Certification: | GMP, FDA, ISO |
---|---|
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemicals |
State: | Solid |
Volatile: | Not Volatile |
tampilan: | bubuk putih hingga putih |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Item | Standar | Hasil |
Tampilan | Bubuk putih hingga putih | Kepatuhan |
Identifikasi | Oleh IR | Kepatuhan |
Oleh HPLC | Kepatuhan | |
Soludility | Kandungan dari Bortezhzib sebagai asam monomeronic, dalam air sebesar 3,3mg/ml hingga 3,8mg/ml dalam rentang pH 2.0to 6.5 soluble dalam DMSO dan Methanol | Kepatuhan |
Rotasi Optik | -1,8-46,0 | 45 |
Titik Lekapan | 1393CELCIUS | 140,3 142,5 |
Kandungan Air | 3.5-5.5 | 5.2 |
Abu sulphasi | ≤0.10% | 0.08% |
Batas Enotoksin bakteri | ≤0,3USP Endotoxin menyatukan/mg Bortezzzombal | 0.22 |
Logam berat | ≤20ppm | Kepatuhan |
Residu saat pengapian | ≤0.10% | 0.08% |
Sisa pelarut | Heksa: ≤290ppm | ND |
Aseton: ≤5000ppm | ND | |
Metanol: ≤3000ppm | ND | |
Dichometseseorang: ≤600ppm | ND | |
Etil asetat: ≤5000ppm | 300 ppm | |
Metil Cyclohexane: ≤1180ppm | ND | |
Diaseomer/Enantiomer Konten |
(S,S)-Diaseomer: ≤0.15% | ND |
(R,S)-Enantiomer: ≤0.15% | ND | |
(R,R)-Diaseomer: ≤0.15% | ND | |
Zat terkait | Najis A: ≤0.15% | 0.01% |
Najis B: ≤0.15% | 0.02% | |
Najis C: ≤0.15% | 0.02% | |
Najis D: ≤0.15% | 0.02% | |
Setiap pengotor besar yang tidak diketahui: ≤0.10% | 0.02% | |
Kotor total: ≤0.50% | 0.10% | |
Kontaminasi mikroba | Jumlah pelat total: ≤ 1000CFU/g | Kepatuhan |
Total ragi/MOLD: ≤ 100CFU/g | Kepatuhan | |
Escherichia coli : negatif/g | Kepatuhan | |
Staphylococcus aureus: Negative/g | Kepatuhan | |
Coliform: Negatif/g | Kepatuhan | |
Salmonella: Negatif/g | Kepatuhan | |
Penyerangan | 98.0% 102.0%(dengan landasan anhidus) | 99.96% |
Standar Referensi | Standar yang ada | |
Kesimpulan | Produk ini memenuhi standar hotel. | |
Penyimpanan | Simpan dalam wadah yang rapat dan tahan cahaya di tempat yang sejuk |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi