Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit Sodium Obeprazole untuk injeksi
Nama umum: Omeprazole sodium untuk injeksi
Komposisi Utama: Komposisi utama produk ini adalah natrium eprazole
Indikasi 1. Perdarahan tukak lambung, perdarahan antotik.
2. Mukosa gaster akut bisa merusak karena stress dan kerusakan lambung akut yang disebabkan oleh obat anti inflamasi non steroid.
3. Pencegahan stress (stres) terhadap penyakit parah (seperti perdarahan otak, trauma berat, dll.) dan perdarahan saluran cerna bagian atas yang disebabkan oleh pembedahan maag
4. Mencegah refluks asam dengan pneumonia aspirasi pada pasien dengan anestesi umum atau operasi utama dan koma lemah.
5 sebagai alternatif terhadap kondisi berikut, ketika terapi oral tidak tersedia: Ulkus duodak, ulkus lambung, saluran reses, dan sindrom Sultan-Ellison.
1. Omeprazole sangat ditoleransi, dan sebagian besar reaksi samping ringan dan dapat dikembalikan.Peristiwa buruk berikut telah dilaporkan dalam percobaan klinis atau penggunaan rutin, tetapi dalam banyak kasus hubungan erat dengan penanganan prilobesec sendiri belum ditetapkan.
2. Reaksi-reaksi negatif berikut adalah umum: Insiden ≥1/100;jarang-jarang bermakna insiden ≥1/1000, tetapi < 1/100;masa yang lebih selalu didefinisikan sebagai insidens < 1 pada 1000;
(1) kebiasaan
Sistem saraf pusat dan perifer: Sakit kepala
Sistem pencernaan: Diare, sembelit, nyeri perut, mual/muntah dan kembung
(2) tidak umum
Sistem saraf pusat dan perifer: Pusing, kelainan indera, lemah, insomnia, dan pusing
Hati: Enzim hati dinaikkan
Kulit: Ruam dan/atau gatal, urtikaria
Lainnya: Ketidaknyamanan
(3) jarang
Sistem saraf pusat dan perifer : bisa imitoposis, agitasi, perilaku agresif, depresi dan halusinasi
Sistem endokrin: Feminisasi payudara pria
Sistem pencernaan: Mulut kering, stomatitis, dan, infeksi apa saluran cerna
Sistem darah: Leukopenia, trombositopenia, agranulositosis dan berbagai jenis hemositopenia
Hati: Encephalopathy (dilihat pada pasien dengan penyakit hati yang sebelumnya parah), hepatitis atau penyakit kuning hepatitis, gangguan hati
Otot dan tulang: Nyeri sendi, kekuatan otot yang lemah, dan otot
Kulit: Kepekaan terhadap cahaya, eritema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, epidermis nekrosis (SEPULUH), rambut hilang
Lainnya: Reaksi alergi, seperti angioedema, demam, bronkos=, nephritis, Dan anafilaksis. Peningkatan keringat, edema perifer, penglihatan kabur, gangguan rasa dan hiponatremia
3. Pada pasien-pasien hebat lainnya yang menerima pemberian suntikan pemberian omenole (jumlah dosis lebih), terutama pada dosis tinggi, dan penderita gangguan penglihatan yang tak bisa diperbaiki lagi tanpa sebab-akibat.
Kontraindikasi orang yang alergi terhadap produk ini dilarang.
1. Produk ini hanya untuk infus intravena.
2. Produk ini memiliki efek inhibitory yang kuat pada sekresi asam lambung dalam waktu lama, sehingga tidak layak membawa antasam atau asam lain saat menggunakan produk ini. Untuk mencegah zat asam berlebihan, menghambat jangka panjang dari dosis besar tidak dianjurkan pada penyakit ulkus peptik umum (Kecuali Sultan-Ellison syndrome).
3 karena produk ini secara signifikan dapat meningkatkan pH pada lambung, penyerapan obat mungkin saja diganti.akibatnya ketoconazole dan etakonazole berkurang saat diobati dengan panduan menambahkan:eprazole atau anracketepraztor asam lainnya.
4. Pasien dengan fungsi ginjal yang sulit tidak perlu menyesuaikan dosis, penderita gangguan fungsi hati harus mengurangi jumlah yang diperlukan.
5. Dalam pengobatan ulkus lambung, kanker lambung harus dikecualikan sebelum penggunaan produk ini, sehingga tidak dapat menunda diagnosis dan pengobatan.
6. Pada percobaan hewan, hipertiroinemia, pembesaran sel hemosinofililic sekunder dan neoplasma teramati setelah jangka panjang dan ekstensif penggunaan produk ini, yang mungkin juga terjadi setelah penerapan inhibitor asam lainnya dan anasttomy subtotal.
Prilosec tidak mengganggu mesin penggerak dan pengoperasian.
Dianjurkan untuk para wanita hamil dan menyusui menggunakan produk ini selama mungkin, meskipun tidak ada efek samping atau toksisitas atau teratogen pada janin telah ditemukan pada percobaan hewan.
Tidak ada pengalaman penggunaan produk ini pada anak-anak
Orang tua tidak perlu menyesuaikan dosis
Interaksi Obat 1. Karena eprazole dimetabolisme di hati oleh sitoplasma P450219 (CYP2C219), maka memperpanjang jarak bebas dari enzim imatik lainnya, seperti diazepam, warfarin (R-Warfarin) dan fenytoto.
(1) Pasien sebaiknya diawasi saat sedang menerima warfarin dan fenittoin dalam pengobatan, dan dosis warfarin atau fenylittoin harus ditekan jika perlu.
(2) konsentrasi serum pada fenittoin tidak terpengaruh pada pasien yang terus makan dengan fenytoin dan diberikan ombol 20mg sekali sehari. Demikian juga, farin yang berkelanjutan dengan 20mg prilosec satu hari tidak mengubah waktu penggumpalan.
2. Ketika dikombinasikan dengan klarifikasi: Klarifikasi tentang peningkatan konsentrasi darah mereka. Akan tetapi, jika dikombinasikan dengan metronidazole atau amoxicillin, tidak ada interaksi.antibiotik ini, jika digabungkan dengan omeprazole, membasmi Helicobacter pylori.
3. Omeprazole berinteraksi dengan studi obat-obatan lain menunjukkan bahwa oral eprazole 20 hingga 40 mg sehari tidak mempengaruhi isoenzim CYP yang relevan lainnya, berinteraksi dengan substrzvic enzim substrzol, seperti CYPYP1A2, fenin, kafein, theophylline), CYYYYYYumicoaloxicom (Eificoc, asam - Epixicom, asam, asam, asam, asam, asam, asam, asam, asam, asam, mengatasi asam, mengatasi asam, mengatasi asam, asam, asam, asam, asam, asam, asam, mengatasi asam, mengatasi asam CYP2E1 (etanol) dan CYP3A (elemen spore jamur, lidokaine, quinidine, estraadiol, eritromisin, budesonide).
Pada uji coba klinis pemberian kelebihan dosis obat, dosis kumulatif intravena terhadap produk ini mencapai 270mg selama satu hari dan 650mg selama tiga hari, dengan reaksi merugikan yang berhubungan dengan dosis pada akhirnya
Toksikologi obat 1. Omeprazole adalah campuran anemia dalam sepasang antiomer aktif yang optik. Ini adalah inhibitor spesifik pompa asam di dalam sel-sel dinding lambung karena mekanisme yang memiliki target yang tinggi untuk mengurangi sekresi asam lambung.Produk ini bekerja dengan cepat, dan dosis harian dapat menghambat produksi asam lambung.
2. Omeprazole adalah zat alkaline lemah yang terkonsentrasi dan dikonversi menjadi zat aktif dalam lingkungan yang sangat bersifat asam di dinding tukak lambung, mencegah H+,K+ -ATPase (Pompa proton).Penginasemasid tahap akhir pembentukan asam lambung tergantung dosis dan sangat menghambat pelepasan asam lambung, tetapi tidak bersifat iritasi.
(1) Ormeprazole diadministrasikan secara intravena dalam manusia untuk menghambat pengeluaran asam lambung dengan cara yang berkaitan dengan dosis. Untuk mencapai efek yang sama dari pengurangan asam lambung sebagaimana yang diulang-ulang pemberian secara oral yaitu 20 mg, 40 mg omeprazole dianjurkan untuk pertama kalinya.pemerintahan infus dengan kadar asam lambung sebesar 40 mg 90 selama 24 jam.
(2) efek inhibitas eprazole pada sekresi asam lambung berkaitan dengan daerah yang berada pada kurva obat-obatan (AUC), tetapi tidak pada konsentrasi darah pada saat pemberian.
3. Helicobacter pylori dihubungkan dengan penyakit-penyakit peptik asam, termasuk duodak dan ulag, Infeksi H. pylori yang berkaitan dengan infeksi H. pylori pada 95% dan 70% kasus, berturut-turut.Helicobacter pylori adalah penyebab utama gastritis.bersama dengan asam lambung, Helicobacter pylori adalah penyebab utama terjadinya infeksi peptik ultik disease.Combined dengan antibiotik, omeprazole membersihkan Helicobacter pylori, Yang berhubungan dengan gejala melegakan yang timbul dengan cepat, tingginya tingkat perbaikan mukosa lambung, dan remisi ulkus peptikum dalam jangka panjang, sehingga mengurangi komplikasi, misalnya perdarahan gastrointestinal, serta kebutuhan pengobatan untuk masa panjang dengan antiprozac.
4. Metode apapun, termasuk pengurangan asam lambung yang disebabkan oleh inhibitor pompa proton, meningkatkan jumlah bakteri normal dalam saluran CERNA, dan perawatan dengan obat-obatan yang menghambat asam dapat meningkatkan resiko infeksi oleh Salmonella dan Campylobus.
5. Pada administrasi jangka panjang eprazole di tikus, pembesaran sel Mainster lambung, dan tumor jinak dipelihara, yang merupakan hasil dari hipertemounan yang terus-menerus akibat pelarangan asam lambung.temuan-temuan yang sama ditemukan setelah pengobatan dengan antagonis reseptor H2, analah pompa proton, andepan, Dan dastomy sebagian.jelas perubahan-perubahan ini bukan hasil langsung dari obat-obatan di atas.
Farmakope 1. Distribusi volume yang diberikan oleh orang-orang sehat adalah sekitar 0,3L/kg, dan pasien-pasien yang belum puas juga memiliki volume distribusi yang sama. Volume distribusi sedikit lebih rendah pada orang tua atau pada pasien yang belum puas hati, dan kadar ikatan protein plasma sekitar 95%.
2. Omeprazole diberikan secara intravena dalam metabolisme dan ekskresi. Terminal rata-rata separuh masa pakai kurva waktu-obat adalah sekitar 40 menit, Dan total laju pembersihan plasma adalah 0.3 L/mnt.setengah kehidupan tidak berubah selama pengobatan.Omeprazole dimetabolisme lengkap di hati oleh sistem enzim sitokrom P450 (CYP). Omeprazole dikalisasikan oleh CYP2C19 untuk memproduksi hydroxyl eprazole, yang merupakan metabolit utama di plasma.dilihat dari hal ini, kemungkinan ada interaksi obat-obatan terlarang antara omeprazole dan substrat lainnya karena pelarangan CYP219.
3. Metabolit Omepasprazole tidak mempengaruhi pelepasan asam lambung. Sekitar 80% dosis intravena diekskresi dalam urin, sementara yang lain dilepaskan terutama oleh empedu dan dikeluarkan dalam feses.
4. Tidak ada perubahan pada jarak bebas omeneprazole pada pasien gagal ginjal dan peningkatan jarak bebas setengah hidup pada pasien dengan gangguan hati, tetapi tidak ada akumulasi omeprazole dalam dosis oral sekali sehari-hari.
Simpan dalam tempat yang kedap udara
Standar implementasi YBH18732006
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
