Alat suntik steril yang sudah diisikan sebelumnya dan mengisi kartrid farmasi Sistem CIP/SIP
Ikhtisar
Kinerja dan akurasi pengisian botol kartrid Marya dan jalur produksi menutup pabrik dapat digabungkan untuk memenuhi persyaratan GMP baru, yang dapat membantu Anda menangani botol kartrid dalam kondisi terbaik. Sistem pengisian kartrid kami secara andal mendukung setiap langkah siklus produksi Anda, mulai dari penempatan tepat di bawah workstation hingga batas partikel rendah dengan teknologi yang dipatenkan, dari produksi obat-obatan spesifik berskala kecil hingga distribusi produk dalam skala besar.
Saluran alat suntik pra-pengisian dan seal aseptik terdiri dari empat peralatan: Mesin cuci botol ultrasonik, mesin terpadu injeksi oli pengeringan udara, pengering sterilisasi, dan mesin penghenti kartrid yang melakukan pengisian untuk membersihkan mesin penutup. Sistem ini dapat melakukan fungsi kompleks seperti penyemprotan air, pembersihan ultrasonik, pengurasan udara & air pada dinding bagian dalam dan luar botol, pengeringan udara, semprotan oli silikon, pemanasan awal, pengeringan, dan sterilisasi, sumber panas yang menghilangkan, mendinginkan, tersumbat, mengisi, menutup, dsb., mencapai otomatisasi seluruh proses. Setiap mesin dapat digunakan sendiri atau bekerja di sambungan, terutama digunakan untuk produksi injeksi kartrid pada kondisi steril di industri farmasi.
Parameter teknis
| Produk-produk yang sesuai |
0.1-20ml (ganti komponen spesifikasi dengan benar) |
| Catu Daya |
380V 50Hz |
| Daya |
4,4kw |
| Kesalahan Pengisian |
+/-1% |
| Tekanan Udara bertekanan |
0.6 0,8Mpa 20m3/j |
| Laju Auto Pembagi |
>=99.5% |
| Derau Alat berat Tunggal |
<=70db |
| Berat |
750 kg |
| Dimensi |
1630x1320x1700(mm) |
Fitur Kinerja
- Desain, material, manufaktur, perakitan, dan penerapan keseluruhan jajaran pfs plastik telah sesuai dengan peraturan GMP yang baru.
- Mesin ini memakai sistem kontrol servo untuk melengkapi proses produksi baki sarang lebah secara otomatis, memecah film, menyampaikan, mengisi, memberi makan, lubang pengisian dan keluaran baki. Alat ini dilengkapi dengan kontrol integrasi elektro-mekanis, operasi stabil, dan tingkat otomatisasi yang tinggi.
- Aplikasi: 1ml - 20ml (sesuai dengan spesifikasi pengguna);
- Rentang pengisian dari mesin pfs plastik: 0,1ml-20ml
- Kapasitas: 2000-30000 bph
- Kepala pengisi: 2-10 pc, pilih sesuai kapasitas;
- Berbagai jenis opsi pompa pengisian: Pompa logam, pompa peristaltik, pompa keramik;
- Akurasi pengisian: ≤ ± 1% (tergantung karakteristik obat).
- Tarif tiket ≥99.9%
- Pelepasan dan pengembalian otomatis spuit dari baki sarang lebah dengan sistem servo yang digabungkan dengan silinder;
- Kontrol produksi otomatis penuh dengan perangkat pengujian cerdas di stasiun inti;
-
- Tidak ada gesekan antara permukaan kontak pada pluger dan solusi obat dengan rel bawah selama pengangkutan. Stopper selalu dilindungi oleh aliran laminar, menghindari risiko partikel dan kontaminasi;
- Komponen penggerak utama mesin digerakkan servo dan terletak di bagian bawah rangka alat berat, yang memungkinkan pemosisian secara tepat dan menghindari polusi lingkungan;
- Dapat dilengkapi dengan pompa pengisian motor servo terkontrol untuk pengisian, yang sangat akurat dan mudah disesuaikan;
- Sistem pengisian CIP/SIP yang dapat dikonfigurasi;
- Unit pengisi nitrogen dapat dikonfigurasi untuk memisahkan solusi medis dari oksigen;
- Dapat dilengkapi dengan sistem pengisian vakum untuk mengisi produk viscous yang tinggi;
- Dapat dikonfigurasi dengan sistem perlindungan isolasi Open-RABS dan sistem aliran air pemurnian kelas 100;
- Performa tinggi tanpa isi botol , tidak boleh mengkonfigurasi fungsi batas tekanan botol dan botol yang tertaut;
- Dapat dilengkapi dengan multiple robot untuk teknologi kontrol kolaboratif untuk dapat mengotomatisasi sepenuhnya proses abling film, de-lining, filling, pluging, dan bobot alat suntik yang telah diisi sebelumnya
- Kalibrasi otomatis volume pengisian dapat dikonfigurasi untuk mengkalibrasi volume pengisian sepenuhnya otomatis;
- Dapat dilengkapi dengan sistem isolasi aseptik tertutup sepenuhnya (isolator) dan sistem kantung-dalam-sistem (BIBO) jika diperlukan;
- Kontrol dan monitoring otomatis penuh proses produksi menggunakan teknologi kontrol seperti operasi layar sentuh berwarna presisi tinggi dan monitoring, kontrol otomatis PLC, perlindungan otomatis, dan regulasi kecepatan variabel mainframe;
- Dapat menyesuaikan produk yang relevan sesuai dengan kebutuhan sebenarnya pelanggan
Tahap proses produksi kartrid Marya yang memenuhi produksi garis
1.Membersihkan
Pembersihan saksama di dalam dan di luar kartrid sebelum pengisian dan seal adalah langkah proses penting untuk menghilangkan sisa dan polutan lainnya dari dalam dan di luar wadah. Langkah ini dapat mencegah potensi zat residu yang berbahaya yang tidak memengaruhi keamanan produk dan pengguna. Sistem pembersihan Marya ultrasonik memiliki berbagai aplikasi, solusi desain yang efisien, higienis, dan hemat biaya yang dapat membantu pelanggan dalam membersihkan berbagai jenis dan spesifikasi wadah, dengan pengoperasian yang sederhana dan pengoperasian yang cepat.
Keuntungan penting:
Tiga air dan tiga gas pembersihan: Ultrasonografi membersihkan, sirkulasi air, air injeksi, injeksi udara kompresi, dll. bersihkan bagian dalam dan luar botol beberapa kali untuk mencegah kontaminasi silang;
Penghematan biaya: Pendaurulangan dan filtrasi independen air yang bersirkulasi, menghemat biaya konsumsi energi;
Desain ergonomis: Spesifikasi mudah disesuaikan dan perubahan format yang cepat meningkatkan fleksibilitas operasional;
Oven terowongan 2.Sterilisasi:
Apakah Anda sedang mengisi obat-obatan cair dalam ampul, botol vial, botol injeksi dan botol infus, kartrid, atau alat suntik, alat pra-pengobatan yang andal bagi wadah sangat membantu keselamatan produk. Marya dapat menyediakan berbagai jenis solusi, secara efisien dan terus-menerus memproses semua wadah yang berbeda melalui pemanasan awal, sterilisasi suhu tinggi, dan tahapan pendinginan untuk memenuhi kebutuhan pelanggan.
Keuntungan penting:
Otomatis penuh: Pemberian makan botol otomatis,pengiriman botol tanpa perlu intervensi operator, meningkatkan efisiensi operasional;
Sirkulasi udara panas tipe terowongan: Sumber panas tersebar secara merata, dan dampak pelepasan panas tetap baik;
Disesuaikan: Sterilisasi pengeringan dan sistem pelepasan panas dapat disesuaikan menurut kebutuhan pelanggan;
3.Pengisian dan segel
Sistem pengisian Marya untuk sterilisasi dan wadah sampah memiliki fleksibilitas dan akurasi: Berbagai teknologi pengisian, termasuk piston katup dan pompa peristaltik, aliran bahan dan pengisian tekanan waktu, pastikan Anda dapat mengisi produk dengan cara yang sangat disesuaikan. Format alat tidak perlu diubah. Ruang pengisian dengan berbagai jenis pengisian kepala dapat meningkatkan fleksibilitas proses pengisian. Sealing berikutnya juga terdapat dalam berbagai cara, yang memungkinkan Anda dengan berbagai metode, seperti pembakaran gas atau memasukkan steker vakum untuk merapatkan wadah. Sistem Kontrol proses (IPC) meningkatkan kualitas pengisian secara lebih lanjut dengan memeriksa kapasitas pengisian dan posisi sumbat karet secara terus-menerus.
Keuntungan penting:
Proses pengisian akurasi tinggi: Gunakan dial posisi untuk mengirimkan botol (digerakkan oleh motor servo), dan mengirimkan 4 botol sekaligus, memastikan posisi pengisian yang akurat
Menggunakan pompa katup putar keramik (8 set) untuk pengisian 2 kali, sehingga menghemat biaya
Dapat menyediakan kombinasi alat berat pengisian dan tepuk tangan
Sistem pembatas yang terintegrasi penuh (RABS, merekapun terlampir, atau isolator)
Sistem 4.Pembatas:
Pengisian aseptik berhubungan dengan keamanan produk dan memerlukan pemisahan dari operator dengan bahan obat. Teknologi isolator membantu membentuk palang kritis ini. Dengan pengalaman bertahun-tahun di desain dan produksi sistem pembatas, Marya telah mendirikan portofolio produk yang komprehensif, termasuk RABS terbuka, sistem tertutup, dan sistem isolasi. Kami berfokus pada desain koneksi setiap bagian fungsional untuk memastikan interaksi yang lancar dengan bagian-bagian lainnya.
Keuntungan penting:
Pengisian produk steril dan potensial secara aman
Penelitian mendalam tentang RABS, isolator, dan teknologi penghalang terkait
Isolator sumber tunggal, pemurnian biologis, dan perlakuan udara
5.prosedur pengeringan Freeze
Selama bertahun-tahun, pembekuan cairan berhasil digunakan untuk memperpanjang usia pemakaian obat. Proses pengeringan Marya beku dapat diterapkan untuk pengeringan bahan baku seperti bahan baku, potongan obat Cina tradisional, produk biologi, vaksin, produk darah, bahan aktif, obat antibiotik, makanan, buah, bahan kimia, perantara farmasi, Dan lain-lain, dan mengembangkan solusi eksklusif untuk kontainer dengan spesifikasi berbeda untuk produk yang berbeda; pengering Marya beku memungkinkan produk disimpan dan diangkut untuk jangka waktu lama setelah menyedot debu, sehingga memaksimalkan aktivitas produk asli. Sementara itu, alat berat Marya membekukan pengering dapat diintegrasikan ke dalam serangkaian sistem pencucian, pengisian, dan pemasangan sistem alat berat secara lengkap, sehingga menghemat biaya dan ruang.
Keuntungan penting:
Otomatis sepenuhnya, mengurangi operasi pengeringan yang melelahkan;
Oli silikon di media pembeku, kesalahan ≤ 1, efek pengeringan seragam;
Pengering rambut kami memiliki beragam aplikasi dan dapat menangani wadah dengan ukuran dan spesifikasi yang berbeda;
Pemasok yang Diaudit 
Pemasok yang Diaudit 
