SingClean Flu A/B Antigen Test Kit Rapid AG Diagnostic CE Disetujui

• Type: IVD Reagent
• Paket Transportasi: Carton or OEM
• Spesifikasi: 1 test/box, 20 tests/box
• Merek Dagang: Singclean
• Asal: China
• Kapasitas Produksi: 50000PCS/Day

Deskripsi Produk

Kit Uji Cepat, Uji influenza A/B, Pengujian Jalur antibodi CE/Daftar Putih

TUJUAN PENGGUNAAN

Kit Uji FLU A/B Antigen (Collodal Gold) Digunakan untuk deteksi in vitro kualitatif A/B antigen pada sampel kapas nasopharyngeal manusia

 

FORMAT PAKET

1 Uji/kotak

10 Tes/kotak

20 Tes/kotak

50 Tes/kotak

 

PENGENALAN

Virus influenza () merupakan penyebab penyakit flu. Influenza merupakan infeksi saluran napas akut yang disebabkan oleh virus influenza A, B dan C. Penyakit ini menimbulkan infeksi yang kuat, menyebar cepat, masa inkubasi pendek, tingginya insiden. Flu, virus sering muncul dalam bentuk wabah flu dan dapat menyebabkan pandemi influenza di seluruh dunia. Distribusi ini tersebar luas pada hewan dan juga dapat menyebabkan epidemik flu pada hewan dan menyebabkan kematian banyak binatang. Virus influenza B seringkali menyebabkan wabah penyakit lokal dan tidak menyebabkan pandemi influenza di seluruh dunia. Oleh karena itu deteksi virus A dan B merupakan temuan klinis yang sangat hebat.

 

 

MATERIAL YANG DISEDIAKAN

1. Uji Kaset

2. Mencicipi kapas katun (sebagai kapas nasopharyngeal)

3. Buffer ekstraksi antigen

4. Tabung ekstraksi antigen

5. Meja kerja kertas(satu kotak uji kecil dapat digunakan sebagai meja kerja)

6. Petunjuk penggunaan

 

PENYIMPANAN DAN STABILITAS

Peralatan ini dapat disimpan pada suhu 4-30 C. Perangkat uji stabil selama tanggal kedaluwarsa yang dicetak di kantung bersegel. Perangkat uji harus tetap berada dalam kantung bersegel sampai digunakan.

Jangan dibekukan. Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa. Setelah membuka kantung bersegel, gunakan pengujian segera dalam waktu 60 menit.
 

PENGUMPULAN SPESIMEN

1. Kit Uji Flu BURUNG (Collodal Gold) dapat dilakukan menggunakan kapas nasopharyngeal.

2. Pengujian harus dilakukan segera setelah pengumpulan spesimen.

3. Bawa spesimen ke suhu ruang sebelum pengujian.

4. Jika spesimen dikirimkan, bahan spesimen harus dikirimkan sesuai dengan peraturan setempat yang mencakup transportasi bahan-bahan etiologis.
 

PROSEDUR PENGUJIAN

Izinkan kaset uji, buffer ekstraksi Antigen, spesimen, dan/atau kontrol untuk setara dengan suhu kamar sebelum pengujian.

1. Minta pasien untuk melepaskan sekresi di permukaan rongga hidung anterior, pertahankan kepala agak miring, Dan secara perlahan masukkan penyeka melalui rongga hidung ke Nnasopharynx, ketika ditemui resistensi, akan mencapai nasopharynx posterior, tetaplah selama beberapa detik untuk menyerap sekresi, dan secara perlahan-lahan memutar untuk menghilangkan penyeka.

2. Tempatkan tabung ekstraksi antigen pada meja kerja. Letakkan botol buffer ekstraksi antigen secara vertikal ke bawah, tekan botol untuk menghasilkan cairan buffer dengan bebas ke tabung ekstraksi antigen tanpa menyentuh tepi tabung, kemudian tambah 6 tetes (sekitar 200ul) untuk mengekstraksi tabung antigen.

3. Letakkan spesimen ke dalam tabung ekstraksi antigen pra-tambah dengan buffer ekstraksi antigen, dan putar kapas sekitar 10 kali sambil menekan kepala penyeka pada dinding tabung untuk melepaskan antigen pada penyeka, kemudian biarkan berdiri selama sekitar 1 menit.

4. Lepas kapas sambil memeras ujung penyeka sehingga cairan per dalam kapas dapat dikeluarkan sebanyak mungkin. Buang kapas bekas sesuai dengan metode pembuangan limbah biohazard.

5. Pasang driipper pada tabung ekstraksi antigen dan tutup dengan rapat-rapat, dan biarkan alat ini berdiri selama kurang-lebih 1 menit.

6. Lepaskan kaset pengujian dari kantong kertas timah yang tersegel dan gunakan segera.

7. Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan datar.

8. Transfer 3 tetesan cairan campuran sekitar 100ul) ke sampel kartu pengujian (atau gunakan piper untuk menambah 100ul), dan mulai timer.

9. Tunggu hasil uji reagen. Hasilnya akan dibaca dalam 15 menit. Jangan menginterpretasikan hasil setelah 20 menit.

 

INTERPRETASI HASIL

NEGATIF:

Jika hanya terdapat pita C, ketiadaan warna burgundi pita T menunjukkan bahwa tidak ada antigen A/B FLU yang terdeteksi pada spesimen tersebut. Hasilnya negatif.

POSITIF

FLU A/B POSITIF:

Selain adanya garis-C, jika saluran-saluran uji A dan B muncul bersamaan, berarti bahwa kedua antigen VIRUS influenza A dan flu B antigen sedang sampel, akibatnya positif FLU A dan FLU B.

FLU A positif:

Selain adanya garis-C, jika garis uji A muncul, uji ini menunjukkan adanya antigen di contohnya, hasilnya positif UNTUK FLU A.

FLU B positif:

Selain adanya garis-C, jika garis-B muncul, pemeriksaan menunjukkan adanya antigen FLU B pada contohnya, hasilnya positif UNTUK FLU B.

TIDAK VALID:

Garis kontrol gagal ditampilkan. Volume spesimen yang tidak memadai atau teknik prosedural yang salah adalah alasan paling mungkin untuk kegagalan garis kontrol. Review prosedur dan ulangi pengujian dengan kaset uji baru.

Jika masalah tetap ada, segera hentikan penggunaan kit uji dan hubungi distributor setempat.

 

BATASAN

1. Gunakan sampel segar bila memungkinkan.

2. Kinerja larik yang optimal memerlukan keakuratan pada prosedur larik yang dijelaskan dalam Petunjuk Penggunaan. Penyimpangan dapat mengarah ke hasil yang menyimpang.

3. Hasil negatif untuk satu orang subjek menunjukkan tidak adanya program PENANGANAN antigen A/B YANG terdeteksi. Namun, hasil tes negatif tidak menghalangi kemungkinan terkena atau infeksi FLU A/B.

4. Hasil negatif bisa terjadi jika jumlah antigen A/B PADA spesimen di bawah batas deteksi larik, atau gagal untuk mengoleksi antigen A/B pada rongga hidung pasien.

5. Sebagaimana dengan semua tes diagnostik, diagnosis klinis yang pasti tidak boleh didasarkan pada hasil satu tes, tetapi hanya boleh dilakukan oleh dokter setelah semua hasil tes klinis dan laboratorium dievaluasi.