Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
| Nama produk | Amoxicillin dan Clavulanate postasium(4:1) | ||
| Pengujian | Spesifikasi | Hasil | |
| Karakter | Putih sedikit kuning bedak rambut.higroskopis | Bubuk putih , higroskopis | |
| Identifikasi | Waktu retensi kedua puncak utama dalam kromogram dari persiapan Assay berhubungan dengan yang ditunjukkan dalam krommatogram standar yang telah digunakan untuk persediaan. | Sesuai | |
| Air | 9.0% 12.0% | 10.2% | |
| PH | 3.5-7.5 | 5.3 | |
| Zat terkait | Setiap pengotor ≤2.0% (dihitung berdasarkan area puncak amoxicillin di ini krommatogram dari solusi referensi) | 0.03% | |
| Pengotor total ≤5.0% (dihitung berdasarkan area puncak amoxicillin di ini krommatogram dari solusi referensi) | 0.06% | ||
| Penyerangan | Amoxicillin(C16 H19 N3 O5S)≥695 μg/mg, | Amoxicillin 772 μg/mg | |
| Asam amino ketulanik(C8 H9 NO5) ≥ 176μg/mg, | Asam brat 193 μg/mg | ||
| Rasio Amoxicillin dengan asam Clavulanik harus 3.6 4.4 | 4.0 | ||
| Nama produk | Amoxicillin dan Clavulanate postasium(7:1) | ||
| Jika Anda memerlukan 7:1, hubungi layanan pelanggan kami | |||
| Nama produk | Klavulantate Potium-Mikrokristalin(1:1) | ||
| Pengujian | Spesifikasi | Hasil | |
| Tampilan | Bubuk putih atau hampir putih, higroskopis | Hampir putih bubuk, higroskopis | |
| Identifikasi | (l)HPLC: Positif | Positif | |
| (2) reaksi (b) kalium: Positif | Positif | ||
| (3) reaksi selulosa: Positif | Positif | ||
| PH | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
| Polymeric migotor dan pengotor lain dalam ukuran 278 nm | NMT 0.40 | 0.033 | |
| Air | % | 0.46% | |
| Zat terkait | Najis E: NMT 1.0% | 0.014% | |
| Najis G: NMT 1.0% | 0.0017% | ||
| Setiap pengotor tunggal (Utama): NMT 0.10% | <0.05% | ||
| Kontaminan total: NMT 2.0% | 0.016% | ||
| Larik (HPLC) | 91.2% 107.1% (sebagaimana kandungan kalium klavikula disebutkan di label) | 100.4% | |
| CLV.ACID(sebagaimana adanya)38.3% 45.0% | 42.1% | ||
| CLAV. POT. (sebagaimana adanya)45.6%. 53.5% | 50.2% | ||
| Kesimpulan | Sesuai dengan persyaratan EP. | ||
| Nama produk | Clavulanate Potalium-Silicon dioksida (1:1) | |
| Pengujian | Spesifikasi | Hasil |
| Tampilan | Bubuk putih atau hampir putih, higroskopis | Bubuk putih, higroskopis |
| Identifikasi | (1) puncak pokok dalam kromogram yang diperoleh dari solusi tes ini mirip dalam waktu retensi hingga puncak pokok dalam kromatogram yang diperoleh dengan solusi referensi (a). | Sesuai |
| (2)lt memberi reaksi (b) kalium. | Sesuai | |
| (3) ia memberikan reaksi silikat | Sesuai | |
| PH | 4.8 di 8.0 | 5.1 |
| Penyerapan | ≤0.40(278nm) | 0.064 |
| Zat terkait | Najis E≤1.0% | 0.09% |
| Najis G≤1.0% | < ambang batas pelaporan berlimit0,05% | |
| Kotoran lain ≤ 0.2% | < ambang batas pelaporan berlimit0,05% | |
| Pengotor total≤ 2.0% | 0.09% | |
| air | ≤2.5% | 0.53% |
| Sisa pelarut | Aseton≤5000ppm | 48ppm |
| 1-butanol≤5000ppm | 909ppm | |
| Penyerangan | Berisi: Caesium Klavulanate(C8H8KNO5)48.0%,53.5%,dihitung berdasarkan anhidrasi. | 49.9% |
| Kesimpulan | Hasil sesuai dengan EP dan standar Enterprise. | |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
