Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit | NAMA PRODUK: | Venical® (Orlistat Capscules ) |
| KEKUATAN: | 60mg, 120mg |
| DETAIL PACKING: | 42 kapsul/kotak, 84 kapsul/kotak |
| PENYIMPANAN: | Simpan di tempat yang sejuk dan kering di bawah 25, dilindungi dari cahaya. |
| MASA PAKAI: | 36 bulan |
| TERSEDIA ALAT UNTUK PENDAFTARAN DOSSIER. | |
| LAYANAN PABRIKASI MUATAN, OEM/ODM MEREK TERSEDIA. | |
Venical diindikasikan dengan diet yang sangat hipokalorik untuk perawatan pasien gemuk dengan indeks massa tubuh (BMI) yang lebih besar atau sama dengan 30 kg/m², atau pasien dengan berat badan berlebih (BMI > 28 kg/m²) dengan faktor risiko terkait.
Pengobatan dengan menggunakan atau listat harus dihentikan setelah 12 minggu jika pasien tidak mampu kehilangan berat badan paling tidak 5% dari berat badan yang diukur pada awal terapi.
Dewasa
Dosis yang direkomendasikan untuk korlistat adalah 120 mg kapsul diambil dengan air tepat sebelum, selama atau hingga satu jam setelah tiap-tiap makan utama. Jika makanan tidak dijawab atau tidak mengandung lemak, dosis daftar orat tidak akan dihilangkan.
Pasien harus menjalani diet bergizi seimbang yang mengandung kira-kira 30 % kalori dari lemak. Dianjurkan bahwa diet pada makanan yang diberikan adalah buah dan sayuran. Asupan lemak, karbohidrat dan protein setiap hari harus didistribusikan di atas tiga kali makanan utama.
Dosis daftar atau di atas 120 mg tiga kali sehari belum diberikan tambahan.
Efek daftar tersebut menyebabkan peningkatan lemak khecal seawal 24 hingga 48 jam selepas pengeluaran obat. Setelah terapi selesai, kandungan lemak lemak fecal biasanya kembali ke tingkat sebelum perawatan, dalam 48 sampai 72 jam.
Populasi khusus
Akibat dari koristat pada pasien dengan gangguan hati dan/atau ginjal, anak-anak dan pasien usia lanjut belum dipelajari.
Tidak ada indikasi relevan untuk penggunaan Venical di anak-anak.
- hipersensitif terhadap substansi aktif atau hipersensitif terhadap penerima.
- Chronic malsorpsi syndrome.
- Cholestasis.
- Pengumpanan payudara.
Reaksi-reaksi merugikan terhadap koristat sebagian besar bersifat gastrointestinal. Insiden peristiwa-peristiwa merugikan menurun dengan penggunaan daftar tersebut dalam waktu lama.
Peristiwa yang merugikan dicantumkan di bawah ini oleh kelas dan frekuensi organ sistem. Frekuensi didefinisikan sebagai: Sangat umum (≥1/10), umum (≥1/100 hingga <1/10), tidak umum (≥1/1,000 hingga <1/100), jarang terjadi (≥1/10,000 hingga <1/1,000) dan sangat jarang (<1/10,000) termasuk laporan terisolasi.
Dosis tunggal 800 mg oristat dan dosis terbagi menjadi 400 mg tiga kali sehari selama 15 hari telah dipelajari dalam hal berat badan normal dan normal obesitas tanpa ada temuan yang signifikan. Selain itu, dosis 240 mg lebih banyak diberikan untuk pasien obesitas selama 6 bulan. Sebagian besar kasus dosis bantuan yang diterima selama pasca pemasaran, dilaporkan tidak ada peristiwa merugikan atau peristiwa merugikan yang serupa dengan yang dilaporkan dengan dosis yang dianjurkan.
Jika terjadi kelebihan dosis yang signifikan, direkomendasikan bahwa pasien diamati selama 24 jam. Berdasarkan studi manusia dan hewan, setiap efek sistemik yang disebabkan oleh lipase-penghambat imoristat harus dapat dibalikkan dengan cepat.
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
