maks 4 g) |
Sekali setiap hari |
Infeksi kulit dan jaringan lunak yang rumit |
|
Infeksi tulang dan sendi |
||
|
Pasien neutropenic yang mengalami demam adalah diketahui adanya disebabkan oleh infeksi bakteri |
||
|
80-100 mg/kg (maks 4 g) |
Sekali setiap hari |
Bakteri meningitis |
|
100 mg/kg (maks 4 g) |
Sekali setiap hari |
Bakteri endoarditis |
* dalam bacterinsemia yang terdokumentasi, tingkat akhir yang lebih tinggi harus dipertimbangkan.
Pemberian ** dua kali sehari (12 jam) dapat dipertimbangkan jika dosis yang lebih dari 2 g sehari diberikan.
Indikasi untuk neonatal, bayi dan anak 15 hari hingga 12 tahun (< 50 kg) yang memerlukan jadwal dosis khusus:
Otitis akut dan media
Untuk pengobatan inisial akut, dosis satu dosis 50 mg/kg yang diberikan. Data terbatas menunjukkan bahwa dalam kasus dimana anak tersebut sakit parah atau terapi awal telah gagal, ceftriaxone mungkin efektif ketika diberikan sebagai dosis intramoneuron setengah lingkaran 50 mg/kg sehari selama 3 hari.
Pencegahan infeksi di site pembedahan sebelum operasi
50-80 mg/kg sebagai dosis tunggal pra operasi.
Syphilis
Dosis yang biasanya disarankan adalah 75-100 mg/kg (maks 4 g) sekali sehari selama 10-14 hari. Rekomendasi dosis di sifilis, termasuk neurophilis, didasarkan pada data yang sangat terbatas. Pedoman nasional atau lokal harus dipertimbangkan.
Diseminasi Lyme boreosis (awal tahap II) dan terlambat [tahap III])
50-80 mg/kg sekali sehari selama 14-21 hari. Durasi perawatan yang disarankan bervariasi dan panduan nasional atau lokal harus dipertimbangkan.
Indikasi untuk neonatal pada usia 0-14 hari yang diperlukan jadwal dosis spesifik
Neonatal 0-14 hari
Seftriakson memiliki kontraindikasi pada bayi baru lahir prematur hingga menstruasi usia 41 minggu (usia kehamilan + usia kronologis)
|
Dosis ceftriakson* |
Frekuensi perawatan |
Indikasi |
|
20-50 mg/kg |
Sekali setiap hari |
Infeksi intraabdomen |
|
Infeksi kulit dan jaringan lunak yang rumit |
||
|
Infeksi saluran kemih yang rumit (termasuk pipelonefritis) |
||
|
Community acquired pneumonia |
||
|
Hospital acquired pneumonia |
||
|
Infeksi tulang dan sendi |
||
|
Pasien neutropenic yang mengalami demam adalah diketahui adanya disebabkan oleh infeksi bakteri |
||
|
50 mg/kg |
Sekali setiap hari |
Bakteri meningitis |
|
Bakteri endoarditis |
* dalam bacterinsemia yang terdokumentasi, tingkat akhir yang lebih tinggi harus dipertimbangkan. Dosis maksimum 50 mg/kg tidak boleh melebihi.
Indikasi untuk neonatal 0-14 hari yang memerlukan jadwal dosis khusus:
Otitis akut dan media
Untuk pengobatan inisial akut, dosis satu dosis 50 mg/kg yang diberikan.
Pencegahan infeksi di site pembedahan sebelum operasi
20-50 mg/kg sebagai dosis tunggal pra operasi.
Syphilis
Dosis yang biasanya disarankan adalah 50 mg/kg sekali sehari selama 10-14 hari. Rekomendasi dosis di sifilis, termasuk neurophilis, didasarkan pada data yang sangat terbatas. Pedoman nasional atau lokal harus dipertimbangkan.
Lama terapi
Lamanya terapi bervariasi menurut penyakit. Seperti terapi antibiotik yang umum, administrasi ceftriakson harus dilanjutkan selama 48-72 jam setelah pasien tak menjadi afebrile atau bukti-bukti pemberantasan bakteri.
Orang-orang yang lebih tua
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa tidak boleh ada perubahan pada orang usia lanjut asalkan fungsi ginjal dan hati memuaskan.
Pasien dengan gangguan hati
Data yang tersedia tidak menunjukkan perlunya penyesuaian dosis pada gangguan fungsi hati ringan atau sedang, asalkan fungsi ginjal tidak terganggu.
Tidak ada data studi pada pasien dengan kerusakan hati yang parah (lihat bagian 5.2).
Pasien dengan gangguan ginjal
Pada pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu, tidak perlu mengurangi dosis pemberian ceftriaksone yang diberikan kepada pasien dengan fungsi hati tidak terganggu. Hanya pada kasus kegagalan ginjal (izin kreatinin < 10 ml/mnt), dosis ceftriakson tidak melebihi 2 g sehari.
Pada pasien yang menjalani dialisis tidak diperlukan tambahan setelah dialisis. Ceftriakson tidak dihilangkan dengan peritoneal atau hemodialisis. Sebaiknya lakukan pemantauan klinis secara ketat untuk keselamatan dan efikasi.
Pasien dengan gangguan hati dan ginjal yang berat
Pada pasien dengan disfungsi ginjal dan hati yang berat, sebaiknya pantau klinis secara ketat untuk keselamatan dan efikasi.
Metode administrasi
Seftriakson dapat dikendalikan oleh infus intravena selama setidaknya 30 menit (rute yang lebih disukai) atau dengan injeksi infus intravena lambat selama 5 menit, atau oleh injeksi intramonkular yang dalam. Injeksi selang-putus intravena harus diberikan lebih dari 5 menit lebih sebaiknya berada dalam vena yang lebih besar. Dosis intravena selama 50 mg/kg atau lebih pada bayi dan anak hingga usia 12 tahun harus diberikan secara infusi. Pada bayi baru lahir, dosis intravena harus diberikan lebih dari 60 menit untuk mengurangi potensi risiko terjadinya bilirubin ensefalopati (lihat bagian 4.3 dan 4.4). Injeksi dalam bentuk suntikan dalam pertumbuhan (ototnya) secara massal besar-besaran dan tidak lebih dari 1 g harus diinjeksikan ke satu lokasi. Administrasi Intramkular harus dipertimbangkan ketika rute intravena tidak mungkin dan kurang tepat untuk pasien. Untuk pemberian dosis lebih dari 2 g intravena perlu digunakan.
Jika pemakaian docaine digunakan sebagai pelarut, maka larutan yang dihasilkan tidak boleh dikelola secara lewat infus (lihat bagian 4.3). Informasi dalam Ringkasan karakteristik Produk dokine harus dipertimbangkan.
Seftriaksone memiliki kontraindikasi pada bayi baru lahir (≤ 28 hari) jika diperlukan (atau diharapkan diperlukan) perawatan dengan larutan infus mengandung kalsium, termasuk pemberian infus kalsium yang mengandung kalsium berkelanjutan seperti nutrisi parenteral, karena risiko presipitasi kalsium cefaxone-kalsium (lihat bagian 4.3).
Uji yang mengandung kalsium, (mis. Solusi pendering atau solusi Hartmann), tidak boleh digunakan untuk meremeh vial ceftriaksone atau untuk lebih membuka alum yang telah ulisi wadah untuk administrasi intravena karena bisa terbentuk dengan tergesa-gesa. Presipitasi caipitasi caa-calcium juga dapat terjadi ketika ceftriakson dicampur dengan larutan kalsium di garis administrasi yang sama. Oleh karena itu, larutan ceftriakson dan calcium yang mengandung larutan tak boleh dicampur atau diatur secara simultan (lihat pasal 4.3, 4.4, dan 6.2).
Untuk profilaksis infeksi pada area pembedahan, ceftriakson seharusnya diberikan 30-90 menit sebelum pembedahan.
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
