Singclean Grosir CE Disetujui Std Membantu Hasil Awal Diagnostik Cepat Ivd Alat Medis Urine Reagen Virus Imunodefisiensi Manusia Uji untuk Skrining HIV

• Kustomisasi: Tersedia
• Tipe: IED Reagen
• periode jaminan kualitas: dua tahun
• pencetakan logo: merek oem
• keuntungan: uji obat di tempat
• fitur: operasi satu langkah
• Paket Transportasi: karton atau kotak
• Merek Dagang: singclean
• Asal: Cina
• Kode HS: 3302100090
• Kapasitas Produksi: 50000/hari

Deskripsi Produk

^{Kit Asheary 1/2 antibodi urin (Collodal Gold)}
 

 

Tujuan penggunaan
Produk ini digunakan untuk penentuan kualitatif virus imunodefisiensi virus tipe I (HIV-1) antibodi dan tipe II (HIV-2) pada sampel urin manusia. Cocok untuk diagnosa tambahan terhadap infeksi HIV. Hasil pengujian hanya untuk referensi klinis dan tidak dapat digunakan sendiri sebagai dasar untuk mengonfirmasi atau tidak memasukkan kasus. Untuk mencapai tujuan diagnosis, hasil tes harus digunakan bersama dengan pemeriksaan klinis, riwayat medis, dan pemeriksaan lain. Produk ini dapat digunakan untuk pengujian sendiri konsumen.

Informasi Produk
 

Nama Produk	Kit Uji urin Skatti Ssatu (metode Emas Collodal)
Metode Deteksi	Metode Emas Collodal
Kualitatif/Kuantitatif	Kualitatif
Spesimen	Urin
Volume Specimen yang diperlukan	3 tetesan (sekitar 100ul)
Spesifikasi Kemasan	Kaset: 1 pengujian/kotak,10 pengujian/kotak, 20 pengujian/kotak, 50 pengujian/kotak.

 

Kondisi penyimpanan dan periode validitas

1. Simpan pada 4 24, hindari cahaya dan kering, berlaku selama bulan.

2. Lihat kemasan luar untuk tanggal produksi dan tanggal kedaluwarsa. Jangan dibekukan atau digunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

3. Setelah membuka kantung bersegel, gunakan tes sesegera mungkin dalam 1 jam.

Metode Pengujian

Biarkan kotak uji yang setara dengan suhu kamar sebelum pengujian.

1. Lepaskan kartu tes dari kantung kertas timah yang tersegel dan gunakan segera.  Setelah membuka kantung yang tersegel, gunakan tes
segera setelah  1 jam.

2. Tempatkan peralatan uji pada permukaan yang bersih dan datar.

3. Aspirasi urin dengan air droper yang tersedia, tambahkan 3 tetes (sekitar 100ul) sampel urin ke
sampel dengan baik. Mulai timer.

4. Menunggu hasil. Hasilnya akan dibaca setelah 15 menit. Hasil setelah 20 menit tidak meyakinkan.

Penjelasan hasil Pengujian

 

Negatif:

Jika hanya ada garis C dan tidak ada warna ungu di garis T, antibodi HIV-1/2 tidak terdeteksi dalam spesimen.
Hasilnya negatif.

Positif:

Selain adanya saluran C, jika ada garis T, tes menunjukkan adanya 1/2 antibodi pada gambar ini.
Hasilnya positif.

Tidak valid:

Garis kontrol tidak muncul. Tanpa memperhatikan apakah ada garis T, itu adalah hasil yang tidak valid.

Kinerja
1. Jumlah deteksi minimum
Batas deteksi minimum adalah 0,2NCU/ mL menggunakan konstanta referensi yang diencerkan oleh air seni negatif  
2. Kepekaan  
Tingkat deteksi positif sebesar 100% untuk sampel serum positif 200 hiv-1 yang dicairkan 10 kali lipat dengan urin normal, dan 100% untuk 50 sampel rujukan positif HIV-2 yang diencerkan 10 kali lipat dengan air seni normal.  
3. Kekhususan  
361 sampel urin adalah negatif, dan tingkat kejadian kebetulan negatif adalah 96.2%  
4. Presisi
Uji coba terus selama 20 hari, ketepatan konsisten antara kelompok dan kelompok, dan laju kebetulan dari tes yang diulang adalah 100% untuk sampel yang sama.
5. Reaksi silang
Ssifilis, hepatitis c, hepatitis B, dapat CEA, flu burung, Flu B, HAMA, RF , ALT , COVLD-19,darah urin, total protein, bilirubin tak ada reaksi silang dalam sampel positif dengan kit.
6. Material pengganggu
MOP THC COC MEMENUHI OPI BZF TCA OXY-MTD MDMA tanpa gangguan pada 200mg/ml.
Zidovudine Edturnevirapine ritonaviavr isoniazid tidak campur dengan 100mg/ml
7. Subtipe HIV terdeteksi
Dapat mendeteksi tipe HIV-1 A, B, C, E, O . Dapat juga mendeteksi HIV-2.
 

Batasan metode pengujian

1. Kit ini merupakan produk diagnostik klinis tambahan, yang dapat dengan cepat mendeteksi antibodi anmunodeficiency virus jenis I (HIV-1)
Dan ada antibodi urin II (HIV-2). Hasil pengujian hanya untuk referensi klinis dan tidak dapat digunakan sendirian sebagai basis
untuk mengonfirmasi atau tidak memasukkan kasus. Untuk tujuan diagnosis, hasil tes harus digunakan bersama dengan pemeriksaan klinis, riwayat medis, dan pemeriksaan lain.

2. Karena keterbatasan metode ini, hasil tes negatif tidak dapat timbul dari kemungkinan infeksi HIV pada pasien,
khususnya mereka yang terinfeksi pada fase jendela.

3. Sampel yang mengalami  infeksi antiviral mungkin memiliki kekurangan.

4. Sampel uji adalah urin, dan cairan tubuh lainnya mungkin tidak akurat .

5. Adanya zat pengganggu dalam sampel mungkin mengakibatkan hasil tes yang salah.