Fungsi: | Antibiotik dan Agen Antimikrobial |
---|---|
Sertifikasi: | GMP |
Standar nilai: | Nilai Obat |
Tipe: | Reagen kimia |
Negara bagian: | Padat |
Volatil: | Tidak mudah berubah |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pengujian |
Spesifikasi |
Hasil |
Tampilan |
Bubuk putih hingga putih |
Kepatuhan |
Rotasi spesifik |
+ 17 21 |
+20 |
Identifikasi |
A. memenuhi persyaratan B. UV: λmax=243nm C. IR: Serupa dengan Reference substances D.X-ray: Mirip dengan Reference Materi |
Kepatuhan Kepatuhan Kepatuhan Kepatuhan |
Klorida |
≤0.1% |
Kepatuhan |
Sulfat |
≤0.1% |
Kepatuhan |
Enantiomer |
≤0.15% |
Tidak terdeteksi |
Kalsium |
3.9%. 4.3% |
4.1% |
Zat terkait |
Diaseomer≤0.15% |
0.06% |
5-oxo-Rosustatin≤0.15% |
Tidak terdeteksi |
|
Degradasi foto 1≤0.15% |
Tidak terdeteksi |
|
Degradasi foto 2≤0.15% |
Tidak terdeteksi |
|
Rosuvastrin lactone≤0.15% |
Tidak terdeteksi |
|
Rosuvastrstatin metil ester≤0.15% |
Tidak terdeteksi |
|
Rosuvastatin isoamyl ester≤0.15% |
Tidak terdeteksi |
|
Setiap pengotor yang tidak diketahui≤0.10% |
0.05% |
|
Pengotor total≤0.75% |
0.28% |
|
Air |
≤3.0% |
2.1% |
Isogyl Bromalide |
≤37,5ppm |
≤37,5ppm |
Sisa pelarut |
Etil eter≤300ppm tidak terdeteksi |
Kepatuhan |
Acetonitrile≤410ppm tidak terdeteksi |
Tidak terdeteksi |
|
Isogyl alcohol ≤5000ppm tidak terdeteksi |
Tidak terdeteksi |
|
DMF≤880ppm tidak terdeteksi |
Tidak terdeteksi |
|
Penyerangan |
98.5% 102.0%( dihitung berdasarkan anhidus) |
99.8% |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi