Mesin pengisi Tabung Tunggal Standar GMP standar GMP
Pharma aseptik PFS pra-pengisian dan pipa spuit penyegel umumnya digunakan untuk pembongkaran, robek, dan sumbat sistem ikalan sekali pakai dalam baki sarang lebah pada pabrik farmasi. Terutama untuk produksi dan pengemasan berbagai produk aseptik seperti vaksin, antibodi monoklonal, heparin molekul kecil, insulin dan asam hidroalion.
Spuit plastik Shanghai Marya, perakitan mengisi Jalur Produksi
Fitur Kinerja
- Desain, material, produksi, perakitan, dan penerapan keseluruhan lini sesuai dengan peraturan GMP dan FDA baru.
- Mesin ini memakai sistem kontrol servo untuk melengkapi proses produksi baki sarang lebah secara otomatis, memecah film, menyampaikan, mengisi, memberi makan, lubang pengisian dan keluaran baki. Alat ini dilengkapi dengan kontrol integrasi elektro-mekanis, operasi stabil, dan tingkat otomatisasi yang tinggi.
- Aplikasi: 1ml - 20ml (sesuai dengan spesifikasi pengguna);
- Rentang pengisian: 0,1ml-20ml
- Kapasitas: 2000-30000 bph
- Kepala pengisi: 2-10 pc, pilih sesuai kapasitas;
- Berbagai jenis opsi pompa pengisian: Pompa logam, pompa peristaltik, pompa keramik;
- Akurasi pengisian: ≤ ± 1% (tergantung karakteristik obat).
- Tarif tiket ≥99.9%
- Pelepasan dan pengembalian otomatis spuit dari baki sarang lebah dengan sistem servo yang digabungkan dengan silinder;
- Kontrol produksi otomatis penuh dengan perangkat pengujian cerdas di stasiun inti;
- Tidak ada gesekan antara permukaan kontak pada pluger dan solusi obat dengan rel bawah selama pengangkutan. Stopper selalu dilindungi oleh aliran laminar, menghindari risiko partikel dan kontaminasi;
- Komponen penggerak utama mesin digerakkan servo dan terletak di bagian bawah rangka alat berat, yang memungkinkan pemosisian secara tepat dan menghindari polusi lingkungan;
- Dapat dilengkapi dengan pompa pengisian motor servo terkontrol untuk pengisian, yang sangat akurat dan mudah disesuaikan;
- Sistem pengisian CIP/SIP yang dapat dikonfigurasi;
- Unit pengisi nitrogen dapat dikonfigurasi untuk memisahkan solusi medis dari oksigen;
- Dapat dilengkapi dengan sistem pengisian vakum untuk mengisi produk viscous yang tinggi;
- Dapat dikonfigurasi dengan sistem perlindungan isolasi Open-RABS dan sistem aliran air pemurnian kelas 100;
- Performa tinggi tanpa isi botol , tidak boleh mengkonfigurasi fungsi batas tekanan botol dan botol yang tertaut;
- Dapat dilengkapi dengan multiple robot untuk teknologi kontrol kolaboratif untuk dapat mengotomatisasi sepenuhnya proses abling film, de-lining, filling, pluging, dan bobot alat suntik yang telah diisi sebelumnya
- Kalibrasi otomatis volume pengisian dapat dikonfigurasi untuk mengkalibrasi volume pengisian sepenuhnya otomatis;
- Dapat dilengkapi dengan sistem isolasi aseptik tertutup sepenuhnya (isolator) dan sistem kantung-dalam-sistem (BIBO) jika diperlukan;
- Kontrol dan monitoring otomatis penuh proses produksi menggunakan teknologi kontrol seperti operasi layar sentuh berwarna presisi tinggi dan monitoring, kontrol otomatis PLC, perlindungan otomatis, dan regulasi kecepatan variabel mainframe;
- Dapat menyesuaikan produk yang relevan sesuai dengan kebutuhan sebenarnya dari pelanggan.
Alat berat GMP Standard PFS mencakup pengisian menghentikan alat berat yang sedang tersumbat
Pemasok yang Diaudit 
Pemasok yang Diaudit 
