CE dan FDA 510K masker bedah non-tenun yang disetujui

• Type: Face Mask/Apron/Gloves
• Material: Non-woven Fabric
• Ethylene Oxide Sterilization: Without Ethylene Oxide Sterilization
• Quality Guarantee Period: Two Years
• Group: Adult & Child
• Logo Printing: With Logo Printing
• Tidak. Model.: WELLMIEN-FM0035
• ukuran: dewasa: 17.5*9,5cm / anak: 14.5*9,5cm
• yang tersedia: 3ply
• gaya: pengait
• warna: putih/biru/hijau/kuning dll..
• klip hidung: kabel hidung tunggal/kabel hidung ganda/ujung plastik cli
• sertifikat: Ce, ISO 13485, FDA 510(K)
• steril: tidak steril
• Paket Transportasi: 50PCS/Box, 40boxs/CTN
• Spesifikasi: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5CM
• Merek Dagang: WELLMIEN or OEM
• Asal: Jingsu, China(Mainland)
• Kode HS: 63079000
• Kapasitas Produksi: 9000000PCS/Month

Deskripsi Produk

PRODUK PANAS

CE dan FDA 510K masker bedah non-tenun yang disetujui

 

Gaya	pengait
Ukuran	17.5*9,5cm
Material	3 KALI PLY: SBPP,MB,SBPP
Sertifikasi	FDA 510K, CE, ISO13485
Struktur	tanpa visor muka
Tipe	tanpa busa lembut
Klip hidung	kabel ganda

 

Spesifikasi:

1.sesuai dengan FDA 510K (No:K101000).

2. Bebas serat kaca dan bebas-lateks.

3. Breresistance (Delta P)<6.0.<>

4.efisiensi Filtrasi bakteri (%) >99%

5.efisiensi Filtrasi partikel(PFE%)>99%.

6. Resistansi Penetrasi darah sintetis: 160mmHg.
 

Pengemasan:

Pengemasan Normal	JML (pc)	Ukuran karton (cm)	N.G (kg/ctn)	W.G (kg/ctn)	Waktu penyelesaian (hari)
50potong/kotak 40bobox/ctn	200,000	52X40X36	7.5	8.5	10
	700,000 (1X20GP)				15
	1,440,000 (1X40GP)				20
	1,720,000 (1X40HQ)				20
Keterangan: Waktu produksi didasarkan pada kuantitas dan waktu konfirmasi pesanan.

Kinerja Welland untuk masker wajah bedah ASTM Tingkat 3 bukan Renun FDA510K:

Kelas Standar	Efisiensi Filtrasi Pernapasan (BFE)	Resistansi pernapasan (mmH20/cm2)	Tahan percikan (MmHg)	Efisiensi Filtrasi Partikulat (PFE)
510K ASTM F 2100 Tingkat 3	>99%	< 6,0	160	>99%

Port Pengiriman: Shanghai atau Wuhan.

Gambar Pengemasan:

Keterangan: Untuk lebih menjamin keselamatan barang, layanan pengemasan yang profesional, ramah lingkungan, nyaman, dan efisien akan disediakan.

Persyaratan FDA 510 K:

PENGUJIAN DAN PERSYARATAN MASKER WAJAH MEDIS AS: SPESIFIKASI STANDAR ASTM F2100-19 UNTUK KINERJA MATERIAL YANG DIGUNAKAN DI MASKER WAJAH MEDIS
Item Uji		ASTM F2100-19
		Tingkat 1	Tingkat 2	Tingkat 3
Pengujian Pembatas	% ASTM F2101	≥95	≥98
	PFE% ASTM F2299	≥95	≥98
	Darah sintetis ASTM F1862	Lulus pada 80mmHg	Lulus pada 120mmHg	Lulus pada 160mmHg
Pengujian Fisik	Tekanan Diferensial	<5.0 mmh2o="">	<6.0 mmh2o="">
Uji Keselamatan	Flammalatillitas 16 CFR bagian 1610	Kelas 1 (≥ 3.5 detik)
	Kebersihan mikroba ISO 11737-1	Tidak diperlukan
	Biokompatibilitas ISO 10993	Panduan 510 K menganjurkan pengujian terhadap ISO 10993
Contoh ANSI/SQC Z1,4 ISO 2859-1		1. AQL 4% untuk BFE,PFE, Delta P 2. 32 masker untuk darah sintetis (Lulus=≥29 lulus, Gagal=≤28 lulus) 3. 14 masker untuk keterbacaan Flammaabilitas

<5.0 mmh2o=""><6.0.<><5.0 mmh2o=""><6.0 mmh2o=""><6.0 mmh2o=">[Lingkup Aplikasi]: Termasuk mulut, hidung, dan jaw pengguna untuk memberikan penghalang fisik terhadap penetrasi langsung terhadap patogen, mikroorganisme, dan sebagainya

[Bahan mentah, Struktur dan komposisi Produk]:
Produk ini terdiri dari bodi masker, klip hidung, dan pita masker. Bodi masker dibagi menjadi tiga lapisan: Lapisan dalam dan luar mempunyai kain polypropylene (PP) yang tidak dijalin, dan lapisan tengah dilapisi kain polypropylene (PP). Klip hidung terbuat dari kabel baja galvanisasi dengan material PE. Pita yang tertutupi tersebut spandex.

[Kontraindikasi Produk]: Tidak ada.

[Penggunaan]:
Cara mengenakan masker:

1. Sisi gelap topeng harus dipakai di bagian luar, sementara sisi cahayanya harus dekat dengan mulut. Penjepit hidung harus dipasang pada hidung, dan penutup harus menutupi hidung dan mulut. Dua putaran telinga elastis yang menggantung di masing-masing telinga.
2. Taruh ujung jari di klip hidung, mulai dari tengah, dan tekan jari-jari secara perlahan dan secara perlahan berpindah ke kedua sisi, lalu bentuk klip hidung sesuai dengan bentuk jembatan hidung;
3. Setel sabuk pengaman secara tepat sesuai dengan kenyamanan pribadi.

Cara menghapus masker:
A)Jangan sentuh bagian depan masker (permukaan terkontaminasi).
B)melepas pita elastis dari kedua telinga.
c)Pita elastis yang digunakan untuk hanya memasukkan masker ke dalam wadah sampah klinis.

10 PRODUK PENJUALAN TERBAIK KAMI

PRODUK KAMI YANG LAIN