Function: | Antibiotic and Antimicrobial Agents, Semi Synthetic Broad Spectrum Penicillin |
---|---|
Certification: | GMP |
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | API |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Nama Produk | Amoxicillin Triphidate | Berkemas | 25Kg/Drum |
Pengujian | Spesifikasi | Hasil | |
Deskripsi | Putih, secara praktis tidak berbau, kristal kristalin serbuk | sesuai | |
Identifikasi | Spektrum IR yang diperoleh dengan bahan yang harus diperiksa harus sesuai dengan yang diperoleh dari USP Amoxicillin RS. Waktu penyimpanan puncak utama solusi sampel sesuai dengan solusi standar, seperti yang diperoleh di Assay. |
sesuai | |
Keritlinitas | Menampilkan biefence dan posisi kepunahan | sesuai | |
PH | 3.5 di 6.0 | 4.9 | |
Air | 11.5% 14.5% | 13.1% | |
Dimetylandiline | ≤20ppm | Tidak terdeteksi | |
Pengotor organik | |||
Najis aku | ≤1.0% | Tidak terdeteksi | |
Najis D1 | ≤1.0% | Tidak terdeteksi | |
Najis D2 | ≤1.0% | 0.05% | |
Najis | ≤0.5% | Tidak terdeteksi | |
Najis G | ≤1.0% | Tidak terdeteksi | |
Najis E1 | ≤1.0% | Tidak terdeteksi | |
Najis E2 | ≤1.0% | Tidak terdeteksi | |
Najis M | ≤1.0% | Tidak terdeteksi | |
Najis C | ≤1.0% | Tidak terdeteksi | |
Najis J | ≤1.0% | 0.04% | |
Najis L | ≤1.0% | Tidak terdeteksi | |
Setiap kecemaran individu yang tidak ditentukan | ≤1.0% | 0.05% | |
Kotor total | ≤5.0% | 0.21% | |
Penyerangan | 900 1050μg/mg amoxicillin (C16H19N3O5S) pada dasar anhidous | 1006μg/mg | |
Catatan: Dimetylandine tidak digunakan dalam proses produksi produk ini dan tidak dapat dideteksi dalam produk akhir. Hal ini sesuai dengan USP. |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi