Type: | IVD Reagent |
---|---|
sertifikat: | ISO13485//Cfda |
prinsip: | metode emas koloid |
spesimen: | urin |
formulir: | strip/kaset/uncut sheet/device/midstream/kanist |
strip: | 2,5mm/3,0mm/3,5mm |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Aplikasi
Pengujian digunakan untuk memperoleh hasil kualitatif visual dan ditujukan untuk digunakan oleh profesional kesehatan termasuk profesional yang aktif perhatian lokasi care membantu dalam menentukan kepatuhan terhadap obat-obatan
Keunggulan SingClean
Hasil akurat:
Lebih dari 99% akurat,sesuai dengan standar pemantauan penyalahgunaan obat internasional;
Kespesifikan yang baik:
Pilih antibodi monoklonal dengan spesifitas tinggi untuk meminimalkan kemungkinan crossover;
Mudah dioperasikan:
Tidak memerlukan peralatan dan pengujian tambahan; Sampel mudah dikumpulkan dan diuji di lokasi;
Deteksi cepat:
5 menit untuk menginterpretasikan hasil,menghemat waktu;
Pengujian sambungan:
Beberapa obat dapat diseleksi sekaligus.
Spesifikasi
Format | kaset, panel, dan cangkir |
Format Kaset | Dapat disesuaikan hingga 6 panel pananner: Hingga 16 panel |
Format cangkir | hingga 18 panel |
Berapa banyak sampel yang saya butuhkan?
Prosedur Uji
Interpretasi hasil:
POSITIF
Hanya satu pita berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada pita berwarna yang tampak pada wilayah uji (T). Tidak adanya garis dalam wilayah uji (T) menunjukkan hasil positif. Hasil positifnya mengindikasikan bahwa konsentrasi obat dalam spesimen urin berada di atas tingkat pemotongan yang ditentukan untuk obat tertentu.
Catatan: Sampel dengan hasil positif harus dikonfirmasi dengan metode yang lebih spesifik.
NEGATIF
Dua pita berwarna muncul pada membran. Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lain muncul di wilayah uji (T). Hasil negatif menunjukkan bahwa konsentrasi obat dalam spesimen urin berada di bawah tingkat pemotongan yang ditentukan untuk obat tertentu.
TIDAK VALID
Pita kontrol gagal muncul. Hasil dari setiap pengujian yang belum menghasilkan pita kontrol pada waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang. Harap tinjau prosedur dan ulangi dengan pengujian baru. Jika masalah berlanjut, hentikan penggunaan kit dengan segera dan hubungi distributor setempat.
Keterbatasan Uji
1. Jika tidak menggunakan kit ini sebagaimana yang telah diarahkan mungkin, hasil pemeriksaan yang tidak mencukupi atau tidak akurat.
2. Kemungkinan ada bahwa substansi dan faktor yang tidak dijelaskan dalam instruksi ini dapat mengganggu tes, menyebabkan hasil yang salah (misalnya kesalahan teknis atau prosedural).
3. Tes ini memberikan hasil skrining tidak dirancang untuk menentukan konsentrasi obat yang aktual atau tingkat kemabukkan.
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi