GMP Certified / Amoxicillin sodium dan Sulbasbasam sodium untuk injeksi

• kualitas standar: usp, bp
• mode penggunaan: injeksi
• bersertifikat pabrik: gmp
• Paket Transportasi: Carton
• Spesifikasi: 1.5g
• Merek Dagang: Sinolead
• Tidak. Model.: injection
• Asal: China
• Kapasitas Produksi: 100000ctns Per Month

Deskripsi Produk

Nama Generik	Amoxicillin sodium dan Sulbactam sodium untuk injeksi
Kekuatan	1.5 g
Berkemas	10 vial/kotak
Asal	Cina

 

 

Layanan bernilai tambah:
 Desain yang dirancang oleh tim kami
 Layanan registrasi tim kami  
 Pendaftaran tersedia  oleh tim kami
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nama produk:
Amoxicillin sodium dan Sulbactam sodium untuk injeksi

Karakter:
Produk ini adalah bubuk putih atau putih.

Indikasi:
Produk ini mengandung inhibitor beta-lactamase Sulbastam dan cocok untuk penyakit infeksi berikut yang disebabkan oleh bakteri-bakteri enzim, diantaranya :
1 infeksi saluran nafas bagian atas: Seperti telinga, hidung dan tenggorokan, seperti otitis media, sinusitis, tonsilitis, dan phoaryngitis;
2. Infeksi saluran pernafasan bagian bawah: Pneumonia, bronkhitis akut, dan episode akut dari bronkhitis kronik, bronkhtasis, empyema, tenggorokan paru-paru;
3. Infeksi sistem Genitourinari; seperti pyelonefritis, sistitis dan uretritis;
4. Infeksi kulit dan jaringan lunak: Seperti selulitis, infeksi luka, furunculosis, dermatitis ulet murni dan impetigo, penyakit kelamin; gonorrhea, dll.
5. Infeksi pelvic: Infeksi ginekologikal, infeksi postpartum, dll.;
6. Abscess oral : seperti obat-obatan bedah;
7. Infeksi serius: Seperti meningitis, bakteri endoarditis, peritonitis, osteomyelitis, tifoid dan paratfoid, pencegahan endoartis, dll.

Reaksi yang tidak diinginkan:
Produk ini umumnya ditoleransi dengan baik, dan reaksi samping umumnya sama yaitu:
1 reaksi gastrointestinal: Seperti diare, mual, muntah-muntah, dll.
2. Reaksi kulit: Erythematous maculopapular cedera, urtikaria, dsb
3. Reaksi alergi : ruam, bengkak pada bibir dan ulkus oral
4. Lainnya: SGPT ditinggikan transien, dll.;
Reaksi gastrointestinal dan reaksi kulit lebih umum pada pasien hipersensitif, umumnya ringan dan singkat, dan akan hilang sendiri atau setelah menghentikan obat.
Pada orang yang alergi terhadap penisilin, reaksi alergi yang parah dapat terjadi.

Farmakologi dan toksikologi:
1. Cara farmakologis: Produk ini adalah persiapan kompaun yang terdiri dari natrium amoxicillin dan sulbactam natrium dalam rasio 2:1, di antaranya amoxicillin memiliki tindakan anti mikroba yang sama seperti pada ampisillin, terutama pada tahap reproduktifnya. Ini dapat dengan menghambat biosintesis mukepin di dinding sel. Sulbasam sodium dapat menghambat β-lactamase yang dihasilkan oleh sebagian besar bakteri (tipe II hingga tipe IV), stabilitasnya lebih baik dari β-lactamase inhibitor lainnya, dapat dengan cepat menembus dinding sel bakteri dan merusak kembali β-lactamase, sehingga bakteri dapat memulihkan sensitivitas terhadap amokicillin.
Hasil dari in vitro trial dan penggunaan klinis menunjukkan bahwa amoxicillin efektif melawan hampir semua mikroorganisme berikut:
Organisme gram-positive aerobik : Steptcoccus fecalis, Staphylococcus genus (hanya ketegangan beta-lakase negatif), Streptococcus pneoniae, Streptococcus genus (alfa dan beta yang digunakan hanya).
Mikroorganisme aerobik gram-negatif: Escherichia coli (terbatas pada keturunan β-lactamase-keturunan negatif), Haemophilus pengaruh enae (terbatas pada keturunan β-lactamase negatif), Neisseria gonorae (terbatas pada keturunan β-lactamase), Proteus (dibatasi β oleh keturunan negatif).
2. Penelitian Toksikologi saat ini tidak ada data penelitian tentang genotoksisitas, toksisitas reproduksi dan karsinogenitas dari senyawa ini. Untuk studi tokologis dari masing-masing obat, silakan merujuk ke data yang relevan berikut ini.
Amoxicillin
Genotoksisitas: Tidak ada informasi penelitian genotoksisitas obat tunggal, tetapi hasil-hasil pencampuran 4:1 dari produk ini dengan potklavikselat potasium menunjukkan bahwa tes Ames dan gen ragi mengembalikan hasil uji mutasi tidak menemukan mutasi. Tes pada sel-sel limfoma mouse sangat positif, akan tetapi, dalam tes ini. Pada dosis di mana kadar mutasi cenderung meningkat, kelangsungan hidup sel juga menurun. Hasil dari uji micronucleus dan tes mematikan yang dominan pada tikus negatif.
Toksisitas reproduksi: Pada studi reproduksi multi-generasi pada tikus, tidak ada kerusakan pada kesuburan dan tidak ada efek samping pada fungsi reproduksi teramati pada dosis hingga 500 mg/kg/hari (dihitung berdasarkan luas tubuh, sekitar 3 kali dosis tubuh). Studi reproduksi pada tikus dan tikus menunjukkan bahwa tidak ada kerusakan pada kesuburan atau janin yang teramati pada dosis hingga 10 kali lipat dari dosis normal. Namun, pengadilan yang dikendalikan secara penuh dan ketat tidak dilaksanakan pada ibu hamil. Karena hasil dari studi reproduksi hewan tidak selalu mampu menunjukkan kondisi manusia, maka wanita hamil hanya perlu menggunakan produk ini jika diminta. Meningkatkan antibiotik semampin oral selama persalinan sangat rendah. Penelitian di guinea telah menunjukkan bahwa pemberian infus ampicillin sedikit mengurangi ketegangan uterin dan frekuensi penyingkatan, tetapi dapat sedikit meningkatkan besaran ketegangan dan durasi penyingkatan; namun demikian, efek penggunaan klinis amoxicillin terhadap pengiriman tidak diketahui.
Kemanogenitas Carsinogenitas: Tak satupun dari hasil sinogenitas dalam produk ini yang dapat dijadikan tujuan pemanfaatan hewan dalam jangka panjang.
sulangtam
Genotoksisitas: Belum ada penelitian yang dilaporkan.
Toksisitas reproduksi: Ketika diberikan kepada tikus, tikus, dan obat-obat lain 10 kali dosis, tidak ditemukan adanya gangguan kesuburan dan toksisitas janin. Namun, tanpa data yang cukup ketat tentang ibu hamil, korelasi antara hewan dan manusia tidak jelas.
Kemanogenitas Carsinogenitas : tidak ada satu penelitian yang dilaporkan.

Penyimpanan:
Simpan di tempat kering di bawah 25 derajat celcius. Gunakan segera setelah persiapan dan jangan didinginkan.