Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit | Item | Standar | Hasil | |
| Tampilan | Bubuk putih atau hampir putih | Hampir putih bubuk | |
| Identifikasi | A.sesuai dengan spektrum IR dari bahan referensi (EP 2.2.24) | Sesuai | |
| Kemurnian B.Enantibums(HPLC,EP2.2.29) | Sesuai | ||
| C.it memberikan reaksi (A) sulfat(EP2,3.1) | Sesuai | ||
| Penampilan solusi | Hapus (EP2.2.1) dan tidak lebih gencar dari solusi referensi Y6(EP2.2.2,METODE I) | Sesuai | |
| Putaran optik spesifik (EP2.2.7) | + 54.0 58.0 | +56.9 | |
| Kemurnian Enantibums (HPLC, EP2.2.29) | Najis C≤0.5% | 0.03% | |
| Air (EP2,5.12) | ≤0.5% | 0.11% | |
| Abu sulfat(EP2,4.14) | ≤0.1% | 0.04% | |
| Logam berat(EP2,4.8) | ≤20ppm | <20ppm | |
| Senyawa terkait (HPLC, EP2.2.29) | Najis A≤0.2% | 0.004% | |
| Najis B≤0.3% | 0.02% | ||
| Pengotor yang tidak ditentukan≤0.10% | ND | ||
| Pengotor total≤0.5% | 0.03% | ||
| Assay(EP2.2.20) | 99.0% 101.0%C16H16CIN2S•H2SO4,dihitung pada zat anhidro. | 99.4% | |
| Item tambahan (di dalam rumah) | |||
| Formaldehyde (EP2.2.25) | ≤10 ppm | 1.19ppm | |
| Sisa pelarut (GC,EP2.2.28) |
Metanol ≤0.3% | 0.0078% | |
| Aseton ≤0.5% | 0.1432% | ||
| Metilylene klorida ≤0.06% | ND | ||
| Isopropil alkohol ≤0.5% | 0.0250% | ||
| Etil asetat ≤0.5% | ND | ||
| Toluena ≤0.089% | ND | ||
| Pengemasan dan penyimpanan:berada di dalam wadah yang rapat, lampu bentuk yang terlindung. | |||
| Kesimpulan: Semua hasil sesuai dengan persyaratan EP9,0 dan internal. | |||
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
