Suplai Pabrik SSingClean Self-Testing Multi-Specification tanda ludlur Antigen Test Strip CE (CE Uji mandiri) Disetujui

• Type: IVD Reagent
• gunakan: deteksi antibodi igg dan igm ke novel 2019
• tandem: air liur manusia
• fitur 1: hasil cepat dalam 2-15 menit
• fitur 2: tablet dan struktur disinfeksi satu langkah
• fitur 3: sensitivitas tinggi dan kespesifikan
• Paket Transportasi: Carton or Customized Package
• Spesifikasi: 1 test/box; 20 test/box; 50 test/box
• Merek Dagang: Singclean
• Asal: China
• Kode HS: 3002100090
• Kapasitas Produksi: 50000/Day

Deskripsi Produk

Kit Uji Antigen, yang membersihkan Air liur Antigen


Pengenalan

Kit Uji Antigen C-19 (lair liur) merupakan larik masa imunodromatografi fase yang solid untuk the
Deteksi cepat dan kualitatif antigen pada 19 virus baru C-2019 dalam air liur manusia. Pengujian ini hanya memberikan
hasil pengujian awal. Oleh karena itu, setiap spesimen reaktif dengan kit Uji Antigen C-19 (Collodal Gold)
harus dikonfirmasi dengan metode pengujian alternatif dan temuan klinis.

Gejala utama C-19



Fitur
•Cepat: Hasilnya siap dalam 15 menit, membantu kurangnya kapas dan PPE global
•akurat: Dengan tingkat akurasi tinggi yang sebanding dengan pengujian kapas telinga Nasal
•Non-invasif: Lebih nyaman dari penyeka nasopharyngeal C-19
•aman: Tidak mengharuskan pekerja kesehatan untuk berisiko. Pengambilan sampel dapat dilakukan oleh pasien
•terjangkau: Tidak perlu instrumen

Perbandingan di antara metode Pengujian yang berbeda untuk C-19
Data Klinis
Total 397 sampel diuji dalam penelitian ini
Kit Uji Antigen vs PCR

Informasi Produk

Nama Produk	Kit Uji Antigen C-19 SingClean
Jenis Sampel	Air liur
Prinsip Uji	Metode Emas Collodal
Volume Sampel	3 tetes Solusi yang diekstrak (100μl)
Kualitatif/Kuantitatif	Kualitatif
Waktu Uji	15 menit
Suhu Pengoperasian	15-30 C
Suhu Penyimpanan	4-30 C
Masa Pakai di rak (belum dibuka)	24 bulan

Berkemas
Prosedur Pengujian

Penyimpanan dan stabilitas

Kit dapat disimpan di suhu ruangan atau kulkas (4-30 C).
Perangkat uji stabil selama tanggal kedaluwarsa yang dicetak di kantung bersegel.
Perangkat uji harus tetap berada dalam kantung bersegel sampai digunakan.
JANGAN BEKUKAN.
Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.
Setelah membuka kantung bersegel, gunakan pengujian segera dalam waktu 60 menit

Interpretasi hasil

Positif:
jika kedua garis kontrol (C) dan garis uji (T) muncul, hasilnya menunjukkan adanya 19 antigen pada tab
spesimen. Hasilnya adalah C-19 positif.
Negatif:
Hanya garis kontrol (C) yang muncul, hasilnya menunjukkan bahwa tidak ada antigen C-19 yang terdeteksi pada spesimen.
Hasilnya adalah C-19 negatif.
Tidak valid:
Garis kontrol (C) gagal muncul. Volume spesimen yang tidak memadai atau teknik prosedural yang salah adalah
kemungkinan besar alasan kegagalan garis kontrol. Review prosedur dan ulangi pengujian dengan kaset uji baru.

Batasan
1. Gunakan sampel segar bila memungkinkan.
2. Hasil positif tidak berpengaruh terhadap infeksi bakteri atau infeksi bersama virus lainnya.
3. Hasil negatif bisa terjadi jika jumlah antigen C-19 yang ada dalam spesimen di bawah ini
Batas deteksi larik, atau gagal mengumpulkan antigen C-19 dalam air liur pasien.
4. Hasil negatif tidak mengatur infeksi C-19 dan tidak boleh digunakan sebagai final atau satu-satunya
basis untuk keputusan perawatan atau manajemen pasien. Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks
dari pemaparan, riwayat, dan adanya tanda-tanda klinis serta gejala pasien yang terkini dan konsisten dengan
C-19.

Peringatan
Kinerja larik yang optimal memerlukan pathtetap setia pada prosedur larik yang dijelaskan dalam lembar sisipan ini.
Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan sampel yang tidak memadai atau tidak tepat dapat menyebabkan hasil uji yang salah.