Kit Uji Obat urin untuk Deteksi Cepat Eddp Metadon Di rumah sakit

• Type: IVD Instrument
• nama produk: uji urin kejapan anjing laut
• format: strip/kaset
• menguji item: baris jatuh
• waktu deteksi: 5 mnt
• spesimen: urin
• kaset: 40t
• waktu penyimpanan: 4terc-30
• oem: dapat diterima
• pengemasan: kantung kertas timah+kantung+karton
• akurasi: di atas 99%
• Merek Dagang: Testsealabs
• Asal: China
• Kapasitas Produksi: 1000000 Pieces/Year

Deskripsi Produk

Kit Uji Obat urin untuk Deteksi EDDP Metabon Metabolite Rapid Di rumah sakit
 

[PENDAHULUAN]  
Kesalahan anjing laut EDR Metabolik Test (urin) adalah imunodlographic aliran lateral untuk deteksi kualitatif Metabolik Metabolik dalam konsentrasi urin pada konsentrasi kurang lebih 100ng/ml.

Nama Produk	Uji   urin DDP yang Testabasters
Format	Strip/Kaset
Uji Item	EDDP
Waktu deteksi	5 mnt
Spesimen	Urin
Kaset	40T
Waktu penyimpanan	4-30, 24 bulan
OEM	Dapat diterima
Pengemasan	Kantung kertas/kantung kertas timah+karton

[FITUR PRODUK]
Mudah digunakan
Hasil cepat
Akurasi Tinggi
Kualitas yang bagus

[Prinsip]
EDDP Metabin Metabolite Test  (urin) merupakan imunosasay berdasarkan prinsip mengikat. Obat-obatan yang dapat diberikan dalam spesimen urin bersaing dengan konjugasi obat-obatan yang sesuai untuk dijadikan tempat-tempat pengikatan di tubuh mereka.
Selama pengujian, spesimen urin berpindah ke atas melalui tindakan kapiler. Obat, jika terdapat dalam spesimen urin di bawah kadar cut-off, tidak akan membasahi lokasi-lokasi pengikatan dengan antibodi spesifik. Setelah itu antibodi akan bereaksi dengan konjugasi protein-obat dan garis berwarna yang terlihat akan muncul pada bagian garis uji dari kaset obat-obatan tertentu. Adanya obat di atas konsentrasi yang terhenti akan membasahi seluruh tempat pengikatan antibodi. Oleh karena itu, garis berwarna tidak akan terbentuk di wilayah garis uji.
Spesimen urin positif obat tidak akan menghasilkan garis berwarna pada daerah saluran pengujian tertentu di kaset karena adanya kompetisi obat-obatan, sedangkan spesimen urin yang negatif obat-obatan akan menghasilkan garis di wilayah saluran uji karena tidak adanya persaingan obat.
Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah saluran kontrol, yang menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan terjadi wicking membran.

[KOMPONEN UTAMA]
Tes ini terdiri dari strip membran yang dilapisi metadon Metabolite -protein pada saluran uji, antibodi pollonal kambing-anti-mouse IgG polyklronal pada jalur kontrol, dan bantalan pewarna yang mengandung antibodi monokloida berkerah emas dingin spesifik untuk Metabolite Metabolik.
Setiap kotak berisi panel pengujian dan sisipan paket.
 
[Kondisi Penyimpanan dan masa Kepingan]
1.Simpan di dalam kantong yang tersegel pada suhu ruangan (2-3036 atau-86). Kit ini stabil dalam tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada label.
2.setelah membuka kantung, tes harus digunakan dalam waktu satu jam. Paparan yang terlalu lama terhadap lingkungan yang panas dan lembap akan menyebabkan kerusakan produk.

[Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan]           
Ÿ wadah pengumpulan spesimen             
Ÿ Timer            
Ÿ Kontrol eksternal        

[Persyaratan Sampel]  

• Spesimen urin harus dikumpulkan dalam wadah yang bersih dan kering. Air seni yang terkumpul setiap saat dapat digunakan. Spesimen urin yang menunjukkan endapan yang terlihat harus dikirimkan, disaring, atau dibiarkan mengendap untuk menghasilkan supermeskipun jelas untuk pengetesan.
• Spesimen urin dapat disimpan pada suhu 2 hingga 8 48 C selama jam sebelum pengujian. Untuk penyimpanan dalam waktu lama, spesimen dibekukan dan disimpan kurang dari 20 derajat C. Spesimen beku harus segera dicairkan dan dicampur sebelum pengujian.

[Metode Pengujian]
Izinkan sampel uji dan urin untuk mengkalibrasi hingga suhu kamar (15-3059 Cor-86) sebelum diuji.

1. Keluarkan kaset pengujian dari kantung yang tersegel.
2. Pegang droipper secara vertikal dan transfer 3 tetes penuh (sekitar 100 ml) urin pada spesimen kaset  uji, kemudian mulai timing.  Lihat gambar di bawah ini.
3. Tunggu hingga garis berwarna muncul. Menginterpretasikan hasil pengujian pada 3-5 menit. Jangan baca hasil setelah 10 menit.

[Results] (interpretasi hasil)  
Negatif: *dua garis muncul. Satu garis merah harus berada di wilayah kontrol (C), dan garis merah atau merah muda lainnya yang terlihat berdekatan harus berada di wilayah uji (T). Hasil negatif ini menunjukkan bahwa konsentrasi obat berada di bawah tingkat yang terdeteksi.
 *CATATAN: Bayangan merah di wilayah garis pengujian (T) akan bervariasi, tapi harus dianggap negatif  apabila ada garis merah muda yang lemah.
Positif: Satu garis merah muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di wilayah uji (T). Hasil positif ini menunjukkan bahwa konsentrasi obat di atas tingkat yang terdeteksi.
Tidak valid: Garis kontrol gagal muncul. Volume spesimen yang tidak memadai atau teknik prosedural yang salah adalah alasan paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Review prosedur dan ulangi pengujian menggunakan panel uji baru. Jika masalah tetap ada, segera hentikan penggunaan lot dan hubungi distributor setempat.

[Quality control]
Kontrol prosedural disertakan dalam pengujian.  Garis merah yang muncul di wilayah kontrol (C) dianggap sebagai kontrol prosedur internal. Sistem ini memastikan volume spesimen yang memadai, wicking membran yang memadai dan teknik prosedural yang benar.  
Standar kontrol tidak disediakan bersama kit ini. Namun demikian, disarankan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengonfirmasikan prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja tes yang tepat.

[Akurasi]
Perbandingan secara berdampingan dilakukan dengan menggunakan EDR EDDP EEDDP Metadon Metabolite Test (urin) dan uji cepat obat yang dijual bebas. Pengujian dilakukan pada sekitar 300 spesimen per jenis obat yang sebelumnya dikumpulkan dari subjek yang sedang menyajikan untuk Pengujian layar Obat. Hasil positif umpatif yang dikonfirmasi oleh GC/MS. Senyawa-senyawa berikut ini dikuantifikasi oleh GC/MS dan berkontribusi terhadap jumlah total obat yang ditemukan dalam sampel urin positif yang dinyatakan teruji.

Uji	Senyawa ini turut berkontribusi terhadap total GC/MS
EDDP	Methadone Metabolite

Hasil berikut ini ditabulasikan dari studi klinis berikut ini:

%Perjanjian dengan Kit Komersial			%Perjanjian dengan GC/MS
	EDDP			EDDP
Positif Perjanjian	100%		Positif Perjanjian	98%
Negatif Perjanjian	100%		Negatif Perjanjian	100%
Total Hasil	100%		Total Hasil	100%

Contoh klinik empat puluh (40) dilakukan menggunakan EDR EDDP EEDDP Metabit Metabolite Test (urin) yang tidak terlatih pada lokasi Professional Point of Care. Berdasarkan data GC/MS, operator mendapatkan Perjanjian positif serupa secara statistik, Perjanjian negatif tingkat tht dan keseluruhan Persetujuan sebagai personel Laboratorium terlatih.