Isolator Tes Standar GMP

• Certification: GS, RoHS, CE, ISO9001
• Noise: 0-20db
• Application: Laboratory, Pharmaceutical, Cleanroom,
• Control Mode: Touch
• Usage: Dust Removal, Smoke Removal, Humidification, Sterilization
• fitur: teknologi transfer pintu ganda
• Tidak. Model.: Isolator
• keuntungan: pemeriksaan tekanan online
• Paket Transportasi: Standard Package
• Spesifikasi: Customized
• Merek Dagang: Marya
• Asal: China
• Kapasitas Produksi: 500

Deskripsi Produk

Aplikasi Utama:

 Isolator farmasi terutama digunakan untuk produksi dan pemeriksaan injeksi untuk API, dispensasi, menghitung, dimasukkan dalam industri farmasi. Sistem ini mencakup area penanganan aseptik, zona pemindahan material, area dalam dan area kantung keluar, sistem segel pneumatik, sistem kontrol dan sistem monitoring. Dapat dilengkapi dengan pensteril VHP.
 


Fitur:

1. Teknologi transfer pintu ganda, pastikan kelas 100 yang berkelanjutan agar kebersihan tidak mempengaruhi manusia dan material.
2. Sistem Monitoring: Memeriksa tekanan, suhu dan kelembapan secara online serta kemiringan yang bersih. Memenuhi persyaratan GMP/GLP.
3. Sistem Kontrol: Kontrol Otomatis PLC
4. Tekanan dapat disetel, dapat mencegah polusi.
5. Kabinet dapat dengan mudah dipindahkan dan menghemat biaya.
6. Jenis pensteril: Dapat mengadopsi sterilisasi Ozon atau Sterilisasi VHP.

Data teknis
 

Parameter  untuk sistem isolasi	Deskripsi  untuk sistem isolasi
Tingkat kebersihan area kerja	Kelas A
Kecepatan udara aliran turun	0.36-0,54m/dtk
Kekencangan udara ruang	tingkat kebocoran kurang dari 5 persen   dalam 10 menit   Pa
Perbedaan tekanan	+/-100Pa bisa disesuaikan, tetap 20 sampai 60Pa di  bawah operasi steril
Tipe aliran udara	Aliran turun satu arah
Efisiensi pelepasan residu otomatis	konsentrasi kurang dari  1 ppm
Rentang kurva konsentrasi sterilisasi	0-1000PPM
Sistem pengujian sterillitas	kontrol jarak-jauh kontrol kaki tipe tidak terpasang
Catu daya	AC220V 50Hz
Konsumsi daya	1kw
Dimensi	Area kerja standar: W1800*D710*H850 Eksternal: W1900*D800*H2200
Konten validasi	mensterilkan    kimia indikator biologi efisiensi   Indikator Kelas A laminar -     perbedaan tekanan udara,   bakteri preshal yang terbawa udara

Tentang Marya

Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering&Project Co., Ltd adalah Kontraktor fokus Farmasi profesional. Kami memiliki 3 pabrik kami sendiri dan lebih dari 30 pabrik OEM di bawah Quality Control Shanghai Marya, kami memiliki tim profesional berpengalaman 30 tahun untuk melakukan proyek turnkey dari desain hingga konstruksi.

Proyek Farmasi AS kami dapat dilakukan sesuai dengan standar internasional seperti EU cGMP, FDA USA, GMP, Inggris MHRA, Australia TGA, dll
Kami bukan hanya produsen, tetapi juga perusahaan desain dan konstruksi. Kami dapat menyediakan harga yang jauh lebih baik dan dukungan teknis dan layanan yang lebih baik daripada perusahaan lain

Kami dapat merancang dan memproduksi alat berat berdasarkan permintaan Pelanggan, dan kepuasan Anda adalah prioritas utama kami.
Dengan tim desain profesional dan konstruksi yang berpengalaman selama 30 tahun. Dengan dukungan pabrik, kami dapat memberikan efisiensi dan kualitas yang tinggi pada pelanggan dalam proyek, menghemat waktu dan biaya Anda.
Mesin dan proyek kami telah menjual seluruh negara dan negara-negara tersebut diekspor ke Amerika, Eropa dan Timur tengah, Asia Tenggara, Afrika, dan negara dan kawasan lain.
Selamat datang di pabrik kami di Cina!