Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
Kit Uji Kombo& FLU A/B Rapid Test Kit, AG Test Strip CE/Daftar Putih
TUJUAN PENGGUNAAN
Kit Uji Antigen Combo & FLU A/B (Collodal Gold) digunakan untuk deteksi in vitro kualitatif 2019
Pada sampel kapas Combo, dan influenza A/B antigen pada manusia nasopharyngeal kapas.
FORMAT PAKET
1 Uji/kotak
10 Tes/kotak
20 Tes/kotak
50 Tes/kotak
PENGENALAN
Combo adalah penyakit infeksi pernapasan akut.
Manifestasi utama adalah demam, letih dan batuk kering. Kemacetan hidung, hidung lembek, tenggorokan, nyeri
dan diare ditemukan dalam beberapa kasus.
Virus A/B dapat menyebabkan infeksi saluran pernafasan akut, dan biasanya rentan terhadap virus flu.
Kedua virus ini sangat menular, menyebar dengan cepat, memiliki masa inkubasi pendek, dan memiliki
insiden yang tinggi. Gejala utamanya adalah demam, batuk kering, letih, dll.
MATERIAL YANG DISEDIAKAN
1. Uji Kaset
2. Mencicipi kapas katun (sebagai kapas nasopharyngeal)
3. Buffer ekstraksi antigen
4. Tabung ekstraksi antigen
5. Meja kerja kertas(satu kotak uji kecil dapat digunakan sebagai meja kerja)
6. Petunjuk penggunaan
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Peralatan ini dapat disimpan pada suhu 4-30 C. Perangkat uji stabil selama tanggal kedaluwarsa yang dicetak di kantung bersegel. Perangkat uji harus tetap berada dalam kantung bersegel sampai digunakan.
Jangan dibekukan. Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa. Setelah membuka kantung bersegel, gunakan pengujian segera dalam waktu 60 menit.
PENGUMPULAN SPESIMEN
1. Kombo & kit Uji Antigen A/B (Collodal Gold) bisa dilakukan menggunakan penyeka nasopharyngeal.
2. Pengujian harus dilakukan segera setelah pengumpulan spesimen.
3. Bawa spesimen ke suhu ruang sebelum pengujian.
4. Jika spesimen dikirimkan, bahan spesimen harus dikirimkan sesuai dengan peraturan setempat yang mencakup transportasi bahan-bahan etiologis.
PROSEDUR PENGUJIAN
Biarkan kaset uji, buffer ekstraksi antigen, spesimen, dan/atau kontrol untuk setara dengan suhu ruang
(15-30 C) sebelum pengujian.
1. Minta pasien untuk melepaskan sekresi di permukaan rongga hidung anterior, pertahankan kepala
Sedikit miring, dan secara perlahan masukkan kapas ke rongga hidung sampai Nnasopharynx, ketika
ditemui hambatan, dengan tekanan darah posterior nasopharynx, lama-lama anda dapat menikmati berbagai waktu
sekresi, dan secara perlahan putar untuk menghilangkan kapas.
2. Tempatkan tabung ekstraksi antigen pada meja kerja. Letakkan botol buffer ekstraksi antigen secara vertikal
ke bawah, tekan botol untuk membuat bufer secara bebas menetes ke dalam tabung ekstraksi antigen tanpa
menyentuh tepi tabung, dan menambahkan 8 tetes (sekitar 300ul) ke tabung ekstraksi antigen.
3. Letakkan spesimen ke dalam tabung ekstraksi antigen yang telah ditambahkan terlebih dulu dengan buffer ekstraksi antigen,
dan putar kapas sekitar 10 kali saat menekan kepala penyeka di dinding tabung untuk melepaskan
antigen pada kapas, lalu biarkan berdiri selama sekitar 1 menit.
4. Lepaskan kapas sambil menekan ujung penyeka sehingga cairan penyeka yang berlebihan dapat menjadi cair
dikeluarkan bila memungkinkan. Buang kapas bekas sesuai dengan metode pembuangan limbah biohazard.
5. Pasang driipper pada tabung ekstraksi antigen dan tutup dengan rapat-rapat, dan biarkan alat ini berdiri selama kurang-lebih 1 menit.
6. Lepaskan kaset pengujian dari kantong kertas timah yang tersegel dan gunakan segera.
7. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan datar.
8. Transfer 3 tetes (sekitar 100ul) cairan campuran ke sumur sampel dari kartu uji (atau gunakan piper untuk menambahkan
100ul), dan mulai timer.
9. Tunggu hasil uji reagen. Hasilnya akan dibaca dalam 15 menit. Jangan menginterpretasikan
hasil setelah 20 menit.
INTERPRETASI HASIL
Untuk kit uji Combo Antigen:
NEGATIF:
Jika hanya ada pita C, tidak adanya warna burgundi pita T menunjukkan tidak ada Co
antigen terdeteksi pada spesimen. Hasilnya negatif.
POSITIF:
Selain keberadaan pita C, jika pita T dikembangkan, tes ini menunjukkan adanya kehadiran
Co antigen dalam spesimen. Hasilnya adalah Co positif.
TIDAK VALID:
Garis kontrol gagal ditampilkan. Volume spesimen yang tidak memadai atau teknik prosedural yang salah adalah yang paling banyak
kemungkinan alasan kegagalan jalur kontrol. Review prosedur dan ulangi pengujian dengan kaset uji baru.
Jika masalah tetap ada, segera hentikan penggunaan kit uji dan hubungi distributor setempat.
Untuk kit uji A/B:
NEGATIF:
Bila hanya ada pita C, tidak adanya warna burgundi pita T menunjukkan bahwa TIDAK ADA A/B
antigen terdeteksi pada spesimen. Hasilnya negatif.
POSITIF
FLU A/B POSITIF:
Selain keberadaan garis C, jika baris uji A dan B muncul pada saat yang sama, artinya itu
Antigen lalu flu burung adalah antigen
Positif FLU A dan FLU B.
FLU A positif:
Selain adanya garis C, jika saluran uji A muncul, tes menunjukkan adanya FLU
Antigen dalam contoh ini, hasilnya positif untuk FLU A.
FLU B positif:
Selain terlihat adanya garis C, jika saluran uji B, tes ini menunjukkan adanya FLU
Antigen b pada contoh, yaitu, hasilnya positif untuk FLU B.
TIDAK VALID:
Garis kontrol gagal ditampilkan. Volume spesimen yang tidak memadai atau teknik prosedural yang salah adalah yang paling banyak
kemungkinan alasan kegagalan jalur kontrol. Review prosedur dan ulangi pengujian dengan kaset uji baru.
Jika masalah tetap ada, segera hentikan penggunaan kit uji dan hubungi distributor setempat.
BATASAN
1. Gunakan sampel segar bila memungkinkan.
2. Kinerja larik yang optimal memerlukan keakuratan pada prosedur larik yang dijelaskan dalam Petunjuk Penggunaan. Penyimpangan dapat mengarah ke hasil yang menyimpang.
3. Hasil negatif untuk satu orang subjek menunjukkan tidak adanya program PENANGANAN antigen A/B YANG terdeteksi. Namun, hasil tes negatif tidak menghalangi kemungkinan terkena atau infeksi FLU A/B.
4. Hasil negatif bisa terjadi jika jumlah antigen A/B PADA spesimen di bawah batas deteksi larik, atau gagal untuk mengoleksi antigen A/B pada rongga hidung pasien.
5. Sebagaimana dengan semua tes diagnostik, diagnosis klinis yang pasti tidak boleh didasarkan pada hasil satu tes, tetapi hanya boleh dilakukan oleh dokter setelah semua hasil tes klinis dan laboratorium dievaluasi.
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
