SingClean Wholesale CE menyetujui Bantuan Std hasilnya Cepat Diagnostic Kit Tes virus HIV yang berkaitan dengan instrument Medis – Pantai Gading Medical Instrument Untuk kerusakan HIV

• Tipe: IED Reagen
• material: plastik
• jaminan kualitas: 2 tahun
• sensitivitas: 92.15%-99.05%
• kespesifikan: 97.47%-99.61%
• akurasi: 97.19%-99.33%
• waktu tunggu: 3-8 hari setelah pembayaran
• sertifikasi: ce, doc, iso, yang(dalam aplikasi)
• kapan harus menguji: awal sesi infeksi
• gejala: demam, batuk, letih, sesak napas
• waktu uji: 10-15 menit
• contoh: penyeka hidung
• penyimpanan: 4-30 derajat
• pasar utama: eropa
• Paket Transportasi: Carton or Customized Package
• Spesifikasi: 20 tests/box, 1 test/box
• Merek Dagang: Singclean or Customized brand
• Asal: China
• Kode HS: 3002150050
• Kapasitas Produksi: 1 Million PCS/Week

Deskripsi Produk

Kit Uji Nasbersih sendiri Nasal Antigen CE disetujui

Tujuan penggunaan

Kit Uji Antigen C-19 (lair liur) merupakan larik masa imunodromatografi fase yang solid untuk the
Deteksi cepat dan kualitatif antigen pada virus C-19 dalam air liur manusia. Pengujian ini hanya memberikan
hasil pengujian awal. Oleh karena itu, setiap spesimen reaktif dengan kit Uji Antigen C-19 (Collodal Gold)
harus dikonfirmasi dengan metode pengujian alternatif dan temuan klinis.

Gejala utama C-19


Fitur
1.hasil siap dalam 15 menit
2.Alat diagnostik akurat untuk infeksi aktif
3.mudah mengelola dan membaca hasilnya
4.terjangkau, tidak memerlukan instrumen, sangat portabel
5.Aktifkan pengujian pada skala besar
6.untuk digunakan hanya oleh pekerja kesehatan

Perbandingan di antara metode Pengujian yang berbeda untuk C-19
Informasi Produk
 

Nama Produk	Kit Uji Antigen C-19 SingClean
Jenis Sampel	Penyeka hidung
Prinsip Uji	Metode Emas Collodal
Volume Sampel	3 tetes Solusi yang diekstrak (100μl)
Kualitatif/Kuantitatif	Kualitatif
Waktu Uji	15 menit
Suhu Pengoperasian	15-30 C
Suhu Penyimpanan	4-30 C
Masa Pakai di rak (belum dibuka)	24 bulan

KARAKTERISTIK KINERJA

Sensitivitas Klinis, kespesifikan dan Keakuratan
Hasil dari Kit Uji C-19(metode Emas Collodal) dibandingkan dengan hasil larik RT-PCR untuk c-19pada spesimen neka hidung. Total 499 spesimen rongga hidung diuji di dalam penelitian ini. Spesimen klinis C-19 berisi spesimen dari seseorang yang memiliki gejala dalam 7 hari. Hasil reagen uji dan reagen kontrol adalah 350 spesimen negatif dan 149 spesimen positif. Sensitivitas dan keunikan yang dihitung valid dalam studi ini. Kit Uji C19 vs PCR

Penyimpanan dan stabilitas
Kit dapat disimpan di suhu ruangan atau kulkas (4-30 C).
Perangkat uji stabil selama tanggal kedaluwarsa yang dicetak di kantung bersegel.
Perangkat uji harus tetap berada dalam kantung bersegel sampai digunakan.
JANGAN BEKUKAN.
Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.
Setelah membuka kantung bersegel, gunakan pengujian segera dalam waktu 60 menit

Prosedur Pengujian
Interpretasi hasil

Negatif:
Jika hanya ada pita C, tidak adanya warna burgundi pita T menunjukkan tidak
Antigen C-19 terdeteksi dalam spesimen. Hasilnya negatif.
Jika hasil pengujian negatif:
Lanjutkan mengikuti semua aturan yang berlaku mengenai kontak dengan orang lain dan langkah perlindungan.
Meskipun pengujian negatif, dapat terjadi infeksi. Jika dicurigai, ulangi pengujian setelah 1 - 2 hari, karena c-19 tidak dapat dideteksi dengan akurat di semua tahap infeksi.

C-19 positif:
Jika pita C dan T aktif, uji tersebut menunjukkan adanya antigen C-19
pada spesimen. Hasilnya adalah C-19 positif.
Saat ini ada kecurigaan infeksi C-19.
Segera hubungi dokter/dokter keluarga atau departemen kesehatan setempat.
Ikuti panduan lokal untuk isolasi sendiri.
Mempunyai tes pengukuh PCR yang telah dijalankan.

Tidak valid:
Garis kontrol gagal ditampilkan. Volume spesimen yang tidak memadai atau teknik prosedural yang salah adalah alasan paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Review prosedur dan ulangi pengujian dengan kaset uji baru. Jika masalah tetap ada, segera hentikan penggunaan kit uji dan hubungi distributor setempat.
Jika hasil uji tidak valid:
Kemungkinan peringatan tingkat lanjut karena kinerja tes yang salah.
Ulangi pengujian.
Jika hasil pengujian masih tidak valid, hubungi dokter atau Pusat Uji C-19.


Batasan   
1. Gunakan sampel segar bila memungkinkan.
Kinerja larik yang optimal memerlukan keakuratan ketat sesuai prosedur larik yang dijelaskan dalam lembar sisipan ini. 2 Penyimpangan dapat mengarah ke hasil yang menyimpang.
3. Hasil negatif untuk subjek individual menunjukkan tidak adanya antigen C-19 yang terdeteksi. Namun demikian, hasil tes negatif tidak menghalangi kemungkinan pemaparan atau infeksi dengan C-19.
4. Hasil negatif bisa terjadi jika jumlah antigen C-19 yang ada dalam spesimen di bawah batas deteksi larik, atau gagal untuk mengumpulkan antigen C-19 di rongga hidung pasien.
5. Kit uji memberikan diagnosis yang lancang. Diagnosis yang disesuaikan hanya boleh dibuat oleh dokter setelah semua hasil klinis dan laboratorium dievaluasi.
6. Hanya gunakan untuk diagnostik in vitro dan tidak bisa digunakan kembali.
7. Buffer ekstrak antigen digunakan untuk mengekstrak spesimen, dan tidak boleh digunakan secara internal atau eksternal oleh manusia atau hewan. Bahaya tertelan bisa menyebabkan kecelakaan serius. Jika terjadi, segera minta perhatian medis.
Ekstrak antigen tersebut mengiritasi mata dan kulit, jika memercik ke dalam mata secara tidak sengaja, segera bilas dengan air. Bila perlu, hubungi dokter dan jaga ventilasi selama prosedur.

Peringatan dan Perhatian
1. Untuk penggunaan uji-sendiri non-profesional. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
2. Sisipan paket ini harus benar-benar dibaca sebelum melakukan tes. Gagal mengikuti insert
hasil uji tidak akurat.
3. Jangan gunakan jika tabung/kantong rusak atau pecah.
4. Tes hanya untuk penggunaan tunggal. Jangan gunakan lagi dalam keadaan apa pun.
5. Kelembapan dan suhu bisa berpengaruh buruk pada hasil.