Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit | Item yang diuji | Spesifikasi | Hasil |
| Deskripsi | Bubuk stall putih atau off-white crycrying | Bubuk stall putih |
| Soludility | Terlarut di air. | Memenuhi persyaratan |
| Identifikasi | ||
| a). Oleh HPLC | Waktu penyimpanan puncak utama dari solusi sampel sesuai dengan solusi kesesuaian sistem, seperti yang diperoleh pada pengujian batas Lamivudine Enantiomer. | Memenuhi persyaratan |
| b). Oleh IR | Penyerapan inframerah dari sampel harus memperlihatkan maksimum hanya pada panjang gelombang yang sama dengan standar. | Memenuhi persyaratan |
| Air oleh KF | Tidak lebih dari 0.2% | 0.07% |
| Rentang pelelehan | Antara 174,0 derajat C dan 178,0C | 176,8 177,8 |
| Penyerap | Tidak lebih dari 0.0015 | 0.0002 |
| Zat terkait | ||
| Asam Lamivudine-bolexbopboleat | Tidak lebih dari 0.3% | 0.05% |
| Lamivudine dieomer | Tidak lebih dari 0.2% | 0.06% |
| Asam Salicaliran air | Tidak lebih dari 0.1% | Tidak terdeteksi |
| Setiap satunya lagi adalah najis | Tidak lebih dari 0.1% | 0.03% |
| Kotor total | Tidak lebih dari 0.6% | 0.15% |
| Batas Lamivudine Enantiomer | Tidak lebih dari 0.3% | 0.01% |
| Penyerangan | Antara 98.0% dan 102.0% bebas-cairan dan pelarut. | 100% |
| Batas pelarut residu | ||
| Alkohol | Tidak lebih dari 0.2% | Tidak terdeteksi |
| Isopropil asetat | Tidak lebih dari 0.2% | Tidak terdeteksi |
| Metanol | Tidak lebih dari 0.1% | Tidak terdeteksi |
| Triethylamine | Tidak lebih dari 0.1% | Tidak terdeteksi |
| Isopropil alkohol* | Tidak lebih dari 0.5% | 0.156% |
| Etil asetat * | Tidak lebih dari 0.5% | Tidak terdeteksi |
| Toluene* | Tidak lebih dari 0.089% | Tidak terdeteksi |
| Dichometseseorang* | Tidak lebih dari 0.06% | Tidak terdeteksi |
| Segi enam Normal * | Tidak lebih dari 0.029% | Tidak terdeteksi |
| DMF* | Tidak lebih dari 0.088% | Tidak terdeteksi |
| Pelarut residu total | Tidak lebih dari 0.3% | 0.156% |
| Keterangan:*pelarut-pelarut digunakan dalam proses pembuatan lamivudine di samping yang terdaftar pada usia 41. | ||
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
