Certification: | GMP, FDA, ISO |
---|---|
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemicals |
State: | Solid |
Volatile: | Not Volatile |
tampilan: | bubuk kuning dari luar hingga kuning pucat |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Item | Standar | Hasil |
Karakteristik | Putih hingga bedak kuning pucat atau butiran halus, scopterputus, dan scoprooskopik. | Kristal putih bubuk, yang tidak berbau, scoprooskopik |
Identifikasi | Oleh IR | Kepatuhan |
Oleh HPLC | Kepatuhan | |
Oleh sulfat dan asetat | Kepatuhan | |
Soludility | Soluble dalam formide dan campuran larutan formida - metanol(1: 1), sedikit larut dalam metil sulfoksida, sedikit larut dalam air. Pada metanol, N, N dimetil formil, produk metil bisa sedikit terlarut . Hampir tak larut dalam acetonitrile dan aseton. | Kepatuhan |
Kejernihan dan Warna Solusi | Larutan harus jernih dan tanpa warna. Jika warna muncul, warna tidak bisa lebih gelap saat membandingkan dengan solusi warna standar kuning atau kuning-hijau 4# | Kepatuhan |
Rotasi spesifik | {114 126 | -37 118.2 |
Keasaman | 2.0-3.0 | 2.51 |
Kandungan Air | 1.5%. 3.0% | 2.72% |
Logam berat | ≤ 20ppm | Kepatuhan |
Sulfat | ≤ 1.00% | 0.02% |
Asetat | 7.1%. 8.7% | 8.18% |
Sisa pelarut | Metanol: ≤3000ppm | 270ppm |
Etanol: ≤5000ppm | ND | |
Aseton: ≤5000ppm | ND | |
Acetonitrile: ≤410ppm | 20ppm | |
Dichometseseorang: ≤600ppm | 10 ppm | |
Etil asetat: ≤5000ppm | ND | |
Tetrahat: ≤880ppm | ND | |
Hexamethylene: ≤1000ppm | ND | |
Pyrobaru: ≤200ppm | ND | |
N,N-Dimpetylamid: ≤1090ppm | ND | |
Zat terkait | Najis A: ≤0.40% | 0.04% |
Najis B: ≤0.30% | 0.02% | |
Najis C: ≤4.00% | 0.46% | |
Najis D: ≤0.15% | ND | |
Najis E: ≤0.15% | ND | |
Najis F: ≤0.30% | ND | |
Najis G: ≤0.15% | ND | |
Najis H: ≤0.15% | ND | |
Najis I: ≤0.60% | 0.09% | |
Pengotor Tunggal terbesar: ≤0.10% | 0.08% | |
Kadar kemurnian Total: ≤5.00% | 0.72% | |
Aketamid | ≤0.10% | ND |
Sektor kuazole | ≤0.10% | ND |
Polimer | ≤0.50% | 0.32% |
Bakteri Enotoksin | Jumlah endotoxin per 1mg seharusnya Kurang dari 0,05EU |
Kepatuhan |
Batas disebabkan oleh mikroba | Jumlah aerobik total: ≤ 100CFU/gram | Kepatuhan |
Spesies Salmonella: Negatif | Kepatuhan | |
Escherichia Coli: Negatif | Kepatuhan | |
Penyerangan | 95.0%. 102.0% (Dihitung sebagai anhidrasi tanpa asam asetat) |
99.21% |
Standar Referensi | Standar yang ada | |
Kesimpulan | Produk ini memenuhi standar hotel. | |
Penyimpanan | Simpan dalam wadah yang rapat dan tahan cahaya, disimpan pada suhu rendah (2 derajat celcius sampai 6 derajat) dan lindungi dari cahaya |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi