Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit Isolator Marimendapatkan Shanghai dengan Kelas Sberkelas seal untuk Farmasi Ruang bersih Lab
Aplikasi Utama
Peralatan isolasi aseptik telah sepenuhnya disegel untuk mengontrol dan memproses produk farmasi dan biologi ke dalam keadaan steril. Pengoperasian yang lengkap mungkin memerlukan sistem isolator untuk memisahkan keseluruhan proses dari sumber kontaminasi yang mungkin, seperti peralatan dan operator di sekitarnya.
Perangkat isolasi steril tergantung pada standar manajemen kualitas produksi obat (GMP), desain dan manufaktur khusus, yang digunakan pada produk perawatan kesehatan obat-obatan dan memerlukan sistem pelindung lingkungan yang lebih tinggi, sistem perangkat dapat memaksimalkan polusi dari pencegahan dan kontrol produk, Untuk melindungi keselamatan operator, untuk menghindari terjadinya gangguan bahan-bahan beracun.menyediakan solusi teknologi kontrol lingkungan yang sempurna untuk pengujian aseptik, produksi aseptik dan perlindungan produksi dari obat-obatan yang mengandung bahan beracun dan mengandung racun.
Peralatan isolasi bisa ditutup atau memiliki sistem penyaringan mikrobiologis (HEPA) untuk memberikan udara dan memurnikan diri. Bila diberi seal, gunakan hanya permukaan internal yang dibersihkan atau gunakan saluran transfer cepat untuk pemindahan material.Jika dibuka, material hanya boleh masuk dan keluar melalui bukaan tertentu yang telah dirancang dan divalidasi untuk menghilangkan transfer kontaminasi. Perangkat ini dapat digunakan untuk mengisolasi campuran aktif selama operasi aseptik atau untuk perawatan sterilisasi dan isolasi.
Peralatan isolator sesuai dengan penggunaan, bisa dibagi menjadi isolator inspeksi eptik, isolasi penimbangan aseptik, isolator masukan umpan aseptik, isolator API, dll.
Fitur kinerja
1, desain alat berat, material, manufaktur, perakitan, Debug dan seterusnya telah memenuhi persyaratan spesifikasi produksi farmasi baru GMP;
2, dapat memilih bahan baja antikarat, struktur dan platform operasi alat berat di bagian atas seluruh desain struktur tertutup, sistem sterilisasi, unit kontrol terintegrasi, di dalam dan di luar sistem udara dan unit filtrasi udara, yang lebih indah dan mudah dibersihkan dan dirawat;
3, bodi mesin mengadopsi pinggiran dan sudut yang halus, dan tempat pengelasan disempurnakan tanpa : Desain Sudut Busur internal, mudah dibersihkan;
4, rancangan modul perlengkapan isolator, menggunakan koneksi lubang tikus di antara setiap modul, tiap bagian memiliki area penting gradien tekanan diferensial yang nyata untuk memastikan bahwa perbedaan tekanan relatif terhadap area lain untuk tekanan positif;
5, Peralatan isolator bisa didesain sesuai kebutuhan untuk dua jenis operasi sisi tunggal atau sisi ganda; peralatan memiliki dua metode desain: Tipe terpisah dan tipe terintegrasi;
6, isolator dapat sesuai dengan fungsi, meningkatkan wadah tangki buffer, modul keluar atau ruang lain digabungkan dengan lambung utama, memproduksi sistem isolasi yang disesuaikan;
7, Perangkat saluran pembuangan peralatan, hilangkan kelebihan dekomposisi hidrogen peroksida, hindari residu;
8, tingkat VHP: < 1 PPM (tingkat residu yang ditentukan oleh persyaratan teknologi);
9, segel ruang: Tingkat kebocoran ruang tidak lebih dari 5% dalam waktu 10 menit dengan tekanan 500 pa;
10, sarung tangan yang dapat dikonfigurasi secara online deteksi kebocoran, dapat digunakan untuk deteksi integritas online untuk beberapa sarung tangan sekaligus;
11, dapat mengkonfigurasi rak-rak yang berbeda untuk penggunaan yang berbeda;
12 isolator ini dilengkapi dengan berbagai senjata air pembersih, alat pembersih bisa menggunakan air (obat yang sangat aktif bisa menggunakan pelarut yang tidak diaktifkan) dan udara kompresi;
13, kantung yang dapat dikonfigurasi dalam/kantung keluar (BIBO), filter pengganti yang aman, memastikan keselamatan orang dan proses perubahan lingkungan;
14, sistem generator VHP terintegrasi yang dapat dikonfigurasi tanpa generator VHP eksternal, yang lebih menguap ke dalam gas, cairan hidrogen peroksida untuk mendapatkan efek lebih baik dari sterilisasi, suhu yang diprogram untuk sterilisasi, yang diduga terkena basah;
15, dapat dikonfigurasi untuk memantau konsentrasi gas, partikel debu, dan port bakteri planonic hidrogen;
16, katup RTP yang dapat dikonfigurasi, mencapai transfer material aseptik;
17, Peralatan pengisian hidrogen peroksida otomatis dapat dikonfigurasi, tambahkan cairan secara otomatis dapat sesuai dengan kondisi sterilisasi;
18, sistem deteksi konsentrasi tinggi dan rendah yang dapat dikonfigurasi, deteksi konsentrasi hidrogen peroksida dalam proses sterilisasi;
19, sistem pelembap yang dapat dikonfigurasi, sehingga sirkulasi udara melalui perangkat mewujudkan kelembapan di dalam isolator, akan mengurangi kelembapan relatif dalam isolator, efisiensi sterilisasi VHP;
20, fungsi sistem kontrol: Kontrol otomatis tekanan gas, kontrol otomatis atas konten air dan oksigen, sirkulasi udara pembersih mandiri dengan kecepatan variabel tanpa jeda, tips keselamatan, diagnosis kerusakan, penyimpanan data, perlindungan kata sandi, dan fungsi lainnya;
Perangkat isolasi Sterling dapat dock dengan peralatan, aksesori, dan integrasi yang berbeda-beda, mewujudkan berbagai fungsi dan persyaratan teknologi, rancangan yang disesuaikan; 21
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
