Daftar Putih FDA510K ASTM Level 3 sekali Pakai Bedah Medis tanpa tenun Masker Wajah untuk Penggunaan Tunggal

• Standard: ASTMF2100
• Filter Rating: Bfe99% or Bfe98%
• Available Times: Disposable
• Type: Medical Surgical Mask
• Layers: 3 Ply
• Style: Earloop
• Tidak. Model.: WELLMIEN-SM002
• Shape: Flat
• Sterilization: Non Sterilization
• Age Group: Adult
• Color: White, Sky Blue, Yellow, Pink
• penggunaan: laboratorium, klinik, pengolahan makanan, rumah sakit, dll.
• material: kain tidak ditenun
• sertifikasi: ce, fda, iso13485
• sterilisasi etilena oksida: tanpa sterilisasi etilena oksida
• periode jaminan kualitas: tiga tahun
• grup: keduanya
• pencetakan logo: disesuaikan
• Paket Transportasi: 50PCS/Box, 40boxes/CTN
• Spesifikasi: 17.5X9.5cm(Adult); 14.5X9.5cm(Child)
• Merek Dagang: WELLMIEN
• Asal: China, Jiangsu
• Kode HS: 63079000
• Kapasitas Produksi: 9000000

Deskripsi Produk

Daftar Putih FDA510K ASTM Level 3 sekali Pakai Bedah Medis tanpa tenun Masker Wajah untuk Penggunaan Tunggal

Deskripsi Produk

Gaya	pengait
Ukuran	17.5*9,5cm
Material	3 KALI PLY: SBPP,MB,SBPP
Sertifikasi	FDA 510K, CE, ISO13485
Struktur	tanpa visor muka
Tipe	tanpa busa lembut
Klip hidung	kabel ganda

Spesifikasi:

1.sesuai dengan FDA 510K (No:K101000).

2. Bebas serat kaca dan bebas-lateks.

3. Breresistance (Delta P)<6.0.

4.efisiensi Filtrasi bakteri (%) >99%

5.efisiensi Filtrasi partikel(PFE%)>99%.

6. Resistansi Penetrasi darah sintetis: 160mmHg.
 

Foto detail

Kemasan & Pengiriman

Pengemasan:  

Pengemasan Normal	JML (pc)	Ukuran karton (cm)	N.G (kg/ctn)	W.G (kg/ctn)	Waktu penyelesaian   (hari)
50potong/kotak 40bobox/ctn	200,000	52X40X36	7.5	8.5	10
	700,000 (1X20GP)				15
	1,440,000 (1X40GP)				20
	1,720,000 (1X40HQ)				20
Keterangan: Waktu produksi didasarkan pada kuantitas dan waktu konfirmasi pesanan.

 

Port Pengiriman: Shanghai atau Wuhan.

Gambar Pengemasan:

Keterangan:  Untuk lebih menjamin keselamatan barang, layanan pengemasan yang profesional, ramah lingkungan, nyaman, dan efisien akan disediakan.

 

Parameter Produk

 Kinerja Welland untuk  masker wajah bedah ASTM Tingkat 3 bukan FDA510K:

Kelas Standar	Efisiensi Filtrasi Pernapasan (BFE)	Resistansi pernapasan (mmH20/cm2)	Tahan percikan (MmHg)	Efisiensi Filtrasi Partikulat (PFE)
510K   ASTM F 2100 Tingkat 3	>99%	< 6,0	160	>99%

Persyaratan FDA 510 K:

PENGUJIAN DAN PERSYARATAN MASKER WAJAH MEDIS AS: SPESIFIKASI STANDAR ASTM F2100-19 UNTUK KINERJA MATERIAL YANG DIGUNAKAN DI MASKER WAJAH MEDIS
Item Uji		ASTM F2100-19
		Tingkat 1	Tingkat 2	Tingkat 3
Pengujian Pembatas	% ASTM F2101	≥95	≥98
	PFE% ASTM F2299	≥95	≥98
	Darah sintetis   ASTM F1862	Lulus pada 80mmHg	Lulus pada 120mmHg	Lulus pada 160mmHg
Pengujian Fisik	Tekanan Diferensial	<5.0 mmH2O/cm³	<6.0 mmH2O/cm³
Uji Keselamatan	Keterbacaan api 16 CFR bagian 1610	Kelas 1 (≥ 3.5 detik)
	Kebersihan mikroba ISO 11737-1	Tidak diperlukan
	Biokompatibilitas ISO 10993	Panduan 510 K menganjurkan pengujian terhadap ISO 10993
Contoh ANSI/SQC Z1,4 ISO 2859-1		1. AQL 4% untuk BFE,PFE, Delta P 2. 32 masker untuk darah sintetis (Lulus=≥29 lulus, Gagal=≤28 lulus) 3. 14 masker untuk keterbacaan Flammaabilitas

Aplikasi

[Cakupan Aplikasi]:  Termasuk mulut, hidung, dan rahang pengguna untuk memfasilitasi penghalang fisik terhadap penetrasi-langsung dari patogen, mikroorganisme, cairan tubuh, partikel, dll.

[Bahan mentah, Struktur, dan komposisi Produk]:
Produk ini terdiri dari bodi masker, klip hidung, dan pita masker. Bodi masker dibagi menjadi tiga lapisan: Lapisan dalam dan luar mempunyai kain polypropylene (PP) yang tidak dijalin, dan lapisan tengah dilapisi kain polypropylene (PP). Klip hidung terbuat dari kabel baja galvanisasi dengan material PE. Pita yang tertutupi tersebut spandex.

[Kontraindikasi Produk]:  Tidak ada.

[Penggunaan]:
Cara mengenakan masker:

1. Sisi gelap topeng harus dipakai di bagian luar, sementara sisi cahayanya harus dekat dengan mulut. Penjepit hidung harus dipasang pada hidung, dan penutup harus menutupi hidung dan mulut. Dua putaran telinga elastis yang menggantung di masing-masing telinga.
2. Taruh ujung jari di klip hidung, mulai dari tengah, dan tekan jari-jari secara perlahan dan secara perlahan berpindah ke kedua sisi, lalu bentuk klip hidung sesuai dengan bentuk jembatan hidung;
3. Setel sabuk pengaman secara tepat sesuai dengan kenyamanan pribadi.

Cara menghapus masker:
A)Jangan sentuh bagian depan masker (permukaan terkontaminasi).
B)melepas pita elastis dari kedua telinga.
c)Pita elastis yang digunakan untuk hanya memasukkan masker ke dalam wadah sampah klinis.

Belanja satu atap

10 PRODUK PENJUALAN TERBAIK KAMI

 

PRODUK KAMI YANG LAIN
 

PRODUK PANAS