Shanghai Marya Laboratory Inkubasi Obat Stability Test Chamber

• After-sales Service: Provided
• Power Supply: Provided
• Certification: CE, TUV, ISO
• Warranty: 1 Year
• Paket Transportasi: Wooden Package
• Spesifikasi: customized
• Tidak. Model.: MY-12
• Merek Dagang: Marya
• Asal: China
• Kapasitas Produksi: 1000 Sets/Year

Deskripsi Produk

 

 

Shanghai Marya Drug Stability Test Chamber

 

Deskripsi Produk

Fungsi:

Metode ilmiah untuk menciptakan suhu stabil jangka panjang, lingkungan kelembapan dan lingkungan yang ringan untuk evaluasi kegagalan obat-obatan, cocok bagi perusahaan farmasi untuk mempercepat tes obat-obatan dan obat baru, tes jangka panjang, tes kelembapan tinggi dan tes iradiasi ringan yang kuat, merupakan pilihan terbaik bagi perusahaan farmasi untuk melakukan uji stabilitas obat.
 

Fitur:
Desain Humanized
Δ Desain non-fluorin baru, efisiensi tinggi, konsumsi energi rendah, meningkatkan penghematan energi, sehingga Anda selalu dapat melihat bagian depan dalam hidup sehat.
Δ Kontroler microcomputer, stabil, akurat, andal, 304 liner dalam baja antikarat, empat sudut berbentuk setengah lingkaran, mudah dibersihkan dan mudah dioperasikan.
Sirkulasi udara unik Δ memastikan penyebaran angin yang seragam di dalam studio. Terdapat lubang pengujian diameter 25mm di sisi kiri bodi kotak.

Jaminan pengoperasian secara terus-menerus
Δ dua set kompresor impor yang secara otomatis dialihkan, untuk memastikan uji obat untuk pengoperasian yang kontinu dalam waktu lama tanpa kegagalan. Menembus ruang uji obat domestik tidak dapat terus berjalan selama kerusakan yang lama.
Δ Pengoperasian kontinu tanpa menghilangkan beku, hindari dalam proses penggunaan, karena menghilangkan beku akan menghasilkan fluktuasi suhu dan kelembapan di kotak.

Jaminan Kualitas
Kontroler temperatur dan kelembapan, kompresor, kipas sirkulasi, dan komponen utama lainnya merupakan produk impor, dengan pengoperasian stabil jangka panjang, keamanan, keandalan, dan karakteristik lainnya.

Fungsi keselamatan
Δ Sistem alarm batas temperatur independen, dapat berbunyi dan alarm ringan untuk memberi tahu operator, guna memastikan keamanan pengoperasian laboratorium tanpa kecelakaan.
Δ Alarm suhu rendah atau tinggi dan suhu berlebih, alarm kelembapan tinggi atau rendah.
Δ ini berfungsi untuk mengunci layar password untuk menghindari operasi yang salah oleh personil non-eksperimental.

Sensor kelembapan impor
Gunakan sensor kelembapan yang dapat beroperasi pada temperatur tinggi untuk menghindari masalah yang sering disebabkan oleh penggantian bola yang kering dan basah dan sabuk basah.


Sistem sterilisasi UV (opsional)
Lampu sterilisasi UV ditempatkan di dinding belakang kotak, dapat desinfeksi secara teratur di dalam bodi kotak, dapat dengan efektif membunuh udara sirkulasi di dalam bodi kotak dan udara terapung uap piring yang dapat mencegah polusi pada uji coba obat-obatan.

Kontrol dan pemantauan iluminasi otomatis (opsional)
Terobosan pencahayaan ruang pengujian stabilitas domestik yang ada tidak dapat dipantau dan cacat terkendali, penggunaan sensor cahaya untuk monitoring dan dapat disesuaikan dengan tahap tidak memadai, mengurangi karena penuaan lampu yang disebabkan oleh redaman dan kesalahan tes.

Tampilan perekaman data dan diagnosis kerusakan
Δ Jika ruang uji gagal, tampilan dinamis akan menunjukkan informasi kerusakan, dan kesalahan pengoperasian ruang pengujian akan jelas dalam sekilas.
Δ dapat dihubungkan ke printer atau antarmuka komunikasi 485, menggunakan komputer dan printer untuk merekam kurva suhu dan waktu, untuk penyimpanan dan pemutaran proses pengujian untuk memberikan jaminan yang kuat.

Pengontrol layar sentuh yang dapat diprogram
Δ mengadopsi layar sentuh yang besar, pengoperasian layar menjadi sederhana, pengeditan program mudah.
Δ Antarmuka pengoperasian pengontrol berada dalam Bahasa Cina dan Inggris, dan kurva operasi real-time dapat ditampilkan pada layar.
Δ memiliki kapasitas 100 grup program 1000 bagian 999 langkah siklus, setiap jangka waktu untuk mengatur maksimum 99 jam 59 menit.
Δ setelah kondisi input data dan tes dimasukkan, pengontrol memiliki fungsi kunci layar untuk menghindari shutdown yang disebabkan oleh sentuhan manusia.
Δ dengan fungsi perhitungan otomatis P.I.D, kondisi perubahan suhu dan kelembapan dapat segera diperbaiki, sehingga kontrol suhu dan kelembapan lebih akurat dan stabil.
Δ dengan antarmuka komunikasi RS-232 atau RS-485, Anda dapat merancang program pada komputer, memantau proses pengujian, serta menjalankan switch dan fungsi lainnya.

Standar yang diterapkan dan dipenuhi:
Δ Panduan untuk uji stabilitas obat 2020 edisi Farmakope eia dan ketetapan relevan dari GB/T10586-2006 diproduksi
Uji yang dipercepat: 40 2.0 plus atau minus 75 5 / 30% RH + / - 1.0% RH, atau 60 C plus atau minus 5 180 / Δ% RH + / -% RH selama hari
Eksperimen jangka panjang: 25 2.0 plus atau minus 60 5 / 30% RH + / - 2.0% RH, atau 60 5 + 365 Δ /% RH + / -% RH selama hari
Δ karena percepatan pengujian persiapan farmasi yang dikemas dalam wadah semi-permeable, seperti kantong infus yang disiapkan oleh polietilena berkepadatan rendah, ampul plastik, wadah untuk persiapan penggunaan oftalmik, dll., pengujian harus dilakukan di 40±225/±% 5% RH
Δ  Pengujian jangka panjang persiapan farmasi yang dikemas dalam wadah semi-permeable Harus dilakukan di 25 40±% 5% di tanah atau 30 ± 235/±% 5%RH
Δ Pengujian radiasi cahaya kuat: 4500±500LX 10 hari

 Kondisi uji stabilitas ★: Dalam panduan ICH, GMP dan FDA menjelaskan persyaratan dalam hal fungsionalitas, kinerja dan dokumentasi.  Eropa, Jepang dan Amerika Serikat telah sepakat mengembangkan suatu uji stabilitas yang sama. Tujuan dari tes ini adalah mengumpulkan informasi sebagai rekomendasi stabilitas bahan baku atau obat. Tujuan utama adalah membuktikan bahwa obat telah diserahkan pada suhu, kelembaban, Efektivitas dalam keadaan pencahayaan atau lingkungan terpadu.
★  kondisi penyimpanan untuk uji stabilitas sampel retensi jangka panjang:
Suhu:+25±2
Kelembapan:60±5%RH
Waktu:12 bulan

★  Storage Conditions for accelerated Stability test (kondisi penyimpanan untuk tes stabilitas
Suhu:+40±2
Kelembapan:75±5%RH
Waktu:  6 bulan
Cahaya dalam kondisi iradiasi cahaya yang kuat:4500±500LX



 

Tentang Kami

Lokakarya

Sertifikat

Kasus proyek

Pelanggan kita

Pameran & Tim kami

Kemasan & Pengiriman