Sistem Isolator Persiapan Sel Biopharmaceutical Marya Operasi Tertutup Pengiriman Cepat untuk Ekspor Global

• Kustomisasi: Tersedia
• Layanan purna jual: 1 tahun
• Lapisan: disesuaikan
• Penggunaan: Pekerjaan Workshop Anti Debu, Workshop Elektrostatik, Industri Makanan dan Kimia, Industri Berat, Pembangkit Listrik Tegangan Tinggi, Fasilitas Penelitian, Workshop khusus, Pengolahan Tekstil dan Elektronik, Gudang, pabrik farmasi
• sertifikasi: api, ce, fda, gmp, iso, ul
• kondisi: baru
• rentang deteksi: hormon, metabolit, asam nukleat, protein, sm
• kompatibilitas material: kapsul, kristal, granula, herbal, cairan, bubuk
• portabilitas: dibandingkan
• sumber daya: baterai dioperasikan
• sensitivitas: sensitivitas tinggi
• teknologi: spektroskopi inframerah
• antarmuka pengguna: antarmuka perangkat lunak
• tegangan: 220v-380v
• fungsi: pemeriksaan
• material: 304/316 baja anti karat
• Paket Transportasi: kotak kayu
• Spesifikasi: sesuai dengan permintaan pelanggan dan service
• Merek Dagang: marya
• Asal: Cina
• Kapasitas Produksi: 5000 potong/tahun

Deskripsi Produk

Isolator Terapi sel Marya Kelas A bersih
Sistem Aliran Laminar mendukung proses Ekspansi sel Otomatis

 

Deskripsi Produk

Pengenalan
    Isolator Persiapan sel ini  dirancang dengan teliti untuk memenuhi persyaratan ketat yakni Praktik Produksi Peralatan Produksi baik (GMP) dalam bidang persiapan obat-obatan sel.  Sistem ini memiliki sistem kontrol cerdas yang menawarkan pengaturan berbagai parameter yang akurat dan andal. Perangkat ini menyediakan lingkungan yang terkontrol dan steril, sehingga meminimalkan risiko kontaminasi selama proses persiapan obat sel. Sistem mampu mempertahankan suhu, kelembapan, dan tingkat kualitas udara yang optimal, memastikan stabilitas dan integritas obat sel yang sedang diproses.

 

Karakteristik dan performa:
1.  Teknologi VHPS baru:
Mengontrol konsentrasi dan saturasi H2O2; daya reproduksi sterilisasi yang baik; mempersingkat waktu sterilisasi ruang;
2.  Desain modular:
termasuk ruang transfer, ruang operasi, pengumpul bakteri, modul dan konfigurasi fungsional lain; mudah dipasang dan dikirim;
3.  Sistem kontrol cerdas:
Siemens PLC+sistem kontrol IPC; alarm cerdas tekanan, konsentrasi solusi H2O2, suhu dan kelembapan, kecepatan udara, dan parameter pemantauan lainnya; sistem memiliki kontrol akses multi-level; mematuhi persyaratan FDA 21 CFR bagian 11;
4.  Layanan CDCV:
pengembangan siklus sterilisasi, studi dan layanan validasi;
5.  Detektor kebocoran sarung tangan nirkabel:
detektor kebocoran sarung tangan terintegrasi atau nirkabel bersifat opsional;
6.  Penghematan energi dan pengurangan konsumsi:
desain sistem penanganan aliran udara yang dioptimalkan; konsumsi energi berkelanjutan selama delapan jam berkurang 20%;
7.  Pemantauan status pintu secara real-time:
monitor bisa memantau pintu membuka secara online dan terus-menerus memantau kedap udara pintu;
8.  Material manufaktur kualitas tinggi:
Ruang dalam terbuat dari 316L atau PTFE, dan kerataan kemiringan ruang 0.4μm 0.6μm;
9 . Filter Dekomposisi:
Modul saluran buang udara dapat dilengkapi dengan filter dekomposisi dapat secara efektif mempersingkat waktu penurunan setelah sterilisasi H2O2, dan secara efektif mengurangi tingkat residu konsentrasi;
10.  Perawatan sederhana:
permukaan perawatan berada di depan, dan ruang yang diperlukan untuk laboratorium tidak besar.

Parameter Produk

Nama	Parameter
MOC	papan menggambar kawat baja anti karat 316
Seal	Tingkat kebocoran kabin kurang dari 5% Dalam 10 menit di bawah tekanan 500Pa
Kecepatan angin	0.35 m/s, kecepatan angin yang bisa disesuaikan, 20 60Pa selama operasi aseptik, pertahankan tekanan pada kondisi statis ke nilai yang ditentukan tidak kurang dari 10Pa
Efisiensi pelepasan otomatis	<1PPM, 10 Masuk 20 mnt
Tingkat Kebersihan	Kelas A
Sumber daya	AC220V±22V, 50Hz±1Hz
Ukuran	Kompartemen dalam standar 1800*710*850 Dimensi luar standar: 1900*800*2200, dapat disesuaikan menurut kebutuhan
Konten verifikasi	Efisiensi sterilisasi: Indikator biologis, tes kimia

Profil Perusahaan