Function: | Pharmaceutical Medicine |
---|---|
Certification: | GMP, FDA, ISO |
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemicals |
State: | Solid |
Volatile: | Not Volatile |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
PENGUJIAN | SPECIFIKSI | HASIL | |
Tampilan | Bubuk kristalin putih | Sesuai | |
Identifikasi | 1,oleh HPLC 2,menurut IR |
Sesuai | |
Rotasi Optik | {49.0 55.0 | -37 54.26 | |
Air (K.) | NMT 4.0% | 1.23% | |
Residu saat pengapian | NMT 0.2% | 0.06% | |
Logam berat | NMT 20ppm | Sesuai | |
Batas disebabkan oleh mikroba | NMT 100ucfu/g | Sesuai | |
Bakteri Enotoksin | NMT 0.4 USP EU/MG | Sesuai | |
Substansi relatif | 10-DAB III | NMT 0.1% | Sesuai |
Tempat ini | NMT 0.2% | 0.08% | |
NMT 0.1% | Sesuai | ||
10-Deacetylitllitaxel | NMT 0.5% | Sesuai | |
2-Debenzoylitpacakson-2-pentenoat | NMT 0.7% | 0.21% | |
10--7-epipaclitaxel | NMT 0.5% | 0.11% | |
7-epiaclitaxel | NMT 0.4% | Sesuai | |
10,13-Bisdesahinpaslitaxel | NMT 0.5% | 0.07% | |
7-Acetylitlaxel | NMT 0.6% | Sesuai | |
13-Tes-bacatin III | NMT 0.1% | Sesuai | |
7-tes-paclitaxel | NMT 0.3% | 0.12% | |
Kemurnian masing-masing individu lain | NMT 0.1% | Sesuai | |
Kemurnian Total | NMT 2.0% | 0.59% | |
Penyerangan | 102.0% - 97.0% | 99.45% | |
Sisa pelarut | Metana Dichloride | NMT 600ppm | Tidak terdeteksi |
Klorosia | NMT 60ppm | Tidak terdeteksi | |
Pasangan-klorosetilena | NMT 80ppm | Tidak terdeteksi | |
1,4-Dioxane | NMT 380ppm | Tidak terdeteksi | |
Kesimpulan: Hasil-hasil yang sesuai dengan standar USP35-NF30 |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi