Bersertifikat GMP / tiga ecykline untuk injeksi 50mg

• kualitas standar: usp, bp
• mode penggunaan: injeksi
• bersertifikat pabrik: gmp
• Paket Transportasi: Carton
• Spesifikasi: 50mg
• Merek Dagang: Sinolead
• Tidak. Model.: injection
• Asal: China
• Kapasitas Produksi: 100000ctns Per Month

Deskripsi Produk

Nama Generik	Tigecykline for injeksi
Kekuatan	50 mg
Berkemas	10 vial/kotak
Asal	Cina

 

 

Layanan bernilai tambah:
 Desain yang dirancang oleh tim kami
 Layanan registrasi tim kami  
 Pendaftaran tersedia  oleh tim kami
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nama produk:
Tiga oklaine untuk injeksi 50mg

Karakter:
Produk ini adalah jeruk, jongol kering, atau serbuk.

Indikasi:
Produk ini ditunjukkan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh penyakit yang disebabkan oleh bakteri spesifik pada pasien yang berusia lebih dari 18 tahun dalam situasi berikut ini:
Infeksi kulit kompleks dan jaringan lunak - Escherichia coli, Enterokcoccus fecalis (vankomiscouycin-sensitive tromeles saja), Staphylococcus aureus (meteptocous Bachelicina, Streptocotocostus), Streptocotocotocotocotocostus), Streptocotocotococcus dewa, Streptocotocotocotocotocotocoxcoxcotocotococcus (termasuk Strcotocotocotococcus (termasuk Stres dan co
Infeksi intrabitoneal kompleks - Citroacter Fraudiensis, bacter Enteroacae, Escherichia coli, Klebsiella aciae, Klebiae, Enterococcus fecalis (terbatas untuk vankomisin-sensitive tromiscosity), Staphylococcus aureus (terbatas pada methicillin-sensitive tromes), keluarga Steptococcus angina (termasuk Sepocous, Bacterobardies, Bacterobarida, Bacteroepoepoepocous, Stromoepocotocotocomengunjungi, Bacteroepocotocotocoocotocotococcus, Bacterocotoid, Vom Clostridium perfringens dan peptotokokcus setiap menit.
Untuk mengisolasi dan mengidentifikasi patogen dan menentukan sensitivitasnya terhadap tigecyclin, spesimen yang sesuai harus dipertimbangkan untuk uji bakteriologis. Hingga hasil uji coba ini diketahui, produk ini dapat digunakan sebagai monoterapi empiris.
Untuk mengurangi munculnya bakteri tahan dan mempertahankan efektivitas produk ini serta bahan anti-Microsoft lainnya, produk ini hanya boleh digunakan untuk mengatasi infeksi yang disebabkan oleh bakteri yang dicurigai maupun bakteri. Terapi Antimikrobial harus dipilih atau disesuaikan berdasarkan budaya dan kerentanan hasil tes yang pernah diketahui. Bila tidak ada data seperti itu, agen empiris dapat dipilih berdasarkan epidemologi dan pola sensitivitas lokal.

Interaksi Obat:
Dalam studi interaksi obat, subjek sehat diberikan hasil produksi ini (dosis pertama 100 mg, lalu 50 mg tiap 12 jam) dan mendigoxin (dosis pertama 0.5 mg diikuti 0.25 mg secara oral setiap 24 jam). Tigecykline sedikit mengurangi digoxin Cmaks sebesar 13%, tetapi tidak berpengaruh terhadap digoxin AUC atau jarak bebas. Sedikit perubahan pada Cmaks tidak mempengaruhi status stabil program digital dalam status stabil seperti yang diukur oleh perubahan interval EKG. Sebagai tambahan, digoxin tidak mempengaruhi karakteristik farmakokinetik dari tigecycline. Oleh karena itu, tidak perlu menyesuaikan dosis produk ini ketika digabungkan dengan digoxin.
Pada mata pelajaran yang sehat, pemberian bersamaan hasil produksi ini (100 mg pertama 50 mg tiap 12 jam) dan warfarin (25 mg satu dosis) menghasilkan 23% dan 40% penurunan R-warfarin dan S-warfarin, peningkatan 38% dan 43% pada Cmax, Dan 29% dan 68% meningkat berturut-turut di AUC. Tigacykline tidak secara signifikan mengubah pengaruh warfarin pada INR. Selain itu, warfarin tidak mempengaruhi sifat farmakokinetik dari tigecycline. Namun, jika teokecykline digunakan pada warfarin, waktu protoprotrombinial atau tes antiagregasi yang sesuai lainnya harus dipantau. (Lihat [interaksi Obat])
Dalam penelitian vitro mengenai penyakit hati manusia, mikrosomes mengusulkan bahwa "tiecycline" tidak menghambat proses metabolisme yang dimediasi oleh enam sitokrom P450 (CYP) sub-tipe: 1A2, 2CC9, 219, 2D6, Dan 3A4. Oleh karena itu, tigecyclin tidak diharapkan mengubah proses metabolisme obat yang dimetabolisme oleh enzim metabolik yang disebutkan di atas. Selain itu, karena metabolisme tigecycline tidak tersebar luas, maka bahan-bahan yang menghambat atau mendorong aktivitas subtipe CYP450 ini tidak diharapkan dapat mempengaruhi jarak bebas tiga Tigokkline.
Penggunaan obat-obatan antibakteri secara simultan dengan alat kontrasepsi oral dapat menurunkan efektivitas kontrasepsi oral.

Farmakologi dan toksikologi:
Tindakan farmakologis:
Tigecykline adalah obat antibakteri glycyclin yang menghambat sintesis protein bakteri dengan mengikat menjadi ribosom 30S dan mencegah molekul RNA aminoacylenated untuk memasuki ribosom sebuah tempat. Ini mencegah rantai peptida memanjang karena masuknya sisa-sisa asam amino. Tigacykline memiliki grup amino glycine yang menggantikan 9 posisi minsitositosis. Bentuk digantikan ini tidak ditemukan dalam bahan alami atau semi-sintetis tetracykline, memberikan "ifidoklin" sifat mikrobia yang unik. Tiga buah klyokin tidak dipengaruhi oleh dua mekanisme resistensi tetrracykline (mekanisme lobroobrootoop dan mekanisme lux). Dengan demikian, studi in vitro dan in vivo mengkonfirmasi aktivitas antibakteri spektrum-luas pada tigecycline. Tidak ditemukan resistensi silang antara tigecycline dan antibiotik lainnya. Tiga caecyclin tidak terpengaruh oleh mekanisme resistensi seperti β-lactamum (termasuk spektrum ultra-luas β-lactamase), modifikasi target, pompa rolide eflux, atau perubahan target enzim seperti rotempes/topoisbums. Penelitian in vitro belum menegaskan antagonisme antara tigacycline dan antibiotik yang umum dipakai lainnya. Secara keseluruhan, tigecycline adalah bakteriostatik.
Toksikologis studies :
Toksisitas administrasi berulang:
Erythropositte, sel remucular, leukosit, dan trombositopeni yang berhubungan dengan peredaman mielia diamati pada tikus dan anjing terpapar pada tanggal 8 dan 10 kali dosis harian "tigectigloine" sebagaimana dihitung AUC, berturut-turut selama 2 minggu studi. Setelah 2 minggu administrasi, perubahan ini dapat dibalikkan.
Tidak ada bukti kepekaan terhadap cahaya setelah administrasi "tiacycline" pada tikus.
Genotoksisitas:
Dalam serangkaian tes, termasuk hester ovary (CHO) sel chromoit deteksi aberasi in vitro, CHO cell (HGRPT lokus) in vitro positive mutasi, mutasi sel limfoma mouse positif pada vitro, dan deteksi micronubleus mouse, tidak ditemukan adanya mutasi mutagentiecyoksisine.
Toksisitas reproduksi:
Menurut perhitungan AUT, dosis pemaparan tigecyclin hingga 5 kali dosis harian dosis manusia tidak mempengaruhi perkawinan atau kesuburan pada tikus, dan tidak ada efek yang berhubungan dengan obat pada siklus Ovarius atau efrous pada tikus perempuan.
Kemantogenitas:
Tidak ada satu pun penelitian pada hewan sepanjang hidupnya untuk mengevaluasi karsinogenitas "tiokclin".
Lainnya:
Pada studi sebelum klinis, tingginya administrasi intravena terhadap tigecycline berhubungan dengan respon histamin.

Penyimpanan:
Sebelum persiapan, produk ini harus disimpan pada 20 derajat celcius, dengan deviasi yang diperbolehkan yaitu 15 30. Produk ini dapat disimpan pada suhu ruangan hingga 24 jam setelah diganti (hingga 6 jam jika disimpan dalam botol infus atau kantung IV pada suhu kamar setelah diganti). Dengan demikian produk harus dicampur dengan injeksi sodium klorida (USP) atau injeksi glukosa (USP) 0.9% segera setelah Redischarge dan disimpan pada 2 48 selama 5 jam. Produk ini harus ditransfer dan dilarutkan oleh infus intravena segera setelah pendesiminasi terhadap infus intravena.