NAMA HAK MILIK
(bentuk dosis):
AMIKIN injeksi 100 mg
AMIKIN injeksi 500 mg
KOMPOSISI:
Vial yang mengandung amikacin sulfat masing-masing 100 mg, 250 mg dan 500 mg
amikacin per 2 mL dan 1g/4 mL air steril. Berisi bisulphit sodium.
KLASIFIKASI FARMAKOLOGIS:
A 20.1.1 - antibiotik spektrum luas.
TINDAKAN FARMAKOLOGIS:
AMIKIN (amikakin sulfat) adalah antibiotik semi-sintetis: Antibiotik yang aktif melawan spektrum gram-negatif, termasuk Pseudomonas dan beberapa organisme gram-positif. Secara kimiawi, obat ini terdiri atas 2 gula amino glycosimalter yang terkait dengan oxy-streptamine yang grup 1-amino telah diberi energi oleh asam amino S-4-2-asam hidroxy-mentega.
AMIKIN diserap dengan cepat setelah administrasi Biamsetelahnya. Pada orang dewasa normal, konsentrasi serum rata-rata 12 dan 21 mikrogram/mL diperoleh 1 jam setelah intramoneurOnline 250 mg (3,7 mg/kg) dan 500 mg (7,5 mg/kg), dosis tunggal. Selama 10 jam, kadar serum masing-masing adalah 0,3 mikrogram/mL dan 2,1 mikrogram/mL.
Konsentrasi urin rata-rata selama 6 jam adalah 563 mikrogram/mL mengikuti dosis 250 mg dan 832 mikrogram/mL dengan dosis 500 mg.
Farmakologi klinis: Administrasi intravena
Dosis tunggal 500 mg (7,5 mg/kg) diberikan kepada orang dewasa normal sebagai infus selama 30 menit menghasilkan konsentrasi serum rata-rata 38 mikrogram/mL pada akhir infusi.
Pemberian infus berulang 7,5 mg/kg setiap 12 jam pada orang dewasa umumnya dapat ditoleransi dengan baik dan tidak menyebabkan akumulasi obat.
Dosis tunggal 15 mg/kg diberikan secara intrenik selama 30 menit kepada sukarelawan dewasa dengan fungsi ginjal normal menghasilkan konsentrasi serum mg /mikrogram 77 mikrogram/mL dan 47 mikrogram/mL dan 1 mikrogram/mL pada 12 dan 1 jam setelah infusi. Konsentrasi serum min-puncak 55 mikrogram/mL setelah 30 menit infus 15 mg/kg terlihat pada pasien usia lanjut (berarti celah kreatinin 64 mL/mnt) dengan konsentrasi 5,4 mikrogram/mL pada 12 jam dan 1,3 mikrogram/mL pada 24 jam mengikuti infus.
Pada studi dosis yang lebih banyak, tidak ada akumulasi pada pasien dengan fungsi ginjal normal yang menerima dosis harian 15 hingga 20 mg/kg.
Umum:
Studi obat-obatan yang dilakukan dalam bidang Farmakope pada umumnya menampilkan bahwa kehidupan setengah serum menjadi sedikit lebih dari 2 jam dengan total volume total penyebaran 24 liter, sekitar 28% dari berat badan. Dengan teknik ultration (ultrirfiltrasi), dapat melaporkan rentang ikatan protein serum dari 0 hingga 11%. Laju penurunan serum min adalah sebesar 100 mL/mnt dan laju ginjal adalah 94 mL/mnt. Dalam kondisi dengan fungsi ginjal normal.
Amikacin diekskresi dengan melakukan filtrasi glomerulus.
Setelah pemberian dosis yang dianjurkan, tingkat pengobatan ditemukan dalam konsentrasi urin, cairan empedu, bronkhial, interstitial, pleural, dan cairan sinovial dan rongga peritoneal.
Tingkat cairan spinal pada bayi normal sekitar 10 hingga 20% dari konsentrasi serum dan mungkin mencapai 50% ketika engsel meradang. AMIKIN telah ditunjukkan untuk menyeberangi plakat plasental dan memberikan konsentrasi yang signifikan dalam cairan amnion.
Mikrobiologi:
Sensitivitas in vitro tidak lantas berarti
keberhasilan in vivo.
Gram-negatif: Amikacin aktif
dalam vitro melawan spesies Pseudomonas, Escherichia coli , spesies Proteus (indole-positive and indole-negative), spesies Providencia, Klebella-Enterobacter-Seratie, Acinetobacter (sebelumnya Mima-Herlea), dan spesies Cacobroobroobrobacter.
Gram-positif: Amikacin aktif
in vitro menghadapi penicillinase dan spesies Staphylococcus yang menghasilkan methicillin-resistant. Methicillin-tahan Staphylococcus aureus mungkin tidak sepenuhnya sensitif terhadap amikacin. Aminoglycoides secara umum ditunjukkan memiliki urutan kegiatan yang rendah terhadap organisme gram positif lainnya; viz, Streptococcus ptoenes, enterokcoccus, dan Steptococcus pneokoniae (sebelumnya Diplcocus pneoniae).
Penelitian in-vitro menunjukkan bahwa AMIKIN digabungkan dengan antibiotik beta-laktam bekerja secara sinergis terhadap banyak organisme gram-negatif yang bermakna secara klinis.
Amikacin tahan terhadap degradasi oleh sebagian besar enzim inoglikosida samping yang tidak aktivasi.
INDIKASI:
AMIKIN diindikasikan dalam pengobatan singkat infeksi serius karena penyakit yang rentan keturunan gram-bakteri negatif, termasuk spesies Pseudomonas, Escherichia coli, spesies indole-posie-positive and indole-negative Protenfrocoacus, spesies Providencia, Klebella-Enterobacter-Seratie, dan Acinetobacter (sebelumnya Macima).
CATATAN:
AMIKIN injin, tidak diindikasikan pada episode awal yang tidak rumit dari infeksi saluran kemih kecuali organisme sebab umumnya tidak rentan terhadap antibiotik yang tidak memiliki potensi toksisitas yang lebih kecil. Jika amikacin diindikasikan dalam pengobatan infeksi saluran kemih yang tidak rumit, dosis yang dikurangi dapat ditentukan. (LIHAT DOSIS DAN PETUNJUK PENGGUNAAN).
AMIKIN juga terbukti efektif pada infeksi staphylococcus dan dapat dipertimbangkan sebagai terapi awal pada kondisi tertentu dalam pengobatan atau dicurigai sebagai penyakit staphylococcus seperti infeksi berat di mana organisme sebab bisa berupa bakteri gram-negatif atau staphylococcus, Infeksi yang disebabkan oleh ketegangan staphylococcus pada pasien alergi terhadap antibiotik lain dan campuran infeksi staphylococal/gram-negative.
Pada infeksi berat tertentu, terapi yang disertai dengan antibiotik beta-laktam dapat diindikasikan.
KONTRAINDIKASI:
| 1. |
Riwayat hipersensitif terhadap amikacin atau komponen formulasi, dan antibiotlikosida lainnya. |
| 2. |
Ibu hamil dan menyusui |
| 3. |
Pasien dengan makam myasenia |
PERINGATAN:
Terkadang, injeksi AMIKIN dapat ditunjukkan sebagai terapi bersamaan dengan bahan antibakteri lain yang mengalami infeksi campuran atau suinfeksi. DALAM KONDISI TERSEBUT, AMIKIN TIDAK BOLEH DICAMPUR SECARA FISIK DENGAN BAHAN ANTIBAKTERI LAIN PADA ALAT SUNTIK, BOTOL INFUS ATAU PERALATAN LAINNYA. SETIAP AGEN HARUS DIBERIKAN SECARA TERPISAH SESUAI DENGAN JADWAL ADMINISTRASI DAN DOSIS YANG DIANJURKAN.
AMIKIN mengandung biagulite sodium, sulpsulit yang dapat menyebabkan reaksi tipe alergi termasuk gejala anafilaksis dan episode asma yang mengancam hidup atau lebih sedikit parah pada orang yang rentan. Sensitivitas Sulaiman lebih sering terlihat pada asma daripada subyek-subyek asma non-thatik.
DOSIS DAN ARAH PENGGUNAAN:
Administrasi Intramkular atau intravena:
Untuk dewasa dan anak-anak dengan fungsi ginjal normal:
Dosis yang dianjurkan untuk dewasa, anak-anak, dan bayi lebih tua dengan fungsi ginjal normal adalah 15 mg/kg/hari yang dibagi menjadi 2 atau 3 dosis yang diberikan secara merata dengan dosis terbagi 7,5 mg/kg setiap 12 jam atau 5 mg/kg setiap 8 jam. Perawatan pasien pada kelas berat tidak boleh lebih dari 1,5g/hari.
Sebaiknya jangan dilanjutkan lebih dari 7 sampai 10 hari, dan dosis total pada orang dewasa tidak boleh melebihi 15g.
Di tempat yang lebih tua, dosis yang direkomendasikan adalah 7,5 mg/kg setiap dua belas jam. Bayi baru lahir sebaiknya mendapatkan 7,5 mg/kg sebagai dosis pemuatan dan 12 mg/kg setiap 10 jam setelahnya.
Atau, pada pasien dengan fungsi ginjal normal yang dipantulkan oleh celah kreatinin
> 50 mL/mnt, satu dosis intravena harian sebesar 15 mg/kg/hari pada orang dewasa, atau 20 mg/kg/hari pada anak-anak (4 minggu atau lebih) dapat dipertimbangkan.
Amikacin harus diberi total lebih dari 30 menit hingga periode satu jam.
Pada pasien anak-anak, jumlah cairan yang digunakan akan bergantung pada jumlah yang ditoleransi oleh pasien. Jumlah tersebut harus cukup untuk memasukkan amikacin selama periode 30 hingga 60 menit. Bayi harus menerima infusi 1 sampai 2 jam.
Penggunaan 2 mg/2 mL dan 100 mg/250 mL vial disarankan untuk anak-anak dan bayi untuk mengetahui dosis yang sesuai.
Ketika AMIKIN diindikasikan dalam infeksi saluran kemih yang tidak rumit, total dosis harian 500 mg dapat diberikan baik dalam dosis tunggal ataupun dalam dua dosis terbagi (250 mg/hari).
Dengan meningkatnya aktivitas amikacin diberikan pH, maka agen alkalining akan diberikan bersamaan.
Pada tingkat dosis yang dianjurkan, infeksi tidak semrawut karena organisme yang sensitif akan merespon dalam 24 sampai 48 jam. Jika jawaban klinis tertentu tidak terjadi dalam waktu 3 hingga 5 hari, terapi harus dihentikan dan pola kerentanan antibiotik pada organisme yang menyerbu harus diperiksa kembali.
Status fungsi ginjal harus diperkirakan dengan pengukuran laju jarak bebas kreatinin endogen. Assessment fungsi ginjal harus dilakukan secara periodik selama terapi.
Serum harus diukur sesuai kadar yang memadai, tapi tidak terlalu tinggi. Pengukuran konsentrasi serum dan serum pada waktu terapi sangat baik pada konsentrasi puncak maupun palspadat.
Konsentrasi puncak dan palung bisa bervariasi bergantung pada frekuensi pemberian.
Untuk dosis diberikan 2-3 kali sehari, konsentrasi puncak (30-90 menit setelah injeksi) lebih dari 35 mikrogram/mL dan konsentrasi palung (tepat sebelum dosis berikutnya) di atas 10 mikrogram/mL harus dihindari.
Dosis pasien dengan fungsi ginjal normal, konsentrasi puncak yang berlebihan atau berkepanjangan sebaiknya dihindari. Namun konsentrasi puncak pada kasus ini mencapai 35 mikrogram/mL. Konsentrasi palung diatas 5 mikrogram/mL harus dihindari. Dosis dapat disesuaikan seperti yang ditunjukkan.
Untuk dewasa dan anak dengan fungsi ginjal terganggu:
Catatan: Pada pasien dengan gangguan ginjal yang ditunjukkan dengan izin kreatinin < 50 mL/mnt, jumlah total dosis harian yang disarankan untuk amikacin dalam satu dosis harian tidak diinginkan karena pasien ini akan terpapar pada konsentrasi tinggi. Pasien dengan fungsi ginjal terganggu atau mengurangi filter glomerulus ekskresi yang menurun dengan lebih lambat, memperpanjang masa hidup serum setengah. Fungsi ginjal harus dipantau dengan cermat dan dosis yang disesuaikan.
Bila memungkinkan, kadar serum amikacin harus dipantau oleh prosedur larik yang tepat. Dosis dapat disesuaikan pada pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu baik dengan pemberian dosis normal pada interval yang lama atau dengan pemberian dosis yang dikurangi pada interval tertentu.
Kedua metode ini didasarkan pada nilai jarak bebas kreatinin atau kreatinin serum pasien karena ditemukan untuk berkorelasi dengan aminoglikosida setengah-kehidupan pada pasien dengan fungsi ginjal menurun. Jadwal dosis ini harus digunakan bersama dengan pemeriksaan klinis dan laboratorium pasien yang cermat dan harus dimodifikasi jika diperlukan. Tidak boleh digunakan ketika dialisis tidak boleh digunakan.
Dosis normal pada interval yang diperpanjang antar pengeluaran obat:
Jika tingkat jarak bebas kreatinin tidak tersedia dan kondisi pasien stabil, interval dosis beberapa jam untuk dosis normal tunggal (misalnya: Yang akan diberikan kepada pasien dengan fungsi ginjal normal pada jadwal dua kali sehari, yaitu 7,5 mg/kg) Hal ini dapat dihitung dengan mengalikan kreatinin serum pasien dengan sembilan, misalnya, jika konsentrasi kreatinin serum adalah 2 mg/100 mL, (0,17 mmol/L) dosis tunggal yang direkomendasikan (7,5 mg/kg) harus diberikan setiap 18 jam.
Dosis berkurang pada interval waktu tetap antar pengeluaran obat:
Ketika fungsi ginjal terganggu dan akan melibatkan AMIKIN dalam interval waktu yang tetap, dosis harus dikurangi. Pada kadar serum AMIKIN pasien-pasien ini harus diukur untuk memastikan akurasi administrasi IKIN dan mencegah konsentrasi serum yang berlebihan. Jika kadar serum tubuh tidak tersedia dan kondisi pasien stabil, nilai jarak bebas kreatinin adalah indikator yang paling siap digunakan dari derajat gangguan ginjal yang akan digunakan sebagai panduan dosis.
Pertama, lakukan terapi dengan memberikan dosis normal, 7,5 mg/kg sebagai dosis pemuatan. Dosis ini sama dengan dosis yang biasanya dianjurkan, yang akan dihitung untuk pasien dengan fungsi ginjal normal seperti dijelaskan di atas.
Untuk menentukan ukuran dosis perawatan yang diberikan setiap 12 jam, dosis pemuatan harus dikurangi sesuai dengan penurunan laju kreatinin pasien:
Dosis Perawatan setiap 12 jam =
| Dosis muatan terhitung CC yang diamati dalam mL/mnt dalam mg |
| CC Normal dalam mL/mnt |
(CC = tingkat celah kreatinin)
Jadwal dosis di atas tidak dimaksudkan untuk rekomendasi yang ketat tetapi diberikan sebagai panduan dosis jika pengukuran kadar serum tidak layak.
Pemberian infus:
AMIKIN stabil selama 24 jam pada suhu kamar, dengan konsentrasi 0,25 dan 5,0 mg/mL dalam larutan berikut:
5% larutan injeksi
5% larutan dekstrosa dan 0,2% sodium Chatloride injeksi
5% larutan dekstrosa dan 0,45% sodium Chatloride injeksi
Injeksi kloride sebesar 0,9%
Lactated Ringer's injeksi
Lactated Ringer's injeksi dengan 5% DextRose
AMIKIN tidak boleh dicampur secara fisik dengan obat lain namun harus diberikan secara terpisah sesuai dengan dosis dan rute yang direkomendasikan.
Catatan:
Untuk stabilitas dalam larutan parenteral disebut "INSTRUKSI PENYIMPANAN".
DALAM HAL BERCAMPING AMINOGLIKOSIDA DENGAN ANTIBIOTIK BETA-LAKTAM (PENICILINS ATAU CEPHALOSPORINS) DAPAT MENGAKIBATKAN RASA SALING MENGUNTUNGKAN.
Penurunan kadar serum setengah masa pakai serum atau serum dapat terjadi pada obat golongan aminoglycoside atau obat tipe penicillin dikelola dengan rute terpisah. Inaktivasi golongan aminoglikosida secara klinis signifikan hanya pada pasien dengan fungsi ginjal yang sangat terganggu. Inaktivasi dapat terus berlanjut dalam spesimen cairan tubuh yang dikumpulkan untuk larik, sehingga hasil pengukuran aminoglikosida yang tidak akurat. Spesimen seperti ini harus ditangani dengan benar (terSayed dengan cepat, beku, atau diolah dengan beta-lactamase).
EFEK SAMPING DAN TINDAKAN PENCEGAHAN KHUSUS:
Pasien yang diobati dengan parenteral harus dibawah pengawasan klinis yang ketat karena potensi otoksisitas dan toksisitas nefrotoksisnya yang terkait dengan penggunaannya. Keamanan untuk periode perawatan yang lebih lama dari 14 hari belum ditetapkan.
Toksisitas:
Toksisitas yang bersifat neurotoksisitas telah datang sebagai vekbular dan permanen, dapat terjadi pada pasien dengan kerusakan ginjal yang sudah ada sebelumnya dan pada pasien dengan fungsi ginjal normal yang diberikan pada dosis tinggi dan/atau periode yang lebih lama dari yang direkomendasikan. Risiko aminoglikosida-Titik otoksisitas yang disebabkan oleh gagal ginjal lebih besar.
Frekuensi tinggi biasanya terjadi pertama dan hanya dapat dideteksi berdasarkan uji audiometrik. Jika terapi diharapkan akan bertahan selama tujuh hari atau lebih pada pasien dengan gangguan ginjal, atau sepuluh hari pada pasien lain, audiogram harus didapat, dan diulangi selama terapi. Terapi Amikacin harus dihentikan jika tinitus atau hilangnya pendengaran subjektif berkembang, atau jika hasil tes tindak lanjut dari hasil tes menampilkan kehilangan respons frekuensi tinggi yang signifikan. Vertigo (vertigo) juga dapat terjadi dan menjadi bukti terjadinya cedera. Manifestasi-manifestasi lain neuroksisitas mungkin termasuk kekebasan, kedutan otot dan konvulsi. Risiko kehilangan pendengaran akibat aminoglikosida meningkat dengan kadar paparan terhadap konsentrasi serum tinggi atau rendah. Pasien yang mengalami kerusakan cochlear tidak mempunyai gejala selama terapi untuk memperingatkan mereka mengenai pengembangan toksisitas saraf kedelapan, dan sifat bilateral yang total atau sebagian tidak dapat diperbaiki lagi setelah obat tersebut dihentikan. Amikacin otoksisoksisitas yang diindusikan biasanya tidak dapat diperbaiki.
Sebelumnya neuromuskular blokir dan kelumpuhan pernafasan telah dilaporkan sebagai berikut injeksi parenteral, inexlikosilasi topikal (seperti irigasi ortopedik dan perut atau pengobatan lokal empyema), dan mengikuti penggunaan oral aminoglikosida. Kemungkinan fenomena ini harus dipertimbangkan jika amikacin dikelola oleh rute mana pun, terutama pada pasien yang menerima anestetik, agen neuromuskular seperti tukoline, berhasil ylcholine, dekametonium, atau pada pasien yang menerima transfer masif darah antikoagolulasi. Jika penyumbatan terjadi, garam kalsium dapat membalikkan fenomena ini, tetapi bantuan pernapasan mekanik mungkin diperlukan.
Amikacin harus hati-hati pada pasien dengan gangguan otot atau taman karena amikacin dapat memperburuk kelemahan otot karena kemungkinan efek sendi yang dimilikinya terjadi di neuromuskular.
Nefrotoksisitas:
Aminoglikosida berpotensi nefrotoksiknya.
Risiko toksisitas lebih besar pada pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu, dan pada mereka yang menerima dosis tinggi, atau pada penderita terapi yang lama.
Fungsi saraf ginjal dan eigth-cranial (kaupemantauan) harus cermat terutama pada pasien-pasien dengan gangguan ginjal yang diketahui atau dicurigai akibat gagal ginjal pada permulaan terapi, dan juga pada pasien-pasien yang fungsi ginjal pada awalnya normal tetapi yang mengembangkan tanda-tanda disfungsi ginjal selama terapi.
Kadar serum amikacin harus dipantau setiap kali dimungkinkan untuk memastikan kadar yang memadai dan untuk menghindari tingkat racun yang mungkin terjadi.
Pasien harus dehidrasi baik selama pengobatan dan fungsi ginjal harus dinilai dari metode biasa sebelum memulai terapi dan pengobatan setiap hari selama pengobatan. Dosis DAPAT dikurangi dosis (lihat DOSIS DAN PETUNJUK PENGGUNAAN) jika terdapat bukti disfungsi ginjal seperti adanya saluran kemih (saluran kemih), sel putih atau merah; alumina; celah kreatinin yang menurun; penurunan gravitasi spesifik urin; peningkatan urea darah atau kreaturia. Jika azotemia meningkat, atau jika terjadi penurunan yang progresif pada output kencing, maka pengobatan harus dihentikan.
Reaksi samping yang sering dilaporkan adalah ruam kulit, demam obat, sakit kepala, paraphesia, tremor, mual dan muntah-muntah, eosinofilia, arthgia, anemia, hipotensi dan hipomagnesemia.
Infeksi secara sehari-hari, bahkan ular-sehari, yang terkadang menyebabkan hilangnya penglihatan secara permanen, dilaporkan setelah administrasi lewat infus (suntikan di dalam matanya).
Cross-allergicobity antara amigoglikosida telah ditunjukkan.
AminoglycoSamping secepatnya dan hampir dapat diserap sepenuhnya ketika diberikan secara topikal, kecuali di kandung kemih, dan prosedur pembedahan. Tidak dapat diperbaiki kembali, gagal ginjal dan kematian karena neuromusade telah dilaporkan setelah irigasi pada bidang bedah kecil dan besar dengan proses aminoglikosida yang disiapkan.
Catatan:
Bila pasien cukup dehidrasi dan fungsi ginjal normal, risiko reaksi nefrotoksik dengan amikacin sangat rendah bila rekomendasi dosis (lihat "DOSIS DAN ARAH PENGGUNAAN") tidak berlebihan.
Pasien usia lanjut dapat mengalami penurunan fungsi ginjal yang mungkin tidak terlihat pada uji skrining rutin seperti urea darah atau kreatinin serum. Penentuan jarak bebas kreatinin mungkin lebih berguna. Memantau fungsi ginjal terutama penting dalam pengobatan bersama aminoglikosida. Perubahan fungsi ginjal biasanya dapat berbalik arah jika obat dihentikan.
Sistemik, oral, atau penggunaan topikal atau lainnya dari produk neurotokrotacrotoksiknya, terutama bacakracotracin, cisplatin, amhotericin B, cehaloridine, Paromycin, vomycin, polymyxin B, colistin, vancomycin, atau para aminoglikosida lainnya harus dihindari. Faktor lain yang dapat meningkatkan resiko toksisitas adalah penyebab dehidrasi dan umur yang lebih lanjut.
Penggunaan amikacin mungkin mengakibatkan pertumbuhan besar organisme yang tidak mudah terkena pengaruh. Jika hal ini terjadi, terapi yang tepat harus dilembagakan.
Penggunaan AMIKIN secara bersamaan dengan penggunaan diuretik kuat (etacynic acid, atau furosemide) harus dihindari karena diuretik sendiri bisa menyebabkan otoksisitas. Bisa terjadi tak tertembuskan. Selain itu, bila diberikan secara intrentis, diuretik bisa meningkatkan toksisitas sisitas dengan mengubah konsentrasi antibiotik dalam serum dan jaringan tubuh.
Penggunaan pada Pediatrik:
Amikacin sebaiknya digunakan dengan hati-hati pada bayi prematur dan neonatal karena hasil lanjut usia setengah serum pasien ini dan perpanjangan waktu perpanjangan waktu kerja serum setengah hidup amikacin.
GEJALA LAIN YANG DIKETAHUI TENTANG VERDOSAGE DAN KETERANGAN MENGENAI PENGOBATANNYA:
Lihat efek samping dan tindakan pencegahan khusus.
Bila terjadi kelebihan dosis atau reaksi racun, peritoneal dialysis atau hemodialisis dapat membantu pencabutan darah. Pada bayi yang baru lahir, transfusi akan diberikan kepada seorang bayi.
IDENTIFIKASI:
Solusi tanpa warna yang dapat menggelapkan hingga kuning pucat tanpa kehilangan potensi dalam vial kaca yang bening dengan tutup flip-off hijau untuk kekuatan 100 mg, kuning dengan kekuatan 250 mg, biru untuk 500 mg kekuatan dan putih untuk kekuatan 1g.
PRESENTASI:
Masing-masing kekuatan, 100 mg, 250 mg, 500 mg dan 1 g tersedia dalam karton yang mengandung 5 vial.
INSTRUKSI PENYIMPANAN:
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
| Vial: |
Menyimpan pada suhu tidak lebih dari 25 o C. Terkadang solusinya dapat menggelapkan dari warna menjadi kuning muda. Hal ini tidak menunjukkan adanya potensi yang hilang. Bagian yang tidak digunakan harus dibuang jika tidak digunakan. |
Stabilitas dalam cairan IV:
Amklacin dengan konsentrasi 0,25 mg/mL dan 5,0 mg/mL pada 5% peningkatan Air, 5% dekstrosa/0,2% natrium klorida, 5% Dextrose/0,45% natrium Chide injeksi, Normal Saline, dan RL 24 persen, stabil selama 60 jam pada suhu kamar, 4 hari dan 30 derajat C. 15
Solusi berpendingin dan beku stabil untuk 24 jam tambahan pada suhu ruangan.
Produk parenteral harus diperiksa secara visual untuk materi partikulat.
Pemasok yang Diaudit 
