Function: | Antineoplastic |
---|---|
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | API |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
standar: | usp, cp, bp |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Item | Spesifikasi | Hasil |
Tampilan | Bubuk Kristalin putih atau putih | Memenuhi syarat |
Soludility | Tidak larut dalam air dan alkohol, Soluble dalam metanol, sedikit soluble di isopropil Alkohol sesuai dengan dan dichloromethane, sangat sedikit Soluble dalam aseton, dalam kloroform dan etil asetat. |
Memenuhi syarat |
Identifikasi | ||
1.UV | Maks 209,248,267,310nm | Memenuhi syarat |
Spektrum 2.IR | Konkordans dengan referensi yang sesuai. | Memenuhi syarat |
3.diskriminasi klorida | Forward rereaksi . | Memenuhi syarat |
Air | 9.0-10.5% | 9.7% |
Residu saat pengapian | ≤0.1% | 0.02% |
Logam berat | ≤10 ppm | <10ppm |
Gabungan D | ≤0.1% | 0.04% |
Kemurnian Chromatografis | ||
Perawatan maksimal TLC | ≤0.40% | 0.11% |
Najis tunggal lainnya | ≤0.20% | 0.09% |
Najis HPLC | ≤0.20% | 0.09% |
Sektor kuazole | ≤0.20% | 0.02% |
2-methylidazole | ≤0.20% | 0.02% |
Najis | ≤0.20% | 0.05% |
Lain-lain pengotor tunggal | ≤0.10% | 0.07% |
Najis total | ≤0.50% | 0.29% |
Sisa pelarut | ||
Etanol | ≤5000ppm | 240ppm |
Penyerangan | 98.0%. 102.0% Menghitung berdasarkan cara kering. |
99.81% |
KESIMPULAN : SESUAI DENGAN SPESIFIKASI SEBAGAIMANA DINYATAKAN PER USP40. |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi