GMP Certified / kosongkan agliflozin tablet 25mg

• kualitas standar: bp, usp
• ctd dosier: siap
• dokumentasi: coa, fotokopi
• sertifikasi pabrik: gmp
• Paket Transportasi: Carton
• Spesifikasi: 25mg
• Tidak. Model.: Tablet
• Merek Dagang: Sinolead
• Asal: Cina
• Kapasitas Produksi: 100, 000, 000 Per Year

Deskripsi Produk

Deskripsi Produk

Nama Generik	Tablet
Kekuatan	25 mg
Berkemas	30 tablet/kotak
Asal	Cina

Layanan bernilai tambah:
 Desain yang dirancang oleh tim kami
 Layanan registrasi tim kami  
 Pendaftaran tersedia  oleh tim kami
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nama produk:
Agliinteger di tablet 25mg

Karakter:
Produk ini adalah lapisan film kuning terang, putih atau hampir putih setelah menghilangkan lapisan.

Indikasi:
Produk ini cocok untuk penanganan diabetes tipe 2.
monoterapi
Produk ini digunakan bersama dengan kontrol diet dan olahraga untuk meningkatkan pengendalian gula darah pada pasien diabetes tipe 2.
Digunakan bersama tablet metformin klorida
Ketika tablet tablet hidroklorida sendiri tidak efektif dalam mengontrol gula darah, produk ini dapat digunakan bersama metformin hidroklorida untuk meningkatkan kontrol gula darah pada pasien dengan diabetes tipe 2 berdasarkan diet dan olahraga.
Digunakan bersama metformin klorida dan sulfonylliras
Ketika perpaduan metformin klorida dan sulfonylliras masih gagal mengontrol gula darah secara efektif, produk ini dapat digunakan bersama metformin hyperor dan sulfonylliras untuk meningkatkan kontrol gula darah pada diabetes tipe 2 berdasarkan diet dan latihan.
Pembatasan obat
Produk ini tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien diabetes tipe 1 atau perawatan ketoasidosis diabetik.

Masalah yang memerlukan perhatian:
hipotensi
Produk ini dapat menyebabkan penurunan volume darah. Pasien dengan gejala dapat terjadi setelah penggunaan produk ini (lihat [reaksi samping]), terutama pada pasien yang mengalami kerusakan ginjal, usia lanjut, pasien dengan tekanan darah sistolik rendah, dan pasien yang menerima diuretik. Sebelum mulai menggunakan produk ini, volume darah harus dievaluasi untuk penurunan, jika ada penurunan volume darah, status volume harus diperbaiki. Setelah pasien mulai pengobatan, tanda dan gejala hipotensi harus dipantau, dan pemantauan harus ditingkatkan dalam situasi klinis jika penurunan volume darah diharapkan.
Ketoasidosis
Ketoasidosis sudah dilaporkan dalam pengawasan pasca pemasaran pasien dengan diabetes tipe 1 dan diabetes tipe 2 menerima pengangkut natrium-glukosa cooter-2 (SGL2) inhibitors, termasuk laguna engkalin, yang merupakan ancaman hidup dan penyakit serius yang memerlukan rawat inap darurat. Kasus kematian ketoasidosis sudah dilaporkan pada pasien yang mengambil produk ini. Tidak ditujukan untuk pengobatan pasien diabetes tipe 1.
Pasien yang dirawat dengan produk ini yang mengembangkan tanda dan gejala yang konsisten dengan asidosis metabolik berat harus dievaluasi untuk ketoasidosis, tanpa memperhatikan kadar gula darah. Hal ini karena meskipun kadar gula darah di bawah 250 mg/dL, produk terkait ketoasidosis bisa terjadi. Jika ketoasidosis dicurigai, produk ini harus dihentikan, pasien yang dievaluasi, dan sebaiknya dimulai segera. Pemberian ketoasidosis bisa memerlukan insulin, cairan dan pengganti gula.
Dalam banyak laporan pasca-pemasaran, terutama pada pasien dengan diabetes tipe 1, ketoasidosis bisa saja tidak terdeteksi dalam waktu dan pengobatan bisa ditunda karena kadar gula darah lebih rendah dari yang biasanya diharapkan untuk ketoasidosis diabetik (biasanya di bawah 250 mg/dL). Tanda dan gejala penyakit ini sejalan dengan dehidrasi dan asidosis metabolik yang berat, termasuk mual, muntah, nyeri perut, lemah secara umum, dan sesak nafas. Pada beberapa kasus, tidak semuanya, faktor predisposisi untuk ketoasidosis teridentifikasi, seperti penurunan dosis insulin, penyakit selanjut akut, penurunan asupan kalor, penurunan kadar pikulan karena penyakit atau pembedahan, penyakit pankreatitis akibat defisiensi insulin (mis. Diabetes tipe 1, pankreatitis, atau sejarah operasi pankreas), dan penyalahgunaan alkohol.
Faktor predisposisi yang mungkin bagi ketoasidosis dalam riwayat pasien harus dipertimbangkan sebelum memulai pengobatan dengan produk ini, termasuk infficiossible insulin dari insulin panatik karena suatu alasan, pembatasan kalor, dan penyalahgunaan alkohol. Pemantauan ketoasidosis dan penghentian sementara ketoasidosis harus dipertimbangkan pada pasien yang diperlakukan dengan produk ini karena mempunyai kondisi klinis yang diketahui kerentanan ketoasidosis (misalnya, puasa terlalu lama karena penyakit akut atau pembedahan).
Cedera ginjal akut dan gagal ginjal
Produk ini dapat menyebabkan penurunan volume darah dan dapat menyebabkan gangguan fungsi ginjal (lihat [reaksi merugikan]). Ginjal akut telah dilaporkan pada pasien dengan inhibitor SGLTsoal2 (termasuk soitzin) setelah pemasaran, dengan beberapa penderita memerlukan perawatan di rumah sakit dan dialisis. Beberapa pasien melaporkan di bawah usia 65 tahun.
Faktor-faktor yang dapat menggantikan pasien dengan cedera ginjal akut, termasuk hipovolemia, insufisiensi ginjal kronis, gagal jantung kongestif, serta pengobatan bersamaan (diuretik, ACE inhibitor, ARB, OAIID), harus dipertimbangkan sebelum memulai pembainisaan. Bila asupan oral berkurang (misal penyakit akut atau puasa) atau hilang karena cairan tubuh (misal: Sakit gastrointestinal atau panas panas), sebaiknya secara temporer menghilangkan penggunaan produk; pasien dipantau karena adanya tanda-tanda dan gejala-gejala akibat ginjal akut. Jika terjadi cedera ginjal akut, segera hentikan produk ini dan mulai pengobatan.
Produk ini dapat meningkatkan kreatinin serum dan menurunkan ekGrFR. Pasien dengan volume darah rendah mungkin lebih rentan terhadap perubahan ini. Fungsi ginjal yang abnormal dapat terjadi setelah penggunaan awal produk ini (lihat [reaksi samping]). Fungsi ginjal harus dievaluasi sebelum inisiasi dan dipantau setelahnya. Sebaiknya pemantauan fungsi ginjal lebih sering dilakukan pada pasien dengan nilai eGFR kurang dari 60 mL/mnt/1.73 m2. Jika ekGrFR kurang dari 45 mL/min/1.73 m2, penggunaan produk ini tidak disarankan, dan pasien dengan eGFR kurang dari 30 mL/mnt/1.73 m2 tidak boleh menggunakan produk ini (lihat [Penggunaan dan Dosis], [kontraindikasi]).
Sepsis urin dan psaonefritis
Pengawasan pemasaran dari inhibitor RSU Singapura, termasuk laguna, telah melaporkan pasien yang mengalami infeksi saluran kemih yang parah, termasuk ursepsis dan peksyifitis mengharuskan rawat inap. Pengobatan dengan inhibitor RSU Singapura meningkatkan risiko infeksi saluran kencing. Jika ada indikasi, pasien harus dievaluasi untuk tanda-tanda dan gejala infeksi saluran kemih, dan pengobatan yang tepat waktu harus diberikan (lihat [reaksi samping]).
Kombinasi insulin dan sekresi insulin terkait hipoglikemia
Insulin dan sekresi insulin diketahui menyebabkan hipoglikemia. Ketika digunakan bersama dengan sekresi insulin (mis., sulfiburreplikas) atau insulin, peningkatan risiko hipoglikemia (lihat reaksi samping). Oleh karena itu, bila digunakan bersama dengan produk ini, mungkin perlu menurunkan dosis sekresi insulin atau insulin untuk mengurangi risiko hipoglikemia.
Infeksi jamur di kelamin
Produk ini dapat meningkatkan risiko infeksi jamur pada (lihat [reaksi merugikan]). Pasien dengan riwayat infeksi jamur kronik atau yang berulang lebih sering terjadi pada infeksi jamur Llini. Monitor dan perlakukan sesuai kebutuhan.
Meninggikan kolesterol LDL-C densitas rendah
Peningkatan jumlah LDL-C dapat terjadi setelah perlakuan terhadap produk ini (lihat [reaksi merugikan]). Monitor dan perlakukan sesuai kebutuhan.


Penyimpanan:
Seal dan jangan simpan lebih dari 25C.