Function: | Hemostaticsedative; Analgesic |
---|---|
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemical Reagent |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
standar: | bp |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pengujian dilakukan | Batas | Pengamatan |
Karakteristik | Bubuk Kristalin putih atau OFF putih;Hyroskopis | Bubuk Kristalin Putih;Hygroscoproskopis |
Titik lebur | 154KLIK | 156CELCIUS |
Rotasi optik tertentu | + 51.5 54.5 | +52.3 |
Identifikasi | Dalam kromatogram yang direkam di bawah pengujian segomer,waktu retensi puncak utama dalam solusi uji harus sesuai dengan puncak dexmedetomidine dalam solusi sistem yang cocok | Sesuai |
Penyerapan maksimum pada 263nm,penyerapan minimum pada 243nm | Sesuai | |
Spektrum penyerapan inframerah dari produk ini harus konsisten dengan bahan rujukan | Sesuai | |
Ia memberi reaksi klorida. | Sesuai | |
Kejernihan dan warna solusi | Larutan harus jernih dan tidak berwarna;jika warnanya dikembangkan, ia tidak boleh lebih intens daripada standar kuning solusi permeteran warna 1 | Sesuai |
PH | 3.8-4.8 | 4.2 |
Zat yang relevan | Najis YM-Z1 harus NMT 0.1% | Tidak terdeteksi |
Najis YM-1 harus NMT 0.1% | <0.04% | |
Najis YM-Z3 harus NMT 0.1% | Tidak terdeteksi | |
Najis YM-Z5 harus NMT 0.1% | <0.04% | |
Najis individu yang tidak ditentukan harus NMT 0.10% | <0.04% | |
Kontaminan total harus NMT 0.3% | <0.04% | |
Isomer | NMT 0.15% | 0.09% |
Sisa pelarut | Klorosetane haruslah NMT 0.1% | 0.0003% |
Eter etil harus NMT 0.5% | 0.03% | |
Dichoromethane harus NMT 0.06% | 0.007% | |
Dimetil sulfoksida | NMT 0.5% | 0.02% |
Air | NMT 1.5% | 1.0% |
Residu saat pengapian | NMT 0.1% | 0.01% |
Logam berat | NMT 10ppm | Sesuai |
Tartrate | Tidak kekeruhan | Sesuai |
Klorinitas | 14.2%. 15.7% | 15.5% |
Bakteri endotokin | NMT 10EU/mg | Sesuai |
Batas Stimikroba | Tamper C:NMT 103 cofu/g | <10fu/g |
TYMC:NMT 102 fu/g | <10fu/g |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi