Tipe: | Freeze Dryer |
---|---|
Finished takaran Form (Formulir Dosis): | Powder |
Presisi: | Presisi tinggi |
Sertifikasi: | CE, GMP, ISO |
Tegangan: | 380V |
Terkomputerisasi: | Terkomputerisasi |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Marya Zero Defect Control System Freeze pengering dengan Sterilisasi uap
1. Prinsip kerja pengering beku:
Bekukan pengering, yang dikenal juga sebagai Lyofilizer, telah banyak digunakan untuk industri farmasi dan biologi.
Teknologi pengeringan beku, yang dikenal juga sebagai yopoisasi atau cryogenic, adalah proses dehidrasi suhu rendah yang melibatkan pembekuan produk, menurunkan tekanan, lalu menghilangkan es dengan sublimasi. Ini berbeda dengan dehidrasi karena kebanyakan cara konvensional yang membuat air menguap menggunakan panas.
Pengering terdiri dari ruang vakum, rak, kondensor proses, sistem rak, sistem refrigerasi, sistem vakum, dan sistem kontrol.
Ada empat tahap dalam proses pengeringan beku yang lengkap: Alat pra-perawatan, pembekuan, pengeringan primer, dan pengeringan sekunder. SBP 50 - ( - 58 - SBP - 80 - 0. - 112 - SBP) dan - C ( - - SBP).
2. Penerapan Lyofilizer dalam Farmasi dan Bioteknologi:
Penggunaan umum pengering rambut farmasi adalah untuk memproduksi vial berion-sakal, Hal ini menggunakan proses pengeringan beku untuk meningkatkan masa pakai produk di rak, seperti vaksin virus hidup, biologics, dan injinci-injami lainnya (powhiders), dengan menghilangkan air dari bahan dan menyegel bahan dalam vial kaca, bahan ini dapat dengan mudah disimpan, dikirimkan, dan kemudian dibentuk ulang ke dalam bentuk asalnya untuk injeksi dan bagi administrasi diri oleh seorang pasien.
Produk biologi kering beku dan bio-farmasi meliputi berbagai jenis vaksin, faktor antihemofilia VIII, obat anti darah beku, dan ekstrak racun Wasp. Banyak produk bio-farmasi yang berdasarkan protein terapi seperti antibodi monoklonal memerlukan penggunaan cairan ahli.
Pengering rambut juga digunakan untuk proses pembuatan bahan baku untuk penggunaan farmasi. Bahan-bahan Active Pharmaceutical (API) juga lyofiled untuk mencapai stabilitas kimia di bawah ruang penyimpanan suhu ruangan. APIs secara besar-besaran biasanya dilakukan dengan menggunakan baki bukannya vial kaca.
3. Fitur pengering Freeze kami:
Semua komponen dari pengering pembekuan vakum yang bersentuhan dengan produk terbuat dari baja anti karat 316L yang diimpor;
Kehalusan permukaan ahli lyofilizer otomatis mencapai Ra≤0,5um;
Ruang dalam pengering pembekuan farmasi memiliki transisi yang mulus tanpa pojok mati, tak ada benda yang menumpuk yang dapat digunakan oleh pengguna, struktur ini mudah dibersihkan;
Opsi untuk sterilisasi uap atau sterilisasi kimia untuk pengering sebab biologis;
Selain di atas, perangkat juga dapat menyediakan CIP berjalan otomatis dan SIP untuk memastikan kualitas tinggi dalam membersihkan dan sterilisasi masing-masing peralatan karena membekukan pengering dan produksi industri karena adanya pengering.
4. Keunggulan Peralatan pengeringan beku kami:
1. Skala yang ditargetkan dari 0,5m-50SM untuk menghasilkan efisiensi biaya dan manufaktur optimal;
2. Pemuatan/pembongkaran muatan/pembongkaran produk yang lyopofilized untuk meminimalkan penanganan dan pajanan mikroba;
3. Komponen bermerek Eropa dan Amerika Serikat yang terkenal untuk memastikan performa tinggi;
4. Desain 3D internasional yang canggih untuk nozzle penyemprot, yang lebih sesuai dengan persyaratan sterilisasi;
5. Silinder rak dilengkapi dengan bellow baja antikarat AISI 16L yang dapat mencegah oli silinder menyebarkan dan mempunyai fungsi terpadu pemeriksaan di tempat;
6. Akurasi kontrol suhu±5celcius (disesuaikan oleh PID);
7. Ruang, rak, selang fleksibel semuanya dilakukan dengan uji kebocoran oleh spectrometer massa helium;
8. Kami menerima rancangan yang disesuaikan dan menyediakan sistem kontrol yang mudah digunakan;
9. Kami memiliki tim desain dan manufaktur profesional dan layanan purnajual sempurna.
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi