Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
| Nama Produk: | Ceucrolro500e Axil (KELAS DC) | ||
| Parameter | Spesifikasi | Hasil | |
| Karakter | |||
| Tampilan | Putih hingga kekuningan yang lebih granular. | Kepatuhan | |
| Identifikasi | |||
| Ceucrolemaksimil | Puncak-puncak pokok dalam krommatogram yang diperoleh dengan solusi tes ini mirip dalam waktu retensi yang diperoleh dengan solusi referensi (d). | Kepatuhan | |
| Pengujian | |||
| Zat terkait | Najis A ( Δ3 -iomer) : nTidak 1.5% | 0.15% | |
| Najis B ( E-segomer) : n. 1.0% | 0.26% | ||
| Najis D : nebasdijumpai 0.5% | 0.04% | ||
| Najis E CDCC lactone) : n.m.me 0.5% | Tidak terdeteksi | ||
| Sifat tidak ditentukan individu 0.10% | 0.04% | ||
| Benar-benar pengotor: n. m. t. 3.0% | 0.55% | ||
| Rasio Diaseosomer | 0.48-0.55 | 0.53 | |
| Air | nt. 4.0% | 2.8% | |
| Laju ketidakpuasan | 15 menit tidak kurang dari 50%. | 58% | |
| Pada 45 mnt tidak kurang dari 65%. | 73% | ||
| Penyerangan | |||
| (% W/W)oleh HPLC, % W/W sebagai Sefuroksim seperti yang terjadi | 58.0%-61.5% | 60.2% | |
| Produk disesuaikan | |||
| Nama Produk: | Ceifrolro500e Axil Amorphus (Aktifil Amrolrofil) | |
| PENGUJIAN | SPESIFIKASI | HASIL |
| Karakter | Bubuk putih hingga hampir putih | Bubuk putih |
| Identifikasi | A.IR, spektrogram penyerapan inframerah dari solusi uji mirip dengan larutan referensi. | sesuai |
| Periksa krommatogram yang diperoleh dalam asai; Hasil:puncak-puncak pokok dalam krommatogram yang diperoleh dari hasil tes ini solusi ini sama dalam waktu dan ukuran penyimpanan dengan Puncak karena langit-langit sefalokil diasteroeiomers A dan B in krommatogram yang diperoleh dengan solusi referensi (d) |
sesuai | |
| Keritlinitas | Tidak memperlihatkan biRingpence dan posisi kepunahan | sesuai |
| Air | ≤1.05% | 0.33% |
| Rasio Diaseosomer | Rasio dari cepefokoroae aksil diastereiomer A ke dalam jumlah Dari okufusokil akson A dan B adalah :0.48-0.55 | 0.52 |
| Zat terkait | Asam asetat Metoksiginofuranyl≤0.3% | <ambang batas integral 0.02% |
| Ceucrolro500e≤0.5% | 0.09% | |
| Lakon Sefuroksim≤0.30% | <ambang batas integral 0.02% | |
| Ceifinaxe axil delta-3 iomers≤1.2% | 0.10% | |
| Ceifrolroxe axil E-isomers≤1.0% | 0.23% | |
| Ceucromokil dimer≤0.5% | 0.13% | |
| Setiap pengotor yang lain≤0.30% | <ambang batas integral 0.02% | |
| Pengotor total≤3.0% | 0.55% | |
| Sisa pelarut | Aseton≤0.5% | 0.1% |
| Etil asetat≤0.5% | 0.06% | |
| ≤0.109% | 0.0313% | |
| Isopropil alkohol≤0.5% | 0.03% | |
| Penyerangan | 745 875μg/mg(C16H16N4O8S)(dihitung dengan dasar anhidra) | 829μg/mg |
| Kesimpulan | Hasilnya sesuai dengan Spesifikasi USP | |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
