Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
| Nama Produk | Natrium Enokarin | Kelas | Bisa suntik | |
| Menurut | EP 9.0 | |||
| Item | Standar | Hasil | ||
| Karakter | Bubuk putih atau hampir putih | Hampir putih bubuk | ||
| Soludility | Tidak ada yang dapat larut dalam air | Kepatuhan | ||
| Identifikasi | Periksa dengan spectrometry resonansi magnetik nuklir | Spektrum yang diperoleh dengan solusi uji mirip dengan heparin massal rendah-molekuler tertentu. | Kepatuhan | |
| 1,6-anhidro derivatif | 15%-25% | 23.0% | ||
| Rasio aktivitas anti-faktor XA terhadap anti-faktor II a aktivitas | 3.3-5.3 | 4.8 | ||
| Distribusi molekuler | UMAT:3800-5000 <2000:12.0%-20.0% 2000-8000:68.0%-82.0% |
4633 17.8% 70.1% |
||
| Reaksi sodium | Ia memberikan reaksi sodium | Kepatuhan | ||
| Penampilan solusi | Jernih dan tidak lebih dari intensitas 6 | Kepatuhan | ||
| PH | 6.2-7.7 | 6.9 | ||
| Nitrogen | 1.5%-2.5%(kering) | 2.0% | ||
| Logam berat | ≤30ppm | <30ppm | ||
| Penyerapan luminasi | 14.0-20.0 | 17.0 | ||
| Benzil alkohol | ≤0.1%(m/m) | 0.01% | ||
| Sodium | 11.3%-13.5%(kering) | 12.3% | ||
| Sisa pelarut | Etanol:≤5000ppm Metanol:≤3000ppm Dichometseseorang:≤600ppm |
4000ppm 40ppm Tidak terdeteksi |
||
| Rasio geraham terhadap ion carbigilylatah | ≥1.8 | 2.1 | ||
| Kehilangan saat mengeringkan | ≤10.0% | 0.9% | ||
| Bakteri endotokoxin | ≤0.01 EU/A XA | <0.01 EU/A XA | ||
| Pemeriksaan mikrobiologis | Jumlah aerobik total:≤100fu/g Jamur hitungan:≤10fu/g Tidak ada mikroorganisme(Escherichacoil,Staphylococcus aureus,spesies Salmonella, Pseudomonas Aeruginsa, bakteri gram-bakteri negatif toleran Bile) |
<10fu/g <10fu/g Tidak terdeteksi |
||
| Anti-faktor II aktivitas | 20 IU/mg-35IU/mg(kering) | 25IU/mg(Wet 25 IU/mg) | ||
| Aktivitas anti-faktor XA | 90IU/mg-125IU/mg(kering) | 119IU/mg(Wet 118 IU/mg) | ||
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
