Shanghai Marya Automated High-Precision vial yang memenuhi hasil Penururan Garis
Pendahuluan:
Lini produksi vial yang mengisi produksi adalah solusi pengisian yang sangat efisien, akurat, dan aman serta banyak digunakan di bidang farmasi, bioteknologi, makanan, kosmetik dan bidang-bidang lain. Dengan teknologi dan aplikasi yang cukup matang, teknologi ini telah lulus dalam jangka panjang pengujian di pasar, dan diakui oleh industri ini.
Mengapa memilih kita?
Lini produksi kami terdiri dari empat peralatan, yaitu mesin cuci botol ultrasonik vertikal, oven sterilisasi sirkulasi udara panas, pengisian vial dan penghentian mesin botol dan botol pengisian vial. Tim teknis kami memiliki pengalaman yang relevan selama lebih dari sepuluh tahun. Norwegia telah diekspor ke banyak negara atau kawasan dan dikenal luas dalam pasar internasional.
Peralatan kami sangat otomatis, dan dapat menyelesaikan proses produksi secara otomatis dari pemuatan vial, pencucian, pengeringan, pengisian, dan penghentian untuk pengisian dan pengosongan air. Memerlukan lebih sedikit operator dan intervensi manual, yang dapat secara efektif meningkatkan efisiensi produksi pabrik pelanggan.
1. Dengan kompatibilitas yang baik, setiap peralatan dapat digunakan untuk 2 ml botol hingga 100 ml dengan mengganti komponen pengganti.
2. Teknologi ini memiliki konfigurasi berkualitas tinggi dan stabilitas luar biasa karena kami menggunakan merek listrik kelas satu internasional. Dengan kinerja stabil dan masa pakai komponen fungsional yang panjang, gerakan komponen bergerak yang akurat, fungsi yang saling terkait dengan peralatan hulu dan hilirnya, peralatan kita memiliki stabilitas yang baik.
3. Desain peralatan mengacu pada standar umum internasional, seperti misalnya EUGMP, FDA, cGMP, dan peraturan industri lainnya. Semua bagian peralatan yang berhubungan dengan produk/obat-obatan atau media yang bersih terbuat dari baja anti karat 316L atau sistem silica grade medis dan komponen yang tidak bersentuhan dengan teknologi SS304 atau POM dan material bersih lainnya. Perangkat lunak ini memiliki sistem pelacakan audit dengan manajemen akses pengguna 4-tingkat, dan setiap intervensi atau alarm manual akan dicatat.
4. Lini produksi dapat dilengkapi dengan banyak fungsi opsional, dan disesuaikan dan dirancang sesuai dengan gambar pabrik pelanggan atau kebutuhan lain sampai batas tertentu, yang membuat pelanggan kami lebih merasa khawatir dan puas.
Pengenalan detail setiap peralatan
I. Alat pencuci botol vertikal ultrasonik
Dilengkapi mesin cuci botol vertikal ultrasonik
- Cairan ini juga sering digunakan untuk membersihkan botol-botol cairan oral dan ampul di samping vial. Alat ini dapat digunakan dalam berbagai ukuran dan penggantian komponen yang mudah diganti.
- Ambil mesin cuci botol QCL40, yang paling banyak digunakan dan dapat diterapkan dalam ukuran yang paling besar, sebagai contoh, dapat diterapkan pada botol 2 hingga 100 ml dan kapasitas produksinya adalah 4000 untuk pct/H.
- Beberapa cara pembersihan memastikan kebersihan botol setelah dibersihkan. Pertama, pembersihan ultrasonik diadopsi untuk menghilangkan kotoran yang menempel pada dinding vial, lalu air yang telah disaring dan udara digunakan untuk menyemprotkan serta mengeringkan dinding dalam dan luar vial berkali-kali, sehingga bahan asing dalam vial kosong.
- Sabuk konveyor baja antikarat dipakai untuk menyampaikan botol dengan stabilitas luar biasa. Cara pemisahan botol dan penggunaan meja putar sepenuhnya memastikan vial yang halus makan serta membuang pemakaian dan mengurangi tingkat vial yang rusak secara efektif.
- Pipa air dan udara yang digunakan untuk membersihkan diri adalah terpisah, tanpa kontaminasi silang, yang mematuhi peraturan.
- Suhu air untuk membersihkan dijaga pada sekitar 50 derajat celcius. Tangki air sirkulasi dilengkapi pipa pemanas baja antikarat, yang dapat disetel untuk menyetel temperatur air sirkulasi. Jika suhu tidak dinaikkan ke nilai yang ditentukan, peralatan akan membunyikan alarm dan tidak menyala.
- 10μm sirkulasi filter air dan 0.22μm Filter air murni atau WFI digunakan, dan merek ini adalah Pall (dapat disesuaikan menurut kebutuhan pelanggan).
Parameter teknis alat pencuci botol ultrasonik vertikal
Kapasitas
|
≥6000 pc/h dihitung dengan vial 10 ml
|
Tekanan udara kompresi
|
0.6-0,8MPa
|
Konsumsi udara kompresi
|
Sekitar 35 40m³/j
|
Tekanan pasokan WFI (air murni)
|
0.2-0,3MPa
|
Suhu pasokan WFI (air murni)
|
50 DERAJAT CELCIUS
|
Konsumsi WFI (air murni)
|
Sekitar 0.5 0.7m³/j
|
Tingkat kerusakan vial
|
<0.05%
|
Bobot alat berat
|
Sekitar 2500KG
|
II. Oven terowongan sterilisasi sirkulasi udara panas
Fitur-fitur oven terowongan sterilisasi udara panas
- Oven menggunakan aliran laminar udara panas untuk mensterilkan vial pada suhu tinggi dalam waktu singkat, serta digunakan secara luas untuk pengeringan dan depylgenasi disebabkan oleh vial-vial antibiotik, botol cairan oral, dan ampul setelah dibersihkan.
- Temperatur tertinggi di bagian pemanas dapat mencapai 350C atau lebih, dan temperatur keluar bagian pendingin kurang dari dan sama dengan suhu ruangan +15celcC.
- Mode pemanasan sirkulasi udara panas diterapkan untuk membuat temperatur internal dari masing-masing bagian seragam, yang efisien dan hemat energi;
- Dengan fungsi mencegah pembakaran filter HEPA di bagian suhu-tinggi jika listrik mati, operasi menjadi aman;
- Kecepatan udara di tiap bagian oven dikontrol oleh konverter frekuensi kipas, dan sistem ini sensitif dan stabil dalam hal kinerja.
- Dengan fungsi ultrasonografi membersihkan sabuk jaring, hal ini mengurangi kekuatan kerja pembersihan berkala manual.
- Bagian suhu tinggi mengadopsi kontrol PID multi-saluran, struktur modular, dan memiliki kontrol suhu yang lebih akurat.
- Sistem ini dilengkapi dengan beberapa pengukur tekanan diferensial dan sensor temperatur untuk memonitor tekanan dan temperatur diferensial dari setiap bagian secara real time, dan dengan perekam temperatur multi-saluran untuk mencetak kurva temperatur secara real time. Merek yang kita gunakan adalah merek internasional kelas satu.
Parameter teknis oven sterilisasi udara panas
Kapasitas
|
≥6000pcs/h dihitung dengan vial 10 ml
|
Suplai udara segar
|
Tentang 2500m³/H
|
Suhu vial keluar
|
Suhu ruangan ≤, 15
|
Tingkat kerusakan vial
|
<0.01%
|
Perbedaan suhu kerja di antara tiap zona
|
Tanpa beban≤±5celcius beban penuh≤±10
|
Suhu sterilisasi
|
280-350C , dapat disesuaikan
|
Pengaturan kecepatan sabuk mesh
|
100-300mm/mnt
|
Berat
|
Tentang 3000KG
|
III. Vial yang diisi dan memeking alat berat
Fitur sistem pengisian vial dan memekahkan alat berat
- Alat berat pengisi ini merupakan perlengkapan inti dari lini produksi vial dan digunakan secara luas dalam injeksi yang steril, obat kosmetik, cairan oral, bubuk kering, dan medan lainnya. Bisa dikatakan bahwa peralatan lain dari saluran produksi vial telah dilengkapi untuk alat berat ini.
- Konstruksi dan material alat berat ini sesuai dengan standar GMP. Komponen kontak langsung atau tidak langsung dengan produk seperti jarum pengisi dan sumbat pengisi dibuat dari gel besi baja antikarat 316L atau silika kelas medis, sedangkan komponen non-kontak seperti bagian luar dan penyangga aliran laminar terbuat dari SS304 atau POM.
- Sistem O-rabs dilengkapi, yang meliputi aliran laminar, sarung tangan, dan pintu keselamatan yang saling mengunci, serta alarm bukaan pintu untuk membatasi operasi dan akses operator; sistem ini juga memiliki port internal untuk partikel debu, bakteri udara yang dapat berfungsi, dan deteksi kecepatan udara.
- Peralatan ini dirancang untuk stabilitas yang sangat baik. Motor servo presisi tinggi atau motor pengatur kecepatan diadopsi untuk komponen yang bergerak, yang memiliki struktur sederhana, tingkat kegagalan rendah, dan operasi yang lebih stabil.
- Dengan fungsi alarm dan shutdown: Jika terjadi fenomena abnormal dalam operasi, alarm dapat berbunyi dan berhenti beroperasi secara tepat waktu, menampilkan titik kesalahan, serta merekam dan mengekspor berbagai data saat terjadi kerusakan;
- Kami menggunakan merek listrik kelas satu internasional dengan masa pakai lama dan kinerja yang stabil.
- Penghentian putar yang diadopsi ini stabil dan efisien dengan kecepatan yang cepat. Juga tak ada botol yang bisa dihentikan.
- Dengan beberapa stasiun deteksi seperti perlindungan kelebihan beban yang berlebihan, deteksi stopper yang hilang, perlindungan kelebihan beban berlebih, kecepatan udara tanpa batas pf yang menghasilkan partikel debu sangat mengurangi kondisi abnormal yang mempengaruhi produksi normal;
- Sistem ini memiliki akurasi pengisian yang tinggi. Kontrol servo penuh telah diadaptasikan untuk sistem pengisian, volume pengisian setiap pompa dapat disetel secara terpisah, dan sistem penimbangan online opsional dapat mewujudkan kalibrasi mandiri pompa;
- Pompa penyelam keramik yang digunakan lebih tahan aus. Prinsip pengisian volume yang sama digunakan untuk membuat penyesuaian volume pengisian lebih tepat;
- Dalam hal ini juga terdapat fungsi mengisap yang mencegah luapan, dan tidak pernah menjatuhkan obat cair tambahan.
- Selama pengisian, jarum tetap bebas kontak dengan permukaan cairan. Kedalaman penyisipan meningkat secara sinkron dengan tingkat cairan, dan mempertahankan gerakan sinkron yang relatif stasioner untuk menghindari percikan cairan.
- Sistem perangkat lunak ini mematuhi persyaratan GMP dan FDA CRF21 yang membuat 11. Peralatan ini dapat dilengkapi DENGAN IPC merek internasional dan sistem jejak audit yang melacak operasi utama selama proses produksi, mencatat detail tertentu seperti tanggal, waktu, akun operator, konten operasi, dan catatan. Sistem ini dilengkapi penyetelan akses pengguna tingkat 4, termasuk berbagai tingkat operator, teknisi, manajer, dan personel perawatan.
- Setiap akun dapat diatur setidaknya 50 operator, dan masing-masing dengan kata sandi unik dan nama yang dapat dikustomisasi.
- Pengoperasian HMI sederhana dan mudah, dengan antarmuka dwibahasa dan desain struktur ergonomis. Sistem kendalinya dapat mencapai operasi produksi, pemantauan, deteksi, dan perekaman secara otomatis; dengan fungsi pembuatan resep dan penyimpanan, sistem ini mendukung panggilan satu tombol dari parameter produksi.
- Mengadopsi desain modular, dengan kecocokan yang baik. Ini berlaku untuk berbagai volume dan metode pengisian dengan mengganti komponen pengganti. Alat berat ini juga dapat digunakan sendiri atau terhubung dengan pelabelan alat berat, alat pemeriksaan ringan, dan peralatan lain untuk membentuk lini produksi. Unit pompa pengisian dapat dibongkar dan diganti atau diperluas sesuai persyaratan produksi, dan sebanyak 12 pompa dapat dipasang paling sering, sehingga sangat meningkatkan kapasitas peralatan.
- Alat berat ini menawarkan tingkat kustomisasi yang tinggi dengan berbagai fungsi opsional. Alat ini dapat dilengkapi dengan pengisian nitrogen untuk menstabilkan dan melindungi obat; CIP/SIP juga dapat menjadi opsional untuk menghemat tenaga kerja dan waktu yang terkait dengan pembersihan dan sterilisasi sebelum dan setelah produksi, serta untuk mengurangi risiko kontaminasi selama pengangkutan peralatan sterilisasi; dan fungsi sampling dan penimbangan online yang mendukung mode multi-timbangan dapat ditambahkan. Persyaratan spesifik lainnya dapat didiskusikan dan dikonfirmasi saat konsultasi teknis untuk menemukan solusi.
Parameter teknis vial yang diisi dan bahkan menghentikan alat berat
Kapasitas
|
≥7200pcs/h dihitung dengan 2 ml vial
|
Tegangan
|
380V, 50Hz
|
Konsumsi daya
|
Sekitar 12 km
|
Kepala pengisi
|
4
|
Kesalahan pengisian
|
≤±1% (untuk volume pengisian lebih dari 2 ml);
≤±1.5% (untuk volume pengisian antara 1ml dan 2ml);
≤±2.5% (untuk volume pengisian antara 0,5ml dan 1ml); (tergantung pada volume pengisian dan sifat-sifatnya yang digunakan dalam obat).
|
Menghitung kesalahan
|
≤0.05%
|
Hasil sukses yang sudah stopper
|
≥99.9%
|
Tidak ada botol isi dengan tarif
|
≥99.9%
|
IV Mesin tepuk tangan
Fitur mesin penutup
- Mesin penutupan digunakan untuk proses segel terakhir sebesar 2 hingga 100 ml vial sebagai peralatan terakhir lini produksi pengisian vial.
- Alat berat menggunakan jalan tutup pelacakan putar dengan mengakar dan memutar tutup aluminium, yang memiliki kecepatan menyalak cepat, produktivitas tinggi, mulut tepuk tangan yang kuat dan mulus tanpa goresan dan tingkat tinggi yang berkualitas.
- Seluruh mesin mengadopsi desain modular, dan mold serta komponen yang bersentuhan dengan produk mudah dibongkar dan diganti. Ini juga berlaku untuk banyak ukuran vial.
- Ia dilengkapi dengan kap aliran O-rabs dan kelas 100 laminar dan mampu memberikan lingkungan kelas lokal SEBAGAI perlindungan produk. Lingkungan kerja peralatan direkomendasikan untuk kelas C atau B.
- Dengan beberapa sensor yang saling mengunci dengan mesin pengisian, sensor dapat mewujudkan fungsi tanpa botol, tanpa sumbat pengisi, tanpa pembatasan, tanpa alarm tutup, dll.
- Dengan fungsi deteksi tutup, botol tanpa tutup akan ditolak.
Parameter teknis mesin mencap
Kapasitas
|
Dirancang sesuai dengan kapasitas alat berat pengisian.
|
Tegangan
|
380V, 50Hz
|
Konsumsi daya
|
Sekitar 10kw
|
Kecepatan yang memenuhi syarat
|
≥99.9%
|
Tingkat kerusakan vial
|
<0.05%
|
Berat
|
Sekitar 1000KG
|
Pabrik langsung memasok vial yang berisi Produksi Jalur termasuk pengisian Menyegel alat berat
Pemasok yang Diaudit 
