Sistem Persiapan Cairan Desain Terkendali Presisi Tinggi GMP yang Mematuhi Validasi Proses

• Kustomisasi: Tersedia
• Aplikasi: Industri Bioteknologi, Industri kimia, Diagnosis Klinis, Pabrik Makanan & Minuman, Keamanan Pangan, Ilmu Forensik, Industri Farmasi
• Kapasitas: 20000 liter per jam
• Tidak. Model.: MY-FS
• Sertifikasi: CE, FDA, GMP, ISO adalah singkatan dari International Organization for Standardization.
• Sistem Kontrol: Sepenuhnya Otomatis
• Proses Pengobatan: Penyaringan, Ultrafiltrasi
• Garansi komponen inti: 1 tahun
• catu daya: 380v 50hz
• material tangki: baja anti karat 316l
• akurasi kontrol penimbangan: 3%
• seal dan tingkat perlindungan: ip65
• akurasi kontrol temperatur: rentang suhu-10 derajat celcius ±0,2
• akurasi kontrol kecepatan pengadukan: kisaran kecepatan 0 50rpm ±3.0%
• resistan temperatur: 150
• Paket Transportasi: kotak kayu
• Spesifikasi: 350*180*300
• Merek Dagang: marya
• Asal: Cina

Deskripsi Produk

Marya Sistem Persiapan Cairan Desain yang mematuhi presisi Tinggi dengan proses Validasi

 The Marya High-Precision Injection System Preparation Liquid Preparation System dengan Validasi proses merupakan standar baru dalam teknologi persiapan cairan farmasi. Sistem yang canggih ini menggabungkan kontrol presisi tinggi dengan kepatuhan GMP penuh untuk memastikan proses formulasi yang akurat dan dapat diulang.  Sistem formulasi dirancang untuk operasi pencampuran cairan dan penyaluran. Peralatan ini memungkinkan penyiapan solusi farmasi dengan memadukan bahan farmasi aktif (API) dengan pelarut seperti air untuk injeksi. Melalui proses terintegrasi termasuk pengadukan terkontrol, pemanasan, sterilisasi, dan filtrasi, sistem ini menghasilkan solusi medis pada konsentrasi target yang akurat. Sistem ini menemukan aplikasi di seluruh lingkungan pabrikan farmasi steril dan juga tidak steril.

Klasifikasi

1. Sistem Performulasi umum

   • Untuk persiapan kimia molekul kecil (mis. Injeksi aquaculture, injeksi bubuk lyofized).

2. Sistem Formulasi kompleks

   • Menangani proses lanjutan: Suspensions, emulsi, libposome, mikrometer.

3. Sistem perumusan biologis

   • Untuk produk biotek (antibodi/vaksin/produk darah/protein yang bergabung kembali) & cairan tambahan (media/buffer).

Keuntungan utama

1) Desain Modular - Hemat biaya & efisien

• Peralatan modular yang telah diuji sebelumnya mengurangi biaya pemasangan, mempercepat pengiriman, dan memastikan fleksibilitas.
  

2) Operasi Otomatis penuh - cerdas & sesuai

• 1-klik CIP/SIP  dengan deteksi otomatis untuk pembersihan/penyelesaian sterilisasi.

• Fitur terkomputerisasi: Manajemen resep, e-Signature, e-Records, dan jejak audit untuk otomatisasi penuh.
  

3) Kontrol proses & Pemantauan Real-Time

• Kontrol parameter yang penting  (temp, LAKUKAN, pH) dengan peringatan otomatis terhadap penyimpangan untuk memastikan kualitas obat.
  

4) simulasi 3D & Tata Letak ergonomis

• Pemodelan 3D pra-produksi  mengoptimalkan penempatan pipa, katup, dan instrumen untuk penggunaan yang mudah bagi pengguna.
  

Fitur desain

1. Material & Kepatuhan Premium

   • Tangki baja anti karat 316L (2L-12.000L) dengan penghalus elektrolitik (Ra<0.4µm), untuk memastikan kemampuan pembersihan dan kepatuhan terhadap standar EU PED & FDA.

   • Koneksi yang sesuai dengan FDA (klem/NA) dan seal (EPDM/PTFE), dengan gasket PTFE untuk nozzle mantel.

2. Jaminan sterillitas

   • Ventilasi steril/filter gas buang dan bola semprotan CIP untuk operasi aseptik.

   • Heat exchanger pelat tabung ganda steril opsional untuk pengujian integritas pendinginan WFI dan integritas filter.

3. Sistem Keselamatan & Kontrol

   • Perangkat keselamatan terpadu (cakram burst/katup pengaman + pengukur tekanan) untuk perlindungan peralatan/personel.

   • Pemantauan suhu (probe bawah) dan tekanan (probe atas) dengan kontrol otomatis.

4. Pencampuran & Transfer panas yang efisien

   • Pengaduk magnetik (bawah, berpenggerak elektromagnetik) atau pengaduk mekanis (atas), keduanya dengan pengaturan kecepatan variabel.

5. Penanganan Material yang akurat

   • Pendeteksian timbangan/cairan untuk tambahan air terkontrol dan pengumpanan material.

6. Filtrasi Kinerja Tinggi

   • Filter PES untuk sterilisasi (pH 1-14, 150 derajat C) dengan kompatibilitas pelarut organik dan retensi bakteri yang dapat diandalkan.

7. Visibilitas Operasional

   • Kaca mata pengamat yang menyala untuk pemantauan permukaan secara real-time.

Parameter Produk

Nama	Parameter
Volume kerja	2
Material	304, 316L, 904L, TA2
Tipe pengadukan	Pengadukan mekanis atas, dengan pengadukan rendah
Akurasi kontrol kecepatan pengadukan	Kisaran kecepatan 0  ±3.0%
Akurasi kontrol temperatur	Rentang suhu-10 derajat celcius ±0,2 DERAJAT CELCIUS
Akurasi kontrol tekanan	Rentang Tekanan -0,01Mpa ±0,01MPa
Akurasi kontrol penimbangan	3 kotak
Catu daya	380V 50Hz (Catatan: Tegangan lain memerlukan transformer)
Seal dan tingkat perlindungan	IP65

Tentang Kami

Mengapa memilih Kami

Lokakarya

Sertifikat

Kategori Produk

Project Case & Nasabah kami

Pameran & Tim kami

Kemasan & Pengiriman